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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03611634
베타락타민을 사용한 진압 피하 항생제 요법으로 치료받은 뼈 또는 관절 감염 환자의 장내 미생물군 샘플에서 생물학적 수집물의 구성
2021년 8월 27일 업데이트: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
최적의 수술 요법(만성 골수염의 괴사 조직 제거, 만성 인공 관절 감염[PJI] 환자의 장치 교환)은 때때로 특히 노인 인구에서 실행 불가능할 수 있습니다. 따라서 재발과 보철물의 풀림을 예방하기 위해서는 경구용 지속억제항생제요법(PSAT)을 병행하는 약물치료가 하나의 선택이 될 것으로 보인다. 불행히도 일부 환자는 경구용 항생제가 적합하지 않은 내성 병원균에 감염되어 있습니다. PSAT와 같은 주사용 항생제의 피하(SC) 투여는 카테터 관련 합병증을 제한하고 외래 치료를 용이하게 하는 편리한 방법이 될 수 있습니다.
그러나 베타락타민을 장기간 피하 투여한 경우 내성 발생에 관한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 베탈락타민을 사용한 진압 피하 항생제 요법으로 치료받은 뼈 또는 관절 감염 환자의 GUT 미생물군 샘플에서 생물학적 수집을 구성하는 것입니다. 저항성 획득 여부를 감지하기 위해 해당 샘플에 대한 나중에 분석이 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eugenie mabrut
- 전화번호: 04 26 73 29 38
- 이메일: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Eugenie Mabrut, CRA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뼈 또는 관절 감염이 있는 환자가 베타락타민을 사용한 억제 피하 항생제 요법으로 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 골관절염(재료 또는 자연골)이 있고 베타락타민에 의한 피하 항생제 치료를 적응증으로 Croix-Rousse 병원에서 관리하는 환자
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장내 미생물로부터의 생물학적 수집
이 연구의 목적은 베타락타민을 사용한 진압 피하 항생제 요법으로 치료받은 뼈 또는 관절 감염 환자의 GUT 미생물군 샘플에서 생물학적 수집을 구성하는 것입니다.
예를 들어 분석이 수행되지 않습니다.
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안장 컬렉션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 샘플에서 생물학적 수집
기간: 36개월
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이 연구의 목적은 베타락타민을 사용한 진압 피하 항생제 요법으로 치료받은 뼈 또는 관절 감염 환자의 GUT 미생물군 샘플에서 생물학적 수집을 구성하는 것입니다.
예를 들어 분석이 수행되지 않습니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 19일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 19일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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