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Costituzione di una raccolta biologica di campioni di microbiota intestinale in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con antibioticoterapia sottocutanea soppressiva con betalattamina

27 agosto 2021 aggiornato da: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

La terapia chirurgica ottimale (debridement nell'osteomielite cronica; sostituzione del dispositivo nei pazienti con infezione cronica della protesi articolare [PJI]) potrebbe talvolta non essere fattibile, specialmente nella popolazione anziana. Pertanto, una terapia medica con terapia antibiotica soppressiva orale prolungata (PSAT) sembra essere un'opzione per prevenire le recidive e l'allentamento della protesi. Sfortunatamente, alcuni pazienti sono infetti da agenti patogeni resistenti per i quali gli antibiotici orali non sono adatti. La somministrazione sottocutanea (SC) di antibiotici iniettabili per via endovenosa come PSAT potrebbe essere un modo conveniente per limitare le complicanze correlate al catetere e facilitare l'assistenza ambulatoriale.

Tuttavia, ci sono pochi dati riguardanti lo sviluppo di resistenza durante il trattamento sottocutaneo prolungato con betalattamina.

Lo scopo di questo studio è solo quello di costituire una raccolta biologica da campioni del microbiota GUT in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina. Successivamente verranno condotte analisi su tali campioni per rilevare l'acquisizione di resistenza o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un'infezione osteo-articolare (su materiale o su osso nativo) e con indicazione di trattamento antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina e gestito presso l'ospedale Croix-Rousse
  • Pazienti non contrari a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RACCOLTA BIOLOGICA DAL MICROBIOTA INTESTINALE
Lo scopo di questo studio è proprio quello di costituire una raccolta biologica di campioni del microbiota GUT in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina. Nessuna analisi sarà fatta per esempio.
Altro: RACCOLTA BIOLOGICA DAL MICROBIOTA INTESTINALE
collezione di selle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RACCOLTA BIOLOGICA DA CAMPIONI DEL MICROBIOTA INTESTINALE
Lasso di tempo: 36 mesi
Lo scopo di questo studio è proprio quello di costituire una raccolta biologica di campioni del microbiota GUT in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina. Nessuna analisi sarà fatta per esempio.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

19 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

19 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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