Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til tarmmikrobiomet i komplekst regionalt smertesyndrom

28. april 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Målet med denne prospektive, observasjonsstudien er å bestemme assosiasjonen mellom sammensetningen av tarmmikrobiotaen og alvorlighetsgraden og persistensen av symptomer på komplekst regionalt smertesyndrom (studie A). Målet med studie B, en longitudinell studie av mikrobiota-biomarkører til pasienter med nylig diagnostisert CRPS, er å finne ut om forskerne kan forutsi hvilke pasienter som er mer sannsynlig å bli frisk sammenlignet med de som ikke gjør det. Et sekundært mål med begge studiene er å undersøke kognitiv fleksibilitet i forhold til utfall (studie A og B).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Dani Tallchief, RN
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Crock, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Smertebehandlingssenter ved Washington University/Barnes-Jewish Hospital medisinske campus

Beskrivelse

Studie A: Tverrsnittsstudie

Inkluderingskriterier, tilfeller:

  • Voksne over 18 år
  • Nåværende (< 1 års varighet) eller tidligere (> 1 år) diagnose av komplekst regionalt smertesyndrom i henhold til Budapest-kriteriene
  • Engelsk som hovedspråk
  • i stand til å samtykke

Inkluderingskriterier, kontroller

  • Voksne over 18 år
  • Samboer til person med nåværende eller tidligere diagnose CRPS

Studie B: Longitudinell studie

Inkluderingskriterier, tilfeller:

  • Voksne over 18 år
  • Nylig diagnose (<6 måneder) av komplekst regionalt smertesyndrom etter Budapest-kriteriene
  • Engelsk som hovedspråk
  • i stand til å samtykke

Inkluderingskriterier, kontroller

  • Voksne over 18 år
  • Samboer til person med diagnosen CRPS

Studie A og B: Eksklusjonskriterier, tilfeller og kontroller:

  • Ikke villig til å delta i studien
  • Bor alene
  • Nåværende bruk av probiotika og uvillig til å stoppe i 1 uke før avføringsprøve
  • Gravid eller ammende
  • Vegansk kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie A: Kronisk >1 år
Studie A: Akutt <1 år
Studie A: Husholdningskontroll
Studie B: Nydiagnostisert <6 måneder
Studie B: Husholdningskontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med taksonomiske og metabolomiske forskjeller i tarmmikrobiomet i forhold til CRPS alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 besøk - opptil en måned
Studie A
1 besøk - opptil en måned
Antall deltakere med taksonomiske og metabolomiske forskjeller i tarmmikrobiomet i forhold til utvinning fra CRPS
Tidsramme: 12 måneder
Studie B
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score resultater av Stroop Color Word Test i forhold til CRPS-gjenoppretting
Tidsramme: 12 måneder
Studie B
12 måneder
Logistisk regresjonsanalyse for å teste assosiasjonen mellom CRPS-alvorlighetspoeng og vekt i kilogram og høyde i meter aggregert til BMI (kilogram/meter i kvadrat)
Tidsramme: 12 måneder
Studie B
12 måneder
Logistisk regresjonsanalyse for å teste sammenhengen mellom CRPS alvorlighetsgrad og bruk av opioidanalgetika
Tidsramme: 12 måneder
Studie B
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara Crock, MD PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201806182

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere