- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03611634
Sammensetning av en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin
Optimal kirurgisk terapi (debridement ved kronisk osteomyelitt; enhetsutveksling hos pasienter med kronisk proteseleddinfeksjon [PJI]) kan noen ganger ikke være mulig, spesielt hos den eldre befolkningen. Derfor ser en medisinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ut til å være et alternativ for å forhindre tilbakefall og proteseløsnelse. Dessverre er noen pasienter infisert med resistente patogener som orale antibiotika ikke er egnet for. Subkutan (SC) administrering av injiserbare intravenøse antibiotika som PSAT kan være en praktisk måte å begrense kateterrelaterte komplikasjoner og lette ambulatorisk behandling.
Det er imidlertid få data om utvikling av resistens under subkutan langvarig behandling med betalaktamin.
Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin. Senere analyse vil bli ledet på disse prøvene for å oppdage oppkjøp av resistens eller ikke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eugenie mabrut
- Telefonnummer: 04 26 73 29 38
- E-post: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en ostéo-artikulær infeksjon (på materiale eller på naturlig ben) og som har en indikasjon på antibiotikabehandling undertrykkende subkutan med betalaktamin og behandles på Croix-Rousse sykehus
- Pasienter som ikke er imot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BIOLOGISK SAMLING FRA TARMMIKROBIOTEN
Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin.
Det vil for eksempel ikke bli gjort noen analyser.
|
samling av saler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BIOLOGISK INNSAMLING FRA PRØVER FRA TARMMIKROBIOTEN
Tidsramme: 36 måneder
|
Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra GUT-mikrobioten hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin.
Det vil for eksempel ikke bli gjort noen analyser.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .