- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03610815
Yhteisön I-STAR Mosambik: SBIRT:n yhteisön käyttöönotto alkoholinkäytön vähentämiseen tähtäävällä teknologialla Mosambikissa
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
Vaarallinen juominen (HD) on merkittävä kansanterveystaakka maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Maailman terveysjärjestö WHO suosittelee seulontaa, lyhyttä interventiota, hoitoon ohjausta (SBIRT) vähentääksesi HD:tä.
Mobiili terveysteknologia (mHealth), kuten mSBIRT-sovellus, on lupaava työkalu yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW:n) laajalle levinneelle ja kustannustehokkaalle näyttöön perustuvalle HDS:lle, koska se voi lisätä uskottavuutta, tehokkuutta ja kestävyyttä.
Community I-STAR Mozambique koostuu kolmesta vaiheesta: 1) mSBIRT-sovitus, 2) klusterisatunnaistettu kokeilu ja 3) kustannustehokkaimman toimenpiteen laajennus.
Yhteisön I-STAR Mozambique laajentaa kustannustehokasta, kestävää ohjelmaa ja tiedottaa Mosambikiin ja muihin LMIC-maihin sovellettavasta politiikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaarallinen juominen (HD) on merkittävä kansanterveystaakka maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tähän maailmanlaajuiseen taakkaan liittyvä ehkäisy- ja hoitovaje edellyttää tehokkaiden toimenpiteiden skaalautumista, hyödyntäen olemassa olevia alustoja ja sellaisten poliittisten päättäjien osallistumista, jotka ovat valmiita soveltamaan ja ylläpitämään näyttöön perustuvia politiikkoja ajan mittaan.
HD:n vähentämiseksi WHO suosittelee seulonnan, lyhytintervention, hoitoon ohjauksen (SBIRT) ja mielenterveysvajeen toimintaohjelman (mhGAP) käyttöä.
Koska matalan ja keskitulotason maat (LMIC) käyttävät SBIRT- ja mhGAP-palveluita yhteisöpohjaisiin HDS-palveluihin, suurin skaalautumishaaste on palvelujen tehokkuuden, tarkkuuden ja kestävyyden varmistaminen.
Mobiili terveysteknologia (mHealth), kuten mSBIRT-sovellus, on lupaava työkalu yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW:n) laajalle levinneelle ja kustannustehokkaalle näyttöön perustuvalle HDS:lle, koska se voi lisätä uskottavuutta, tehokkuutta ja kestävyyttä.
Ehdotettu hanke, Community I-STAR (SBIRT:n toteuttaminen alkoholinkäytön vähentämiseen tähtäävällä teknologialla) Mosambik, hyödyntää seuraavia olemassa olevia Mosambikin terveysministeriön (MoH) ohjelmia: (1) tehtävänvaihtostrategia, joka kouluttaa psykiatrisia teknikoita (PsyT:t) käytä mhGAP; (2) WHO:n rahoittama CHW:n toteuttama epilepsiayhteisöohjelma; ja (3) mHealth-ohjelma malariaa, keuhkokuumetta ja ripulia varten (inSCALE – Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects).
Nämä tällä hetkellä toimivat ohjelmat luovat perustan mSBIRT:n käytölle CHW:issä yhteisön HDS:n toimittamiseen Mosambikissa ja politiikan kehittämiseksi valtion rahoittaman yhteisön HDS:n laajentamiseksi olemassa olevia henkilöresursseja hyödyntäen.
Community I-STAR Mozambique koostuu kolmesta vaiheesta: 1) mSBIRT-sovitus, 2) klusterisatunnaistettu kokeilu ja 3) kustannustehokkaimman toimenpiteen laajennus.
Kehitysvaihetta mSBIRT:n mukauttamiseksi Mosambikin kontekstiin/kulttuuriin seuraa 2-vuotinen, klusterisatunnaistettu, hybriditehokkuuden toteutuksen tyypin 2 kokeilu 12 piirissä: 6 piiriä satunnaistetaan saamaan mSBIRT ja 6 SBIRT-tavanomaiseen koulutukseen ja Valvontastrategia (SBIRT-CTS), CHW:n toimittaman molemmat varret.
Osa, joka osoitti korkeampaa kustannustehokkuutta 2-vuotisessa kokeilussa, laajennetaan muihin 6 piiriin 12 "ristittyvä" kuukaudeksi.
Kokeilun ja "ristikkäisen" laajennuksen aikana laadulliset ja prosessitiedot täydentävät kvantitatiivisia arvioita täytäntöönpanon, kestävyyden ja laajenemisen tutkimiseksi.
Tämä lähestymistapa määrittelee työrooleja uudelleen ilman uusia henkilöresursseja, ja se sopii yhteen MoH:n sitoutumisen kanssa HDS:n toteuttamiseen.
Todisteeseen perustuvat käytännöt (SBIRT) a) rakentavat valmiuksia kestävien yhteisön HDS-käytäntöjen täydelliseen tehtävien vaihtamiseen; ja b) käyttää täytäntöönpanotyökaluja kahden SBIRT-toimitusstrategian täytäntöönpanon ja tehokkuuden tutkimiseen, minkä jälkeen arvioidaan kustannustehokkaimman strategian laajenemista.
Yhteisön I-STAR Mozambique laajentaa kustannustehokasta, kestävää ohjelmaa ja tiedottaa Mosambikiin ja muihin LMIC-maihin sovellettavasta politiikasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
540
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cidade de Maputo
-
Maputo, Cidade de Maputo, Mosambik, 1101
- MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön terveystyöntekijät, jotka työskentelevät satunnaistetuilla klinikoilla, portugalinkielisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tämän klinikan tai muiden klinikoiden henkilökunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mSBIRT
Mobiiliseulonta, lyhyt interventio, hoitoon lähettäminen (mSBIRT)
|
Seulonta, lyhyt väliintulo, hoitoon lähettäminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: SBIRT-CTS),
Seulonta, lyhyt interventio, hoitoon siirtäminen Perinteinen koulutus ja valvontastrategia
|
Seulonta, lyhyt väliintulo, hoitoon lähettäminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus – Reach
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Hoitoon pääsevien henkilöiden määrä hoitoa tarvitsevien joukosta
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Kliininen tehokkuus - AUDIT
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien strategioiden käyttöönoton kustannukset (COINS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Mittaa interventioiden toteuttamiskustannukset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milton L Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Hatzenbuehler ML, Johnston B, O'Leary A, Morgenstern J, Wainberg ML, Yao P, Helzer JE, Hasin DS. A low-cost, sustainable intervention for drinking reduction in the HIV primary care setting. AIDS Care. 2006 Aug;18(6):561-8. doi: 10.1080/09540120500264134.
- Morgenstern J, Irwin TW, Wainberg ML, Parsons JT, Muench F, Bux DA Jr, Kahler CW, Marcus S, Schulz-Heik J. A randomized controlled trial of goal choice interventions for alcohol use disorders among men who have sex with men. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):72-84. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.72.
- Irwin TW, Morgenstern J, Parsons JT, Wainberg M, Labouvie E. Alcohol and sexual HIV risk behavior among problem drinking men who have sex with men: An event level analysis of timeline followback data. AIDS Behav. 2006 May;10(3):299-307. doi: 10.1007/s10461-005-9045-7.
- Elliott JC, Aharonovich E, O'Leary A, Wainberg M, Hasin DS. Drinking motives as prospective predictors of outcome in an intervention trial with heavily drinking HIV patients. Drug Alcohol Depend. 2014 Jan 1;134:290-295. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.10.026. Epub 2013 Nov 5.
- Elliott JC, Aharonovich E, O'Leary A, Wainberg M, Hasin DS. Drinking motives among HIV primary care patients. AIDS Behav. 2014 Jul;18(7):1315-23. doi: 10.1007/s10461-013-0644-4.
- Oquendo MA, Duarte C, Gouveia L, Mari JJ, Mello MF, Audet CM, Pinsky I, Vermund SH, Mocumbi AO, Wainberg ML. Building capacity for global mental health research: challenges to balancing clinical and research training. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):612-613. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30097-X. Epub 2018 Apr 5. No abstract available.
- Suleman A, Mootz JJ, Feliciano P, Nicholson T, O'Grady MA, Wall M, Mandell DS, Stockton M, Teodoro E, Anube A, Novela A, Mocumbi AO, Gouveia L, Wainberg ML. Scale-Up Study Protocol of the Implementation of a Mobile Health SBIRT Approach for Alcohol Use Reduction in Mozambique. Psychiatr Serv. 2021 Oct 1;72(10):1199-1208. doi: 10.1176/appi.ps.202000086. Epub 2021 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Juomakäyttäytyminen
- Alkoholin juominen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Motivoiva haastattelu
- Massanseulonta
- Kriisitoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7493 (Cleveland Clinic IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat käyttävät Columbia Universityn maailmanlaajuista mielenterveysohjelmaa (GMHP@CU) tarjotakseen saataville tietoja, jotka edellyttävät tiedon lähteen tunnustamista ja tutkimukseen osallistuneiden nimettömyyttä.
Julkiset koodikirjat ja analyysiprotokollat ovat saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
3 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuvattu yllä suunnitelman kuvauksessa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .