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Constitución de una colección biológica a partir de muestras de microbiota intestinal en pacientes con infección ósea o articular tratados con antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina

27 de agosto de 2021 actualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

La terapia quirúrgica óptima (desbridamiento en osteomielitis crónica; cambio de dispositivo en pacientes con infección crónica de prótesis articular [IAP]) puede ser a veces inviable, especialmente en la población anciana. Por lo tanto, una terapia médica con terapia antibiótica supresiva prolongada oral (PSAT) parece ser una opción para prevenir la recurrencia y el aflojamiento de la prótesis. Desafortunadamente, algunos pacientes están infectados con patógenos resistentes para los cuales los antibióticos orales no son adecuados. La administración subcutánea (SC) de antibióticos intravenosos inyectables como PSAT podría ser una forma conveniente de limitar las complicaciones relacionadas con el catéter y facilitar la atención ambulatoria.

Sin embargo, existen pocos datos sobre el desarrollo de resistencias en el tratamiento subcutáneo prolongado con betalactamina.

El objetivo de este estudio es precisamente constituir una colección biológica a partir de muestras del microbiote GUT en pacientes con infección ósea o articular tratados con una antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina. Posteriormente se realizarán análisis sobre dichas muestras para detectar la adquisición o no de resistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que tienen una infección ósea o articular tratados con una antibioterapia subcutánea supresora con betalactamina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infección osteoarticular (sobre material o sobre hueso nativo) y con indicación de tratamiento antibiótico supresor subcutáneo con betalactamina y atendidos en el Hospital Croix-Rousse
  • Pacientes que no se oponen a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COLECCIÓN BIOLÓGICA DEL MICROBIOTE INTESTINAL
El objetivo de este estudio es simplemente constituir una colección biológica a partir de muestras del microbiota GUT en pacientes con infección ósea o articular tratados con una antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina. Por ejemplo, no se realizará ningún análisis.
colección de sillas de montar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
COLECCIÓN BIOLÓGICA A PARTIR DE MUESTRAS DEL MICROBIOTE INTESTINAL
Periodo de tiempo: 36 meses
El objetivo de este estudio es simplemente constituir una colección biológica a partir de muestras del microbiota GUT en pacientes con infección ósea o articular tratados con una antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina. Por ejemplo, no se realizará ningún análisis.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

19 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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