- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03611634
Suoliston mikrobiootista otettujen näytteiden biologisen kokoelman kokoonpano potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus, jota on hoidettu suppressiivisella subkutaanisella antibiootilla betalaktamiinilla
Optimaalinen kirurginen hoito (puhdistus kroonisessa osteomyeliitissä; laitteen vaihto potilailla, joilla on krooninen proteettinen niveltulehdus [PJI]) saattaa joskus olla mahdotonta, etenkään iäkkäällä väestöllä. Siksi lääkehoito suun kautta pidennetyllä suppressiivisella antibioottihoidolla (PSAT) näyttää olevan vaihtoehto estämään uusiutumista ja proteesin löystymistä. Valitettavasti jotkut potilaat ovat saaneet resistenttien patogeenien tartunnan, joille oraaliset antibiootit eivät sovellu. Injektoitavien suonensisäisten antibioottien ihonalainen (SC) antaminen PSAT:na voisi olla kätevä tapa rajoittaa katetriin liittyviä komplikaatioita ja helpottaa ambulatorista hoitoa.
On kuitenkin vähän tietoa resistenssin kehittymisestä subkutaanisen pitkittyneen beetalaktamiinihoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vain muodostaa biologinen kokoelma suoliston mikrobiootin näytteistä potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus, jota hoidetaan suppressiivisella subkutaanisella antibiootilla betalaktamiinilla. Näistä näytteistä tehdään myöhemmin analyysi, jotta voidaan havaita resistenssin muodostuminen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eugenie mabrut
- Puhelinnumero: 04 26 73 29 38
- Sähköposti: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luu-niveltulehdus (materiaalissa tai alkuperäisessä luussa) ja joilla on indikaatio antibioottihoidosta, joka suppressio subkutaanisesti beetalaktamiinilla ja jota hoidetaan Croix-Roussen sairaalassa
- Potilaat eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIOLOGINEN KERÄYS SUOLISTON MIKROBOOTISTA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vain muodostaa biologinen kokoelma suoliston mikrobiootin näytteistä potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus, jota on hoidettu suppressiivisella subkutaanisella antibioottihoidolla betalaktamiinilla.
Esimerkiksi analyysiä ei tehdä.
|
satuloiden kokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIOLOGINEN KERÄYS suolen MIKROBIOOTISTA OTETTUISTA NÄYTTEISTÄ
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vain muodostaa biologinen kokoelma suoliston mikrobiootin näytteistä potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus, jota on hoidettu suppressiivisella subkutaanisella antibioottihoidolla betalaktamiinilla.
Esimerkiksi analyysiä ei tehdä.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .