- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03611634
Constituição de uma coleção biológica de amostras da microbiota intestinal em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina
A terapia cirúrgica ideal (desbridamento na osteomielite crônica; troca de dispositivos em pacientes com infecção articular protética crônica [PJI]) às vezes pode ser inviável, especialmente na população idosa. Portanto, uma terapia médica com antibioticoterapia supressiva prolongada (PSAT) oral parece ser uma opção para prevenir a recorrência e o afrouxamento da prótese. Infelizmente, alguns pacientes estão infectados com patógenos resistentes para os quais os antibióticos orais não são adequados. A administração subcutânea (SC) de antibióticos intravenosos injetáveis como PSAT pode ser uma maneira conveniente de limitar as complicações relacionadas ao cateter e facilitar o atendimento ambulatorial.
No entanto, existem poucos dados sobre o desenvolvimento de resistência sob tratamento subcutâneo prolongado com betalactamina.
O objetivo deste estudo é apenas constituir uma coleção biológica a partir de amostras da microbiota GUT em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina. Posteriormente serão feitas análises nessas amostras para detectar a aquisição ou não de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eugenie mabrut
- Número de telefone: 04 26 73 29 38
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção osteoarticular (no material ou no osso nativo) e com indicação de antibioticoterapia supressiva subcutânea por betalactamina e atendidos no Croix-Rousse Hospital
- Pacientes que não se opõem a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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COLETA BIOLÓGICA DO MICROBIOTE INTESTINAL
O objetivo deste estudo é apenas constituir uma coleção biológica a partir de amostras da microbiota GUT em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina.
Nenhuma análise será feita, por exemplo.
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coleção de selas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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COLETA BIOLÓGICA DE AMOSTRAS DO MICROBIOTA INTESTINAL
Prazo: 36 meses
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O objetivo deste estudo é apenas constituir uma coleção biológica a partir de amostras da microbiota GUT em pacientes com infecção óssea ou articular tratados por antibioterapia subcutânea supressiva com betalactamina.
Nenhuma análise será feita, por exemplo.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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