複雑性局所疼痛症候群における腸内微生物叢の役割
2025年11月3日 更新者：Washington University School of Medicine
この前向き観察研究の目的は、腸内微生物叢の組成と、複合性局所疼痛症候群の症状の重症度および持続性との関連性を判断することです (研究 A)。
新たにCRPSと診断された患者の微生物叢バイオマーカーの縦断研究である研究Bの目的は、研究者が回復しない患者と比較してどの患者が回復する可能性が高いかを予測できるかどうかを判断することです.
両方の研究の第 2 の目的は、アウトカムに関連する認知の柔軟性を調べることです (研究 A および B)。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lara Crock, MD PhD
- 電話番号：314-546-3882
- メール：crockl@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
主任研究者：
- Laura Crock, MD
-
コンタクト：
- Laura Crock, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン大学/バーンズ ユダヤ病院医療キャンパスの疼痛管理センター
説明
研究A：横断研究
包含基準、ケース:
- 18歳以上の成人
- -ブダペスト基準による複合性局所疼痛症候群の現在（1年未満）または以前（1年以上）の診断
- 第一言語としての英語
- 同意できる
包含基準、コントロール
- 18歳以上の成人
- 現在または以前にCRPSと診断された人の同居者
研究 B: 縦断的研究
包含基準、ケース:
- 18歳以上の成人
- -ブダペスト基準による複合性局所疼痛症候群の最近の診断（6か月未満）
- 第一言語としての英語
- 同意できる
包含基準、コントロール
- 18歳以上の成人
- CRPSと診断された人の同居者
研究 A および B: 除外基準、症例および対照:
- 研究に参加したくない
- 一人暮らし
- -プロバイオティクスの現在の使用と、便サンプルの1週間前に停止することを望まない
- 妊娠中または授乳中
- ビーガンダイエット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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研究 A: 慢性 >1 年
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研究A：1年未満の急性
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|
スタディ A: 世帯管理
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研究 B: 新たに診断されて 6 か月未満
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|
スタディ B: 世帯管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRPS重症度スコアに関連して、腸内微生物叢の分類学的およびメタボローム的な違いを持つ参加者の数
時間枠：1 回の訪問 - 最長 1 か月
|
研究A
|
1 回の訪問 - 最長 1 か月
|
|
CRPSからの回復に関連して、腸内微生物叢の分類学的および代謝学的な違いを持つ参加者の数
時間枠：12ヶ月
|
研究B
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRPS回復に関連するStroop Color Word Testのスコア結果
時間枠：12ヶ月
|
研究B
|
12ヶ月
|
|
CRPS 重症度スコアとキログラム単位の体重およびメートル単位の身長との関連性を BMI (キログラム/メートル平方) に集計してテストするためのロジスティック回帰分析
時間枠：12ヶ月
|
研究B
|
12ヶ月
|
|
CRPS重症度スコアとオピオイド鎮痛薬の使用との関連性をテストするためのロジスティック回帰分析
時間枠：12ヶ月
|
研究B
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lara Crock, MD PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Chont M, Vatine JJ. Validation of proposed diagnostic criteria (the "Budapest Criteria") for Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Aug;150(2):268-274. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.030. Epub 2010 May 20.
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- Harden RN, Maihofner C, Abousaad E, Vatine JJ, Kirsling A, Perez RSGM, Kuroda M, Brunner F, Stanton-Hicks M, Marinus J, van Hilten JJ, Mackey S, Birklein F, Schlereth T, Mailis-Gagnon A, Graciosa J, Connoly SB, Dayanim D, Massey M, Frank H, Livshitz A, Bruehl S. A prospective, multisite, international validation of the Complex Regional Pain Syndrome Severity Score. Pain. 2017 Aug;158(8):1430-1436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000927.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月19日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201806182
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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