Состав биологической коллекции из образцов микробиоты кишечника у пациентов с инфекцией костей или суставов, получавших супрессивную подкожную антибиотикотерапию беталактамином
Оптимальная хирургическая терапия (санация при хроническом остеомиелите; замена устройства у пациентов с хронической инфекцией протезированных суставов [ПИС]) иногда может быть неосуществимой, особенно у пожилых людей. Таким образом, медикаментозная терапия пероральной пролонгированной супрессивной антибиотикотерапией (PSAT) представляется вариантом для предотвращения рецидива и расшатывания протеза. К сожалению, некоторые пациенты инфицированы резистентными возбудителями, для которых пероральные антибиотики не подходят. Подкожное (п/к) введение инъекционных внутривенных антибиотиков в качестве PSAT может быть удобным способом ограничить осложнения, связанные с катетером, и облегчить амбулаторное лечение.
Однако данных о развитии резистентности при подкожном длительном лечении беталактамином немного.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы просто собрать биологическую коллекцию из образцов микробиоты ЖКТ у пациентов с инфекцией костей или суставов, получавших супрессивную подкожную антибиотикотерапию беталактамином. Позже эти образцы будут подвергнуты анализу, чтобы определить приобретение устойчивости или нет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eugenie mabrut
- Номер телефона: 04 26 73 29 38
- Электронная почта: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с костно-суставной инфекцией (на материале или на нативной кости) и имеющие показания к антибиотикотерапии супрессивным подкожным введением беталактамина и находящиеся на лечении в больнице Круа-Русс
- Пациенты, не возражающие против участия в исследовании
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БИОЛОГИЧЕСКИЙ СБОР ИЗ КИШЕЧНОЙ МИКРОБИОТЫ
Целью этого исследования является просто собрать биологическую коллекцию из образцов микробиоты кишечника у пациентов с инфекцией костей или суставов, получавших супрессивную подкожную антибиотикотерапию беталактамином.
Например, анализы делаться не будут.
|
коллекция седел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БИОЛОГИЧЕСКИЙ СБОР ИЗ ПРОБ МИКРОБИОТА КИШЕЧНИКА
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Целью этого исследования является просто собрать биологическую коллекцию из образцов микробиоты кишечника у пациентов с инфекцией костей или суставов, получавших супрессивную подкожную антибиотикотерапию беталактамином.
Например, анализы делаться не будут.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .