Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community I-STAR Mosambique: Komunitní implementace SBIRT pomocí technologie pro snížení spotřeby alkoholu v Mosambiku

30. září 2025 aktualizováno: Milton L. Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute
Rizikové pití (HD) je celosvětově hlavní zátěží pro veřejné zdraví s významnou nemocností a úmrtností. Pro snížení HD doporučuje Světová zdravotnická organizace (WHO) používat screening, krátkou intervenci, doporučení k léčbě (SBIRT). Mobilní zdravotnická technologie (mHealth), jako je aplikace mSBIRT, je slibným nástrojem pro široké nákladově efektivní poskytování HDS založeného na důkazech ze strany komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), protože má potenciál zvýšit věrnost, efektivitu a udržitelnost. Community I-STAR Mosambique se skládá ze tří fází: 1) adaptace mSBIRT, 2) skupinově randomizované studie a 3) rozšíření nákladově nejefektivnější intervence. Community I-STAR Mosambique rozšíří nákladově efektivní, udržitelný program a informuje o politice platné pro Mosambik a další země s nízkými a středními příjmy.

Přehled studie

Detailní popis

Rizikové pití (HD) je celosvětově hlavní zátěží pro veřejné zdraví s významnou nemocností a úmrtností. Mezera v prevenci a léčbě spojená s touto globální zátěží vyžaduje, aby byly rozšířeny účinné intervence, využívající stávající platformy a účast tvůrců politik, kteří jsou připraveni v průběhu času uplatňovat a udržovat politiky založené na důkazech. Pro snížení HD doporučuje WHO používat screening, krátkou intervenci, doporučení k léčbě (SBIRT) a pokyny k programu duševního zdraví Gap Action Program (mhGAP). Vzhledem k tomu, že země s nízkými a středními příjmy (LMIC) přijímají SBIRT a mhGAP pro komunitní HD služby (HDS), je hlavním problémem rozšíření zajištění účinnosti, věrnosti a udržitelnosti služeb. Mobilní zdravotnická technologie (mHealth), jako je aplikace mSBIRT, je slibným nástrojem pro široké nákladově efektivní poskytování HDS založeného na důkazech ze strany komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), protože má potenciál zvýšit věrnost, efektivitu a udržitelnost. Navrhovaný projekt, Community I-STAR (Implementace SBIRT pomocí technologie pro snížení spotřeby alkoholu) Mosambik, bude využívat následující stávající programy mosambického ministerstva zdravotnictví (MoH): (1) strategie změny úkolů školící psychiatrické techniky (PsyTs). použijte mhGAP; (2) komunitní program pro epilepsii financovaný WHO poskytovaný CHW; a (3) program mHealth pro malárii, zápal plic a průjem (inSCALE – Innovations at Scale for Community Access and Lasting Effects). Tyto aktuálně fungující programy připravují půdu pro použití mSBIRT ze strany CHW k poskytování komunitních HDS v Mosambiku a vytvářejí politiku pro rozšiřování vládou financovaných komunitních HDS využívajících stávající lidské zdroje. Community I-STAR Mosambique se skládá ze tří fází: 1) adaptace mSBIRT, 2) skupinově randomizované studie a 3) rozšíření nákladově nejefektivnější intervence. Po formativní fázi přizpůsobení mSBIRT kontextu/kultuře Mosambiku bude následovat dvouletá, klastrově randomizovaná, hybridní efektivnost implementace typu 2 ve 12 okresech: 6 okresů randomizovaných pro příjem mSBIRT a 6 pro konvenční školení SBIRT a Strategie dohledu (SBIRT-CTS), s oběma rameny dodávanými CHW. Oddíl vykazující vyšší nákladovou efektivitu ve dvouletém zkušebním období bude rozšířen na dalších 6 okresů na 12 „překřížených“ měsíců. V průběhu pokusu a „překříženého“ škálování budou kvalitativní a procesní data doplňovat kvantitativní hodnocení za účelem prozkoumání implementace, udržitelnosti a škálování. Tento přístup nově definuje pracovní role, aniž by vyžadoval nové lidské zdroje, a je v souladu se závazkem MZ k implementaci HDS. Praktiky založené na důkazech (SBIRT) budou a) budovat kapacitu pro kompletní přesunutí úkolů udržitelných komunitních praktik HDS; a b) použít implementační nástroje k prozkoumání implementace a účinnosti dvou realizačních strategií SBIRT s následným vyhodnocením škálování nejúčinnější strategie. Community I-STAR Mosambique rozšíří nákladově efektivní, udržitelný program a informuje o politice platné pro Mosambik a další země s nízkými a středními příjmy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

540

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cidade de Maputo
      • Maputo, Cidade de Maputo, Mosambik, 1101
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní zdravotní pracovníci pracující na randomizovaných klinikách, portugalsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Ostatní pracovníci kliniky z této kliniky nebo jiných klinik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mSBIRT
Mobilní screening, krátká intervence, doporučení k léčbě (mSBIRT)
Screening, krátká intervence, doporučení k léčbě
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
Aktivní komparátor: SBIRT-CTS),
Screening, Krátká intervence, Doporučení k léčbě Konvenční školení a strategie supervize
Screening, krátká intervence, doporučení k léčbě
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizace – dosah
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Počet jednotlivců, kteří mají přístup k péči z řad těch, kteří péči potřebují
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Klinická účinnost - AUDIT
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na implementaci nových strategií (COINS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Měří náklady na provádění intervencí
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milton L Wainberg, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé využijí Globální program duševního zdraví na Kolumbijské univerzitě (GMHP@CU) ke zpřístupnění dat vyžadujících potvrzení zdroje dat a anonymitu účastníků výzkumu. Budou k dispozici veřejné číselníky a analytické protokoly.

Časový rámec sdílení IPD

3 roky po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Popsáno výše v popisu plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit