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Community I-STAR Mozambique: Implementación comunitaria de SBIRT utilizando tecnología para la reducción del consumo de alcohol en Mozambique

30 de septiembre de 2025 actualizado por: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
El consumo de riesgo (HD) es una importante carga para la salud pública en todo el mundo con una morbilidad y mortalidad significativas. Para reducir la HD, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda utilizar Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (SBIRT). La tecnología de salud móvil (mHealth), como la aplicación mSBIRT, es una herramienta prometedora para la entrega generalizada y rentable de HDS basada en evidencia por parte de los trabajadores de salud comunitarios (CHW) debido a su potencial para aumentar la fidelidad, la eficacia y la sostenibilidad. Community I-STAR Mozambique consta de tres fases: 1) adaptación de mSBIRT, 2) un ensayo aleatorizado por grupos y 3) ampliación de la intervención más rentable. Community I-STAR Mozambique ampliará un programa rentable y sostenible e informará la política aplicable a Mozambique y otros países de ingresos bajos y medianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de riesgo (HD) es una importante carga para la salud pública en todo el mundo con una morbilidad y mortalidad significativas. La brecha de prevención y tratamiento asociada con esta carga global requiere que se amplíen las intervenciones eficaces, aprovechando las plataformas existentes y la participación de los formuladores de políticas listos para aplicar y mantener políticas basadas en evidencia a lo largo del tiempo. Para reducir la HD, la OMS recomienda el uso de Screening, Brief Intervention, Referral to Treatment (SBIRT) y las pautas del Programa de Acción de Brechas de salud mental (mhGAP). A medida que los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) adoptan SBIRT y mhGAP para los servicios de HD basados ​​en la comunidad (HDS), un desafío principal de ampliación es garantizar la eficacia, la fidelidad y la sostenibilidad de los servicios. La tecnología de salud móvil (mHealth), como la aplicación mSBIRT, es una herramienta prometedora para la entrega generalizada y rentable de HDS basada en evidencia por parte de los trabajadores de salud comunitarios (CHW) debido a su potencial para aumentar la fidelidad, la eficacia y la sostenibilidad. El proyecto propuesto, Community I-STAR (Implementación de SBIRT usando tecnología para la reducción del consumo de alcohol) de Mozambique, aprovechará los siguientes programas existentes del Ministerio de Salud (MoH) de Mozambique: (1) una estrategia de cambio de tareas para capacitar a técnicos psiquiátricos (PsyTs) para utilizar el mhGAP; (2) el programa comunitario de epilepsia financiado por la OMS y entregado por CHW; y (3) un programa de salud móvil para malaria, neumonía y diarrea (inSCALE - Innovaciones a escala para acceso comunitario y efectos duraderos). Estos programas actualmente en funcionamiento sientan las bases para el uso de mSBIRT por parte de los CHW para ofrecer HDS comunitarios en Mozambique y generar políticas para ampliar los HDS comunitarios financiados por el gobierno aprovechando los recursos humanos existentes. Community I-STAR Mozambique consta de tres fases: 1) adaptación de mSBIRT, 2) un ensayo aleatorizado por grupos y 3) ampliación de la intervención más rentable. A una fase formativa para adaptar mSBIRT al contexto/cultura de Mozambique, le seguirá un ensayo tipo 2 de implementación de efectividad híbrida, aleatorizado por grupos, de 2 años de duración en 12 distritos: 6 distritos aleatorizados para recibir mSBIRT y 6 para un entrenamiento convencional SBIRT y Estrategia de supervisión (SBIRT-CTS), con ambos brazos entregados por CHW. El brazo que muestra una mayor rentabilidad en la prueba de 2 años se ampliará a los otros 6 distritos durante 12 meses "cruzados". A lo largo de la prueba y la ampliación "cruzada", los datos cualitativos y de proceso complementarán las evaluaciones cuantitativas para examinar la implementación, la sostenibilidad y la ampliación. Este enfoque redefine los roles de trabajo sin requerir nuevos recursos humanos y se corresponde con el compromiso del Ministerio de Salud de implementar HDS. Las prácticas basadas en la evidencia (SBIRT) a) desarrollarán la capacidad para el cambio de tareas completo de las prácticas sostenibles de HDS comunitarias; y b) utilizar herramientas de implementación para examinar la implementación y la eficacia de dos estrategias de ejecución de SBIRT seguidas de una evaluación de la ampliación de la estrategia más rentable. Community I-STAR Mozambique ampliará un programa rentable y sostenible e informará la política aplicable a Mozambique y otros países de ingresos bajos y medianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

540

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cidade de Maputo
      • Maputo, Cidade de Maputo, Mozambique, 1101
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores comunitarios de la salud que trabajan en las clínicas aleatorias, de habla portuguesa

Criterio de exclusión:

  • Otro personal de la clínica de esta clínica u otras clínicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mSBIRT
Detección móvil, intervención breve, derivación a tratamiento (mSBIRT)
Detección, intervención breve, derivación a tratamiento
Otros nombres:
  • Entrevista motivacional
Comparador activo: SBIRT-CTS),
Cribado, Intervención Breve, Derivación a Tratamiento Estrategia Convencional de Capacitación y Supervisión
Detección, intervención breve, derivación a tratamiento
Otros nombres:
  • Entrevista motivacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implementación - Alcance
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Número de personas que acceden a la atención de entre las que necesitan atención
Desde el inicio hasta los 6 meses
Efectividad Clínica - AUDIT
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de Implementación de Nuevas Estrategias (COINS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Mide el costo de implementar las intervenciones
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Milton L Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores utilizarán el Programa de Salud Mental Global de la Universidad de Columbia (GMHP@CU) para poner a disposición los datos que requieran el reconocimiento de la fuente de los datos y el anonimato de los participantes de la investigación. Los libros de códigos públicos y los protocolos de análisis estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

3 años después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Descrito arriba en la descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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