Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community I-STAR Mozambique: Fællesskabsimplementering af SBIRT ved hjælp af teknologi til reduktion af alkoholforbrug i Mozambique

30. september 2025 opdateret af: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
Farligt drikkeri (HD) er en stor folkesundhedsbyrde på verdensplan med betydelig sygelighed og dødelighed. For at reducere HS anbefaler Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at bruge Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (SBIRT). Mobil sundhedsteknologi (mHealth), som f.eks. mSBIRT-appen, er et lovende værktøj til udbredt omkostningseffektiv levering af evidensbaseret HDS af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) på grund af dets potentiale til at øge troskab, effektivitet og bæredygtighed. Community I-STAR Mozambique omfatter tre faser: 1) mSBIRT-tilpasning, 2) et klynge-randomiseret forsøg og 3) opskalering af den mest omkostningseffektive intervention. Community I-STAR Mozambique vil opskalere et omkostningseffektivt, bæredygtigt program og informere om den politik, der gælder for Mozambique og andre LMIC'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Farligt drikkeri (HD) er en stor folkesundhedsbyrde på verdensplan med betydelig sygelighed og dødelighed. Forebyggelses- og behandlingskløften forbundet med denne globale byrde kræver, at effektive interventioner skaleres op, udnytte eksisterende platforme og deltagelse af politiske beslutningstagere, der er klar til at anvende og opretholde evidens-informerede politikker over tid. For at reducere HS anbefaler WHO at bruge Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (SBIRT) og retningslinjerne for mental health Gap Action Program (mhGAP). Da lav- og mellemindkomstlande (LMIC) omfavner SBIRT og mhGAP for samfundsbaserede HD-tjenester (HDS), er en hovedopskaleringsudfordring at sikre effektivitet, troskab og bæredygtighed af tjenester. Mobil sundhedsteknologi (mHealth), som f.eks. mSBIRT-appen, er et lovende værktøj til udbredt omkostningseffektiv levering af evidensbaseret HDS af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) på grund af dets potentiale til at øge troskab, effektivitet og bæredygtighed. Det foreslåede projekt, Community I-STAR (Implementation of SBIRT using Technology for Alcohol use Reduction) Mozambique, vil udnytte følgende eksisterende Mozambiques sundhedsministerium (MoH)-programmer: (1) en opgaveskiftende strategi, der træner psykiatriske teknikere (PsyT'er) til at brug mhGAP; (2) det WHO-finansierede epilepsisamfundsprogram leveret af CHW'er; og (3) et mHealth-program for malaria, lungebetændelse og diarré (inSCALE - Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects). Disse aktuelt fungerende programmer sætter scenen for brugen af ​​mSBIRT af CHW'er til at levere fællesskabs-HDS i Mozambique og generere en politik for opskalering af statsfinansierede fællesskabs-HDS ved at udnytte eksisterende menneskelige ressourcer. Community I-STAR Mozambique omfatter tre faser: 1) mSBIRT-tilpasning, 2) et klynge-randomiseret forsøg og 3) opskalering af den mest omkostningseffektive intervention. En formativ fase for at tilpasse mSBIRT til Mozambiques kontekst/kultur vil blive efterfulgt af et 2-årigt, klyngerandomiseret, hybrid effektivitetsimplementering type 2 forsøg i 12 distrikter: 6 distrikter randomiseret til at modtage mSBIRT og 6 til en SBIRT konventionel træning og Supervisionsstrategi (SBIRT-CTS), med begge arme leveret af CHW'er. Armen, der viser højere omkostningseffektivitet i det 2-årige forsøg, vil blive skaleret op til de andre 6 distrikter i 12 "cross-over" måneder. Gennem hele forsøget og "cross-over"-opskaleringen vil kvalitative data og procesdata supplere kvantitative vurderinger for at undersøge implementering, bæredygtighed og opskalering. Denne tilgang omdefinerer arbejdsroller uden at kræve nye menneskelige ressourcer, og den er i overensstemmelse med MoH's forpligtelse til at implementere HDS. Evidensbaseret praksis (SBIRT) vil a) opbygge kapacitet til fuldstændig opgaveskift af bæredygtige community-HDS-praksis; og b) bruge implementeringsværktøjer til at undersøge implementering og effektivitet af to SBIRT-leveringsstrategier efterfulgt af evaluering af opskalering af den mest omkostningseffektive strategi. Community I-STAR Mozambique vil opskalere et omkostningseffektivt, bæredygtigt program og informere om den politik, der gælder for Mozambique og andre LMIC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cidade de Maputo
      • Maputo, Cidade de Maputo, Mozambique, 1101
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Community Health Workers, der arbejder i de randomiserede klinikker, portugisisktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Andet klinikpersonale fra denne klinik eller andre klinikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mSBIRT
Mobil screening, kort intervention, henvisning til behandling (mSBIRT)
Screening, kort intervention, henvisning til behandling
Andre navne:
  • Motiverende samtale
Aktiv komparator: SBIRT-CTS),
Screening, kort intervention, henvisning til behandling Konventionel træning og supervisionsstrategi
Screening, kort intervention, henvisning til behandling
Andre navne:
  • Motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering - rækkevidde
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Antallet af personer, der får adgang til pleje blandt dem, der har behov for pleje
Fra baseline til 6 måneder
Klinisk effektivitet - AUDIT
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger ved implementering af nye strategier (COINS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Måler omkostningerne ved at gennemføre interventioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milton L Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil bruge Global Mental Health Program ved Columbia University (GMHP@CU) til at gøre data tilgængelige, der kræver anerkendelse af datakilden og anonymitet for forskningsdeltagere. Offentlige kodebøger og analyseprotokoller vil være tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

3 år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Beskrevet ovenfor i planbeskrivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner