Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammensetning av en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin

27. august 2021 oppdatert av: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Optimal kirurgisk terapi (debridement ved kronisk osteomyelitt; enhetsutveksling hos pasienter med kronisk proteseleddinfeksjon [PJI]) kan noen ganger ikke være mulig, spesielt hos den eldre befolkningen. Derfor ser en medisinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ut til å være et alternativ for å forhindre tilbakefall og proteseløsnelse. Dessverre er noen pasienter infisert med resistente patogener som orale antibiotika ikke er egnet for. Subkutan (SC) administrering av injiserbare intravenøse antibiotika som PSAT kan være en praktisk måte å begrense kateterrelaterte komplikasjoner og lette ambulatorisk behandling.

Det er imidlertid få data om utvikling av resistens under subkutan langvarig behandling med betalaktamin.

Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin. Senere analyse vil bli ledet på disse prøvene for å oppdage oppkjøp av resistens eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en ostéo-artikulær infeksjon (på materiale eller på naturlig ben) og som har en indikasjon på antibiotikabehandling undertrykkende subkutan med betalaktamin og behandles på Croix-Rousse sykehus
  • Pasienter som ikke er imot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BIOLOGISK SAMLING FRA TARMMIKROBIOTEN
Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin. Det vil for eksempel ikke bli gjort noen analyser.
samling av saler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BIOLOGISK INNSAMLING FRA PRØVER FRA TARMMIKROBIOTEN
Tidsramme: 36 måneder
Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin. Det vil for eksempel ikke bli gjort noen analyser.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

19. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere