スクレラルコンタクトレンズ挿入ソリューション研究

無菌溶液は、地元の調剤薬局によって各患者の処方箋によって単位用量容器で提供されます。 最初の暴露 - 治験責任医師がスクレラル コンタクト レンズの後部ボウルに充填し、眼にレンズを適用する - は、自宅または患者が使用するために患者に溶液を分配する前に、オフィスで 1 時間監視されます。仕事。

これは、スクレラルレンズ挿入に使用される被験者の習慣的なソリューションに対する新しいソリューションの 1 週間のマスクを外した比較です。 （歴史的）対照は、被験者が習慣的に使用する生理食塩水です。

サンプルサイズは、これらの初期試験で被験者の綿密な監督を保証し、将来の安全性と有効性の試験のために私たちに知らせるために扱いやすいと判断されています.

主要な安全性結果の測定は、前眼部の細隙灯検査であり、副次的な結果の測定は、角膜とスクレラルコンタクトレンズの間の涙の混濁の眼コヒーレンストモグラフィーによる写真文書化です。 主な有効性結果は、アンケートによって評価される眼の快適さです。