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調査研究: 乳がん治療の経済的影響

2023年1月12日 更新者:The Guthrie Clinic

農村がんセンターの患者に対する乳がん治療の 1 年間にわたる経済的影響の決定

1 年間にわたる乳がん患者の自己申告による、乳がんの経済的影響を評価するための調査研究。 この研究では、健康保険のリテラシーと患者のサポート サービスの利用についても調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去2年以内に乳がんまたは乳がんの再発と診断され、地方のがんセンターを受診した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 乳がんと診断された、または過去2年以内に乳がんが再発した
  • 同意書に署名する意思がある
  • 英語でアンケートを読み、完了することができる

除外基準:

  • 乳がん以外のがん診断
  • 乳がんまたは再発の診断から2年以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による経済的負担の水準の変化
時間枠:1年間のベースライン
ベースラインから1年間のフォローアップまでの金融毒性の総合スコア(COST-FACIT)測定値の変化を評価します。 この調査は、財政に関する 14 の質問で構成されています。回答には 5 つの選択肢が含まれており、スコアが低いほど結果が悪いことを表しています。 1 年のスコアは、ベースライン スコアと比較されます。
1年間のベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告型保険リテラシーの推移
時間枠:1年間のベースライン
ベースラインから 1 年間のフォローアップまでの健康保険リテラシー測定値 (HILM) の変化を評価します。
1年間のベースライン
機関支援サービスの自己申告によるアクセスと利用
時間枠:1年間のベースライン
登録後最初の 12 か月間に、報告された施設支援サービスへのアクセスと利用、およびその経済的負担との関連性を評価します。
1年間のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Cynthia Perry-Keaty, RN, MS, FNP-BC, AOCNP、The Guthrie Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月4日

一次修了 (予想される)

2023年11月30日

研究の完了 (予想される)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月3日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1808-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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