복합부위통증증후군에서 장내 마이크로바이옴의 역할
2025년 11월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 전향적 관찰 연구의 목적은 장내 미생물의 구성과 복합 부위 통증 증후군 증상의 중증도 및 지속성 사이의 연관성을 결정하는 것입니다(연구 A).
연구 B의 목적은 새로 진단된 CRPS 환자의 미생물군 바이오마커에 대한 종적 연구로 연구자가 어떤 환자가 그렇지 않은 환자에 비해 회복 가능성이 더 높은지 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다.
두 연구의 두 번째 목적은 결과(연구 A 및 B)와 관련하여 인지적 유연성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lara Crock, MD PhD
- 전화번호: 314-546-3882
- 이메일: crockl@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Laura Crock, MD
-
연락하다:
- Laura Crock, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Washington University/Barnes-Jewish Hospital 의료 캠퍼스의 통증 관리 센터
설명
연구 A: 단면 연구
포함 기준, 사례:
- 18세 이상의 성인
- 현재(< 1년 지속) 또는 이전(> 1년) 부다페스트 기준에 따른 복합 부위 통증 증후군 진단
- 기본 언어로서의 영어
- 동의할 수 있는
포함 기준, 컨트롤
- 18세 이상의 성인
- 현재 또는 이전에 CRPS 진단을 받은 사람의 동거인
연구 B: 종단 연구
포함 기준, 사례:
- 18세 이상의 성인
- 부다페스트 기준에 의한 복합 부위 통증 증후군의 최근 진단(6개월 미만)
- 기본 언어로서의 영어
- 동의할 수 있는
포함 기준, 컨트롤
- 18세 이상의 성인
- CRPS 진단을 받은 사람의 동거인
연구 A 및 B: 제외 기준, 사례 및 대조군:
- 연구에 참여하지 않으려는
- 혼자 산다
- 현재 프로바이오틱스를 사용 중이며 대변 샘플 채취 전 1주일 동안 중단할 의사가 없음
- 임신 또는 수유
- 비건 식단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 A: 만성 >1년
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연구 A: 급성 <1년
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연구 A: 가정 통제
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연구 B: 새로 진단된 <6개월
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연구 B: 가정 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRPS 심각도 점수와 관련하여 장내 마이크로바이옴의 분류학적 및 대사학적 차이가 있는 참가자 수
기간: 1회 방문 - 최대 1개월
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연구 A
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1회 방문 - 최대 1개월
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CRPS로부터의 회복과 관련하여 장내 마이크로바이옴의 분류학적 및 대사학적 차이가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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연구 B
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12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRPS 회복과 관련된 Stroop Color Word Test의 점수 결과
기간: 12 개월
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연구 B
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12 개월
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CRPS 중증도 점수와 BMI(킬로그램/미터 제곱)에 합산된 체중(킬로그램) 및 신장(미터)의 연관성을 테스트하기 위한 로지스틱 회귀 분석
기간: 12 개월
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연구 B
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12 개월
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오피오이드 진통제 사용에 대한 CRPS 중증도 점수의 연관성을 테스트하기 위한 로지스틱 회귀 분석
기간: 12 개월
|
연구 B
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Crock, MD PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Chont M, Vatine JJ. Validation of proposed diagnostic criteria (the "Budapest Criteria") for Complex Regional Pain Syndrome. Pain. 2010 Aug;150(2):268-274. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.030. Epub 2010 May 20.
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- Harden RN, Maihofner C, Abousaad E, Vatine JJ, Kirsling A, Perez RSGM, Kuroda M, Brunner F, Stanton-Hicks M, Marinus J, van Hilten JJ, Mackey S, Birklein F, Schlereth T, Mailis-Gagnon A, Graciosa J, Connoly SB, Dayanim D, Massey M, Frank H, Livshitz A, Bruehl S. A prospective, multisite, international validation of the Complex Regional Pain Syndrome Severity Score. Pain. 2017 Aug;158(8):1430-1436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000927.
- Dinsdale EA, Edwards RA, Hall D, Angly F, Breitbart M, Brulc JM, Furlan M, Desnues C, Haynes M, Li L, McDaniel L, Moran MA, Nelson KE, Nilsson C, Olson R, Paul J, Brito BR, Ruan Y, Swan BK, Stevens R, Valentine DL, Thurber RV, Wegley L, White BA, Rohwer F. Functional metagenomic profiling of nine biomes. Nature. 2008 Apr 3;452(7187):629-32. doi: 10.1038/nature06810. Epub 2008 Mar 12.
- Crock LW, Rodgers R, Huck NA, Schriefer LA, Lawrence D, Wang L, Muwanga GPB, Tawfik VL, Baldridge MT. Chronic pain and complex regional pain syndrome are associated with alterations to the intestinal microbiota in both humans and mice. An observational cross-sectional study. Neurobiol Pain. 2024 Nov 25;16:100173. doi: 10.1016/j.ynpai.2024.100173. eCollection 2024 Jul-Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201806182
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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