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Constituição de uma coleção biológica de amostras da microbiota intestinal em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina

27 de agosto de 2021 atualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

A terapia cirúrgica ideal (desbridamento na osteomielite crônica; troca de dispositivos em pacientes com infecção articular protética crônica [PJI]) às vezes pode ser inviável, especialmente na população idosa. Portanto, uma terapia médica com antibioticoterapia supressiva prolongada (PSAT) oral parece ser uma opção para prevenir a recorrência e o afrouxamento da prótese. Infelizmente, alguns pacientes estão infectados com patógenos resistentes para os quais os antibióticos orais não são adequados. A administração subcutânea (SC) de antibióticos intravenosos injetáveis ​​como PSAT pode ser uma maneira conveniente de limitar as complicações relacionadas ao cateter e facilitar o atendimento ambulatorial.

No entanto, existem poucos dados sobre o desenvolvimento de resistência sob tratamento subcutâneo prolongado com betalactamina.

O objetivo deste estudo é apenas constituir uma coleção biológica a partir de amostras da microbiota GUT em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina. Posteriormente serão feitas análises nessas amostras para detectar a aquisição ou não de resistência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contato:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com infecção óssea ou articular tratados com antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infecção osteoarticular (no material ou no osso nativo) e com indicação de antibioticoterapia supressiva subcutânea por betalactamina e atendidos no Croix-Rousse Hospital
  • Pacientes que não se opõem a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COLETA BIOLÓGICA DO MICROBIOTE INTESTINAL
O objetivo deste estudo é apenas constituir uma coleção biológica a partir de amostras da microbiota GUT em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina. Nenhuma análise será feita, por exemplo.
coleção de selas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COLETA BIOLÓGICA DE AMOSTRAS DO MICROBIOTA INTESTINAL
Prazo: 36 meses
O objetivo deste estudo é apenas constituir uma coleção biológica a partir de amostras da microbiota GUT em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina. Nenhuma análise será feita, por exemplo.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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