Sammensætning af en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobioten hos patienter, der har en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalactamin
Optimal kirurgisk terapi (debridering ved kronisk osteomyelitis; udskiftning af anordninger hos patienter med kronisk protetisk ledinfektion [PJI]) kan nogle gange ikke være mulig, især hos den ældre befolkning. Derfor ser en medicinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ud til at være en mulighed for at forhindre tilbagefald og proteseløsnelse. Desværre er nogle patienter inficeret med resistente patogener, som orale antibiotika ikke er egnede til. Subkutan (SC) administration af injicerbare intravenøse antibiotika som PSAT kunne være en bekvem måde at begrænse kateter-relaterede komplikationer og lette ambulant pleje.
Der er dog få data vedrørende udvikling af resistens under subkutan forlænget behandling med betalaktamin.
Formålet med denne undersøgelse er blot at udgøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalactamin. Senere analyser vil blive udført på disse prøver for at påvise erhvervelse af resistens eller ej.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eugenie mabrut
- Telefonnummer: 04 26 73 29 38
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en osteo-artikulær infektion (på materiale eller på naturlig knogle) og har en indikation af antibiotikabehandling suppressiv subkutan med betalaktamin og behandlet på Croix-Rousse Hospital
- Patienter er ikke imod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIOLOGISK INDSAMLING FRA TARMMIKROBIOTEN
Formålet med denne undersøgelse er blot at udgøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalaktamin.
Der vil f.eks. ikke blive foretaget en analyse.
|
samling af sadler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIOLOGISK INDSAMLING FRA PRØVER FRA TARMMIKROBIOTEN
Tidsramme: 36 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er blot at udgøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalaktamin.
Der vil f.eks. ikke blive foretaget en analyse.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .