- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03615573
Estudo de pesquisa: impacto financeiro do tratamento do câncer de mama
6 de novembro de 2024 atualizado por: The Guthrie Clinic
Determinando o impacto financeiro do tratamento do câncer de mama durante o período de um ano para pacientes em um centro rural de câncer
Um estudo de pesquisa para avaliar o impacto financeiro do câncer de mama conforme auto-relatado por pacientes com câncer de mama durante um período de 1 ano.
O estudo também examinará a alfabetização de seguros de saúde e a utilização de serviços de apoio pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Medical Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidas em centro de câncer rural com diagnóstico de câncer de mama ou recorrência de câncer de mama nos últimos 2 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com câncer de mama ou recorrência de câncer de mama nos últimos 2 anos
- Disposto a assinar o consentimento
- Capaz de ler e responder pesquisas em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer diferente do câncer de mama
- Mais de 2 anos desde o diagnóstico de câncer de mama ou recorrência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de carga financeira autorreferida
Prazo: Linha de base até 1 ano
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Avaliará a mudança nas medições da Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST-FACIT) desde o início até o acompanhamento de 1 ano.
Esta pesquisa consiste em 14 perguntas relacionadas a finanças. As respostas incluem 5 opções com pontuações mais baixas representando piores resultados.
As pontuações em 1 ano serão comparadas com as pontuações iniciais.
|
Linha de base até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de alfabetização de seguro de saúde autorreferida
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Avaliará a mudança nas Medições de Alfabetização em Seguros de Saúde (HILM) desde o início até o acompanhamento de 1 ano
|
Linha de base até 1 ano
|
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Acesso autorreferido e utilização de serviços de apoio institucional
Prazo: Linha de base até 1 ano
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Avaliará o acesso relatado e a utilização de serviços de apoio institucional e sua associação com encargos financeiros nos primeiros 12 meses após a inscrição.
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Linha de base até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1808-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .