Složení biologické sbírky ze vzorků střevního mikrobiotu u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem
Optimální chirurgická terapie (debridement u chronické osteomyelitidy; výměna zařízení u pacientů s chronickou protetickou kloubní infekcí [PJI]) může být někdy neproveditelná, zejména u starší populace. Proto se medikamentózní terapie s perorální prodlouženou supresivní antibiotickou terapií (PSAT) jeví jako možnost, jak zabránit recidivě a uvolnění protézy. Někteří pacienti jsou bohužel infikováni rezistentními patogeny, pro které nejsou perorální antibiotika vhodná. Subkutánní (SC) podávání injekčních intravenózních antibiotik jako PSAT by mohlo být vhodným způsobem, jak omezit komplikace související s katétrem a usnadnit ambulantní péči.
Existuje však málo údajů o vývoji rezistence při subkutánní prodloužené léčbě betalaktaminem.
Cílem této studie je právě sestavení biologického souboru ze vzorků mikrobiotu GUT u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem. Pozdější analýza bude provedena na těchto vzorcích, aby se zjistilo získání rezistence nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eugenie mabrut
- Telefonní číslo: 04 26 73 29 38
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoartikulární infekcí (na materiálu nebo na přirozené kosti) a s indikací antibiotické léčby supresivní subkutánní betalaktaminem a léčeni v nemocnici Croix-Rousse
- Pacienti nebyli proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BIOLOGICKÝ SBĚR ZE STŘEVNÍHO MIKROBIOTU
Cílem této studie je pouze sestavit biologický soubor ze vzorků mikrobiotu GUT u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem.
Nebude například provedena žádná analýza.
|
sbírka sedel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BIOLOGICKÝ ODBĚR ZE VZORKŮ ZE STŘEVNÍHO MIKROBIOTU
Časové okno: 36 měsíců
|
Cílem této studie je pouze sestavit biologický soubor ze vzorků mikrobiotu GUT u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem.
Nebude například provedena žádná analýza.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .