- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03611634
Constitución de una colección biológica a partir de muestras de microbiota intestinal en pacientes con infección ósea o articular tratados con antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina
La terapia quirúrgica óptima (desbridamiento en osteomielitis crónica; cambio de dispositivo en pacientes con infección crónica de prótesis articular [IAP]) puede ser a veces inviable, especialmente en la población anciana. Por lo tanto, una terapia médica con terapia antibiótica supresiva prolongada oral (PSAT) parece ser una opción para prevenir la recurrencia y el aflojamiento de la prótesis. Desafortunadamente, algunos pacientes están infectados con patógenos resistentes para los cuales los antibióticos orales no son adecuados. La administración subcutánea (SC) de antibióticos intravenosos inyectables como PSAT podría ser una forma conveniente de limitar las complicaciones relacionadas con el catéter y facilitar la atención ambulatoria.
Sin embargo, existen pocos datos sobre el desarrollo de resistencias en el tratamiento subcutáneo prolongado con betalactamina.
El objetivo de este estudio es precisamente constituir una colección biológica a partir de muestras del microbiote GUT en pacientes con infección ósea o articular tratados con una antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina. Posteriormente se realizarán análisis sobre dichas muestras para detectar la adquisición o no de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eugenie mabrut
- Número de teléfono: 04 26 73 29 38
- Correo electrónico: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección osteoarticular (sobre material o sobre hueso nativo) y con indicación de tratamiento antibiótico supresor subcutáneo con betalactamina y atendidos en el Hospital Croix-Rousse
- Pacientes que no se oponen a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COLECCIÓN BIOLÓGICA DEL MICROBIOTE INTESTINAL
El objetivo de este estudio es simplemente constituir una colección biológica a partir de muestras del microbiota GUT en pacientes con infección ósea o articular tratados con una antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina.
Por ejemplo, no se realizará ningún análisis.
|
colección de sillas de montar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
COLECCIÓN BIOLÓGICA A PARTIR DE MUESTRAS DEL MICROBIOTE INTESTINAL
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El objetivo de este estudio es simplemente constituir una colección biológica a partir de muestras del microbiota GUT en pacientes con infección ósea o articular tratados con una antibioterapia supresora subcutánea con betalactamina.
Por ejemplo, no se realizará ningún análisis.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .