ベタラクタミンによる抑制皮下抗生物質療法によって治療された骨または関節感染症を有する患者の腸内微生物叢からのサンプルからの生物学的コレクションの構成
2021年8月27日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
最適な外科的治療 (慢性骨髄炎のデブリードマン、慢性人工関節感染症 [PJI] 患者のデバイス交換) は、特に高齢者では実行できない場合があります。 したがって、経口長期抑制抗生物質療法（PSAT）による薬物療法は、再発とプロテーゼの緩みを防ぐための選択肢のようです. 残念なことに、一部の患者は経口抗生物質が適さない耐性病原体に感染しています。 PSAT として注射可能な静脈内抗生物質の皮下 (SC) 投与は、カテーテル関連の合併症を制限し、外来治療を容易にする便利な方法である可能性があります。
しかし、ベタラクタミンによる皮下長期治療下での耐性の発生に関するデータはほとんどありません。
この研究の目的は、ベータラクタミンによる抑制皮下抗生物質療法によって治療された骨または関節感染症を有する患者の腸内微生物叢からのサンプルから生物学的コレクションを構成することです。 その後の分析は、耐性の獲得を検出するために、これらのサンプルに導かれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eugenie mabrut
- 電話番号：04 26 73 29 38
- メール：eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
-
コンタクト：
- Eugenie Mabrut, CRA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベタラクタミンによる抑制皮下抗生物質療法によって治療された骨または関節感染症を有する患者
説明
包含基準:
- -骨関節感染症（物質上または天然骨上）を有し、ベタラクタミンによる抗生物質治療抑制皮下の適応があり、Croix-Rousse病院で管理されている患者
- -研究への参加に反対しない患者
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腸内微生物からの生物学的コレクション
この研究の目的は、ベータラクタミンによる抑制皮下抗生物質療法によって治療された骨または関節の感染症を患っている患者の腸内微生物叢からのサンプルから生物学的コレクションを構成することだけです。
たとえば、分析は行われません。
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サドルのコレクション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物からのサンプルからの生物学的コレクション
時間枠：36ヶ月
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この研究の目的は、ベータラクタミンによる抑制皮下抗生物質療法によって治療された骨または関節の感染症を患っている患者の腸内微生物叢からのサンプルから生物学的コレクションを構成することだけです。
たとえば、分析は行われません。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tristan Ferry, Md,PhD、Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月19日
一次修了 (予想される)
2023年7月19日
研究の完了 (予想される)
2024年7月19日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月27日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。