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社区 I-STAR 莫桑比克:在莫桑比克使用技术减少酒精使用的 SBIRT 社区实施

2023年7月27日 更新者:Milton L. Wainberg, MD、New York State Psychiatric Institute
危险饮酒 (HD) 是全球主要的公共卫生负担,具有显着的发病率和死亡率。 为减少 HD,世界卫生组织 (WHO) 建议使用筛查、简短干预、转诊治疗 (SBIRT)。 移动医疗技术 (mHealth),例如 mSBIRT 应用程序,是一种很有前途的工具,可以帮助社区卫生工作者 (CHW) 以经济高效的方式广泛提供基于证据的 HDS,因为它有可能提高保真度、有效性和可持续性。 社区 I-STAR 莫桑比克包括三个阶段:1) mSBIRT 适应,2) 整群随机试验,以及 3) 扩大最具成本效益的干预措施。 社区 I-STAR 莫桑比克将扩大具有成本效益的可持续计划,并为适用于莫桑比克和其他中低收入国家的政策提供信息。

研究概览

详细说明

危险饮酒 (HD) 是全球主要的公共卫生负担,具有显着的发病率和死亡率。 与这一全球负担相关的预防和治疗差距要求扩大有效的干预措施,利用现有平台和政策制定者的参与,准备随着时间的推移应用和维持循证政策。 为减少 HD,WHO 建议使用筛查、简短干预、转诊治疗 (SBIRT) 和心理健康差距行动计划指南 (mhGAP)。 随着低收入和中等收入国家 (LMIC) 为基于社区的高清服务 (HDS) 采用 SBIRT 和 mhGAP,扩大规模的主要挑战是确保服务的有效性、保真度和可持续性。 移动医疗技术 (mHealth),例如 mSBIRT 应用程序,是一种很有前途的工具,可以帮助社区卫生工作者 (CHW) 以经济高效的方式广泛提供基于证据的 HDS,因为它有可能提高保真度、有效性和可持续性。 拟议项目 Community I-STAR(使用减少酒精使用技术实施 SBIRT)莫桑比克,将利用以下现有的莫桑比克卫生部 (MoH) 计划:(1) 任务转移策略培训精神科技术人员 (PsyTs),以使用 mhGAP; (2) 社区卫生工作者实施的世卫组织资助的癫痫社区规划; (3) 针对疟疾、肺炎和腹泻的 mHealth 计划(inSCALE - 大规模创新以实现社区准入和持久影响)。 这些目前正在运行的项目为 CHW 使用 mSBIRT 在莫桑比克提供社区 HDS 并制定政策以扩大政府资助的社区 HDS 利用现有人力资源奠定了基础。 社区 I-STAR 莫桑比克包括三个阶段:1) mSBIRT 适应,2) 整群随机试验,以及 3) 扩大最具成本效益的干预措施。 使 mSBIRT 适应莫桑比克背景/文化的形成阶段,随后将在 12 个地区进行为期 2 年的集群随机混合有效性实施 2 型试验:6 个地区随机接受 mSBIRT,6 个地区随机接受 SBIRT 常规培训和监督策略 (SBIRT-CTS),双臂均由社区卫生工作者提供。 在为期 2 年的试验中显示出较高成本效益的部门将扩大到其他 6 个地区,为期 12 个“交叉”月。 在整个试验和“交叉”放大过程中,定性和过程数据将补充定量评估,以检查实施、可持续性和放大。 这种方法在不需要新人力资源的情况下重新定义了工作角色,并且符合卫生部实施 HDS 的承诺。 循证实践 (SBIRT) 将 a) 建立能力以完成可持续社区 HDS 实践的任务转移; b) 使用实施工具来检查两个 SBIRT 交付策略的实施和有效性,然后评估最具成本效益的策略的扩展。 社区 I-STAR 莫桑比克将扩大具有成本效益的可持续计划,并为适用于莫桑比克和其他中低收入国家的政策提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

540

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Maputo、莫桑比克、1101
        • 招聘中
        • MIHER: Mozambique Institute for Health Education and Research
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在随机诊所工作的社区卫生工作者,讲葡萄牙语的人

排除标准:

  • 该诊所或其他诊所的其他诊所工作人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:mSBIRT
移动筛查、简短干预、转诊治疗 (mSBIRT)
筛查、简短干预、转诊治疗
其他名称:
  • 动机面试
有源比较器:SBIRT-CTS),
筛查、简短干预、转诊治疗 常规培训和监督策略
筛查、简短干预、转诊治疗
其他名称:
  • 动机面试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施 - 达到
大体时间:从基线到 6 个月
在需要护理的人群中获得护理的人数
从基线到 6 个月
临床有效性 - 审核
大体时间:从基线到 6 个月
酒精使用障碍鉴定测试
从基线到 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施新战略的成本(硬币)
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
衡量实施干预措施的成本
通过学习完成,平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Milton L Wainberg, MD、New York State Psychiatric Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月25日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7493 (Cleveland Clinic IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

调查人员将使用哥伦比亚大学 (GMHP@CU) 的全球心理健康计划来提供数据,需要确认数据来源和研究参与者的匿名性。 将提供公共密码本和分析协议。

IPD 共享时间框架

完成学业后 3 年

IPD 共享访问标准

上面的计划描述中描述

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

筛查、简短干预、转诊治疗的临床试验

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