Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład materiału biologicznego z próbek pobranych z mikrobiomu jelitowego u pacjentów z zakażeniem kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon

Optymalna terapia chirurgiczna (opracowanie w przewlekłym zapaleniu kości i szpiku; wymiana urządzenia u pacjentów z przewlekłą infekcją protezy stawu [PJI]) może być czasami niewykonalna, zwłaszcza w populacji osób starszych. Dlatego leczenie zachowawcze w postaci doustnej przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej (PSAT) wydaje się być opcją zapobiegania nawrotom i obluzowaniu protezy. Niestety, niektórzy pacjenci są zakażeni opornymi patogenami, wobec których doustne antybiotyki nie są odpowiednie. Podskórne (SC) podawanie dożylnych antybiotyków w formie iniekcji jako PSAT może być wygodnym sposobem ograniczenia powikłań związanych z cewnikiem i ułatwienia opieki ambulatoryjnej.

Istnieje jednak niewiele danych dotyczących rozwoju oporności podczas długotrwałego podskórnego leczenia beta-laktaminą.

Celem niniejszej pracy jest jedynie zebranie materiału biologicznego z próbek pobranych z mikrobiomu jelita grubego u pacjentów z infekcją kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą. Późniejsza analiza zostanie przeprowadzona na tych próbkach, aby wykryć nabycie odporności lub jej brak.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z infekcją kości lub stawów leczeni supresyjną podskórną antybiotykoterapią beta-laktaminą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z infekcją kostno-stawową (na materiale lub natywnej kości) ze wskazaniem do antybiotykoterapii supresyjnej podskórnie beta-laktaminą i leczeni w szpitalu Croix-Rousse
  • Pacjenci nie sprzeciwiali się udziałowi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POBIERANIE BIOLOGICZNE Z MIKROBIOTA JELITOWEGO
Celem niniejszej pracy jest jedynie zebranie materiału biologicznego z mikrobiomu jelita grubego u pacjentów z infekcją kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną beta-laktaminem. Na przykład nie zostanie wykonana żadna analiza.
Inny: POBIERANIE BIOLOGICZNE Z MIKROBIOTA JELITOWEGO
kolekcja siodeł

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POBIERANIE BIOLOGICZNE Z PRÓBEK MIKROBIOTA JELITOWEGO
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Celem niniejszej pracy jest jedynie zebranie materiału biologicznego z mikrobiomu jelita grubego u pacjentów z infekcją kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną beta-laktaminem. Na przykład nie zostanie wykonana żadna analiza.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj