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Comunidade I-STAR Moçambique: Implementação comunitária do SBIRT usando tecnologia para redução do uso de álcool em Moçambique

30 de setembro de 2025 atualizado por: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
O consumo de álcool perigoso (HD) é um grande problema de saúde pública em todo o mundo, com morbidade e mortalidade significativas. Para reduzir a DH, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o uso de Triagem, Intervenção Breve, Encaminhamento para Tratamento (SBIRT). A tecnologia móvel de saúde (mHealth), como o aplicativo mSBIRT, é uma ferramenta promissora para a distribuição econômica e generalizada de HDS baseada em evidências por agentes comunitários de saúde (CHWs) devido ao seu potencial para aumentar a fidelidade, eficácia e sustentabilidade. O Community I-STAR Moçambique compreende três fases: 1) adaptação mSBIRT, 2) um estudo randomizado de cluster e 3) ampliação da intervenção com melhor custo-benefício. Community I-STAR Mozambique irá expandir um programa sustentável e rentável e informar a política aplicável a Moçambique e outros LMICs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo de álcool perigoso (HD) é um grande problema de saúde pública em todo o mundo, com morbidade e mortalidade significativas. A lacuna de prevenção e tratamento associada a essa carga global exige que intervenções eficazes sejam ampliadas, alavancando as plataformas existentes e a participação de formuladores de políticas prontos para aplicar e sustentar políticas baseadas em evidências ao longo do tempo. Para reduzir a DH, a OMS recomenda o uso de Triagem, Intervenção Breve, Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) e as diretrizes do Programa de Ação de Gap de Saúde Mental (mhGAP). À medida que os países de baixa e média renda (LMIC) adotam o SBIRT e o mhGAP para serviços comunitários de DH (HDS), o principal desafio de expansão é garantir a eficácia, fidelidade e sustentabilidade dos serviços. A tecnologia móvel de saúde (mHealth), como o aplicativo mSBIRT, é uma ferramenta promissora para a distribuição econômica e generalizada de HDS baseada em evidências por agentes comunitários de saúde (CHWs) devido ao seu potencial para aumentar a fidelidade, eficácia e sustentabilidade. O projeto proposto, Community I-STAR (Implementation of SBIRT using Technology for Alcohol use Reduction) Moçambique, alavancará os seguintes programas existentes do Ministério da Saúde (MoH) de Moçambique: (1) uma estratégia de mudança de tarefas treinando técnicos psiquiátricos (PsyTs) para usar o mhGAP; (2) o programa comunitário de epilepsia financiado pela OMS e distribuído por CHWs; e (3) um programa de mHealth para malária, pneumonia e diarreia (inSCALE - Inovações em escala para acesso comunitário e efeitos duradouros). Estes programas actualmente em funcionamento preparam o terreno para o uso do mSBIRT pelos CHWs para fornecer HDS comunitário em Moçambique e gerar políticas para expansão do HDS comunitário financiado pelo governo, aproveitando os recursos humanos existentes. O Community I-STAR Moçambique compreende três fases: 1) adaptação mSBIRT, 2) um estudo randomizado de cluster e 3) ampliação da intervenção com melhor custo-benefício. Uma fase formativa para adaptar o mSBIRT ao contexto/cultura de Moçambique, será seguida por um estudo híbrido de eficácia-implementação híbrido de 2 anos, cluster-randomizado, em 12 distritos: 6 distritos randomizados para receber mSBIRT e 6 para um treinamento convencional SBIRT e Estratégia de supervisão (SBIRT-CTS), com os dois braços entregues pelos ACS. O braço que mostra maior custo-efetividade no teste de 2 anos será ampliado para os outros 6 distritos por 12 meses "transversais". Ao longo do teste e do aumento de escala "cruzado", os dados qualitativos e do processo complementarão as avaliações quantitativas para examinar a implementação, a sustentabilidade e o aumento de escala. Essa abordagem redefine as funções de trabalho sem exigir novos recursos humanos e está de acordo com o compromisso do MS com a implementação do HDS. Práticas baseadas em evidências (SBIRT) irão a) construir capacidade para mudança completa de tarefas de práticas comunitárias sustentáveis ​​de HDS; e b) usar ferramentas de implementação para examinar a implementação e a eficácia de duas estratégias de entrega do SBIRT, seguidas pela avaliação da expansão da estratégia mais econômica. Community I-STAR Mozambique irá expandir um programa sustentável e rentável e informar a política aplicável a Moçambique e outros LMICs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

540

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cidade de Maputo
      • Maputo, Cidade de Maputo, Moçambique, 1101
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agentes Comunitários de Saúde trabalhando nas clínicas aleatórias, falantes de português

Critério de exclusão:

  • Outro pessoal clínico desta clínica ou de outras clínicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mSBIRT
Triagem Móvel, Intervenção Breve, Encaminhamento para Tratamento (mSBIRT)
Triagem, Intervenção Breve, Encaminhamento para Tratamento
Outros nomes:
  • Entrevista motivacional
Comparador Ativo: SBIRT-CTS),
Triagem, Intervenção Breve, Encaminhamento para Tratamento Convencional Estratégia de Treinamento e Supervisão
Triagem, Intervenção Breve, Encaminhamento para Tratamento
Outros nomes:
  • Entrevista motivacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação - Alcance
Prazo: Desde o início até 6 meses
Número de indivíduos que acessam cuidados entre os que precisam de cuidados
Desde o início até 6 meses
Eficácia clínica - AUDITORIA
Prazo: Desde o início até 6 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Desde o início até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de Implementação de Novas Estratégias (COINS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Mede o custo da implementação de intervenções
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Milton L Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores usarão o Programa Global de Saúde Mental da Universidade de Columbia (GMHP@CU) para disponibilizar os dados, exigindo o reconhecimento da fonte dos dados e o anonimato dos participantes da pesquisa. Livros de código públicos e protocolos de análise estarão disponíveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Descrito acima na descrição do plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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