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커뮤니티 I-STAR 모잠비크: 모잠비크에서 알코올 사용 감소를 위한 기술을 사용한 SBIRT의 커뮤니티 구현

2025년 9월 30일 업데이트: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
위험한 음주(HD)는 전 세계적으로 상당한 이환율과 사망률을 보이는 주요 공중 보건 부담입니다. HD를 줄이기 위해 세계보건기구(WHO)는 SBIRT(선별, 단기 개입, 치료 의뢰) 사용을 권장합니다. mSBIRT 앱과 같은 모바일 건강 기술(mHealth)은 충실도, 효율성 및 지속 가능성을 높일 수 있는 잠재력 때문에 커뮤니티 보건 종사자(CHW)가 증거 기반 HDS를 광범위하게 비용 효율적으로 제공할 수 있는 유망한 도구입니다. Community I-STAR Mozambique는 1) mSBIRT 적응, 2) 클러스터 무작위 시험, 3) 가장 비용 효율적인 개입의 확장의 세 단계로 구성됩니다. Community I-STAR Mozambique는 비용 효율적이고 지속 가능한 프로그램을 확장하고 Mozambique 및 기타 LMIC에 적용 가능한 정책을 알릴 것입니다.

연구 개요

상세 설명

위험한 음주(HD)는 전 세계적으로 상당한 이환율과 사망률을 보이는 주요 공중 보건 부담입니다. 이러한 글로벌 부담과 관련된 예방 및 치료 격차는 시간이 지남에 따라 증거 정보 정책을 적용하고 유지할 준비가 된 정책 입안자의 참여와 기존 플랫폼을 활용하여 효과적인 개입을 확대해야 합니다. 헌팅턴병을 줄이기 위해 WHO는 SBIRT(Screening, Short Intervention, Referral to Treatment) 및 mhGAP(mental health Gap Action Program) 가이드라인을 사용할 것을 권장합니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)가 커뮤니티 기반 HDS(HD 서비스)를 위해 SBIRT 및 mhGAP를 채택함에 따라 주요 확장 과제는 서비스의 효율성, 충실도 및 지속 가능성을 보장하는 것입니다. mSBIRT 앱과 같은 모바일 건강 기술(mHealth)은 충실도, 효율성 및 지속 가능성을 높일 수 있는 잠재력 때문에 커뮤니티 보건 종사자(CHW)가 증거 기반 HDS를 광범위하게 비용 효율적으로 제공할 수 있는 유망한 도구입니다. 제안된 프로젝트인 커뮤니티 I-STAR(알코올 사용 감소 기술을 사용한 SBIRT 구현) 모잠비크는 다음과 같은 기존 모잠비크 보건부(MoH) 프로그램을 활용할 것입니다. mhGAP를 사용하십시오. (2) CHW가 제공하는 WHO 자금 지원 간질 커뮤니티 프로그램; (3) 말라리아, 폐렴 및 설사에 대한 mHealth 프로그램(inSCALE - 지역사회 접근 및 지속 효과를 위한 규모의 혁신). 현재 운영 중인 이러한 프로그램은 CHW가 mSBIRT를 사용하여 모잠비크에서 커뮤니티 HDS를 제공하고 기존 인적 자원을 활용하여 정부가 자금을 지원하는 커뮤니티 HDS의 확장을 위한 정책을 생성하기 위한 단계를 설정합니다. Community I-STAR Mozambique는 1) mSBIRT 적응, 2) 클러스터 무작위 시험, 3) 가장 비용 효율적인 개입의 확장의 세 단계로 구성됩니다. mSBIRT를 모잠비크의 맥락/문화에 적응시키기 위한 형성 단계에 이어 12개 지구에서 2년 동안 클러스터 무작위, 하이브리드 효과 구현 유형 2 시험이 진행됩니다. 감독 전략(SBIRT-CTS), 두 팔 모두 CHW에서 제공합니다. 2년 시험에서 더 높은 비용 효율성을 보인 팔은 12 "교차" 개월 동안 다른 6개 지역으로 확장될 것입니다. 시험 및 "교차" 확대를 통해 정성 및 프로세스 데이터는 정량적 평가를 보완하여 구현, 지속 가능성 및 확대를 검사합니다. 이 접근 방식은 새로운 인적 자원 없이 업무 역할을 재정의하며 HDS 구현에 대한 MoH의 약속에 부합합니다. 증거 기반 관행(SBIRT)은 a) 지속 가능한 커뮤니티-HDS 관행의 완전한 작업 전환을 위한 역량을 구축합니다. b) 구현 도구를 사용하여 두 가지 SBIRT 전달 전략의 구현 및 효과를 검토한 후 가장 비용 효율적인 전략의 확장을 평가합니다. Community I-STAR Mozambique는 비용 효율적이고 지속 가능한 프로그램을 확장하고 Mozambique 및 기타 LMIC에 적용 가능한 정책을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

540

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cidade de Maputo
      • Maputo, Cidade de Maputo, 모잠비크, 1101
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 무작위 진료소에서 일하는 지역 사회 보건 종사자, 포르투갈어 구사자

제외 기준:

  • 이 진료소 또는 다른 진료소의 다른 진료소 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: msBIRT
모바일 스크리닝, 단기 중재, 치료 의뢰(mSBIRT)
선별검사, 단기 중재, 치료 의뢰
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰
활성 비교기: SBIRT-CTS),
스크리닝, 단기 중재, 치료 의뢰 기존 교육 및 감독 전략
선별검사, 단기 중재, 치료 의뢰
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 - 도달
기간: 기준선에서 6개월까지
돌봄이 필요한 사람 중 돌봄을 받는 사람의 수
기준선에서 6개월까지
임상적 유효성 - AUDIT
기간: 기준선에서 6개월까지
알코올 사용 장애 식별 테스트
기준선에서 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 전략 실행 비용(COINS)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
중재 실행 비용 측정
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Milton L Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 Columbia University(GMHP@CU)의 글로벌 정신 건강 프로그램을 사용하여 데이터 출처 및 연구 참가자의 익명성을 인정해야 하는 데이터를 제공합니다. 공용 코드북 및 분석 프로토콜을 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

수료 후 3년

IPD 공유 액세스 기준

위의 계획 설명에 설명되어 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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