- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03615573
Обзорное исследование: финансовые последствия лечения рака молочной железы
6 ноября 2024 г. обновлено: The Guthrie Clinic
Определение финансовых последствий лечения рака молочной железы в течение одного года для пациентов в сельском онкологическом центре
Обзорное исследование для оценки финансового воздействия рака молочной железы, о котором сообщают пациенты с раком молочной железы в течение 1 года.
В исследовании также будет рассмотрена грамотность в области медицинского страхования и использование пациентом вспомогательных услуг.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- Guthrie Medical Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, обратившиеся в сельский онкологический диспансер с диагнозом рака молочной железы или рецидивом рака молочной железы в течение последних 2 лет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагноз рака молочной железы или рецидив рака молочной железы в течение последних 2 лет
- Готов подписать согласие
- Умение читать и заполнять опросы на английском языке
Критерий исключения:
- Диагноз рака, кроме рака молочной железы
- Более 2 лет с момента постановки диагноза рака молочной железы или рецидива
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня самооценки финансового бремени
Временное ограничение: Исходный уровень через 1 год
|
Будет оцениваться изменение показателей комплексной оценки финансовой токсичности (COST-FACIT) по сравнению с исходным уровнем до 1 года последующего наблюдения.
Этот опрос состоит из 14 вопросов, связанных с финансами. Ответы включают 5 вариантов ответов с более низкими баллами, что означает худшие результаты.
Баллы через 1 год будут сравниваться с исходными баллами.
|
Исходный уровень через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня самооценки грамотности в вопросах медицинского страхования
Временное ограничение: Исходный уровень через 1 год
|
Будет оценено изменение показателей грамотности медицинского страхования (HILM) по сравнению с исходным уровнем до 1 года последующего наблюдения.
|
Исходный уровень через 1 год
|
|
Самооценка доступа и использования услуг институциональной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень через 1 год
|
Будет оцениваться сообщаемый доступ и использование услуг институциональной поддержки и их связь с финансовым бременем в первые 12 месяцев после зачисления.
|
Исходный уровень через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1808-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .