- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03615573
Survey Study: Financial Impact of Breast Cancer Treatment
6. november 2024 oppdatert av: The Guthrie Clinic
Bestemme den økonomiske virkningen av brystkreftbehandling over en ettårsperiode for pasienter ved et landlig kreftsenter
En spørreundersøkelse for å evaluere den økonomiske effekten av brystkreft som selvrapportert av brystkreftpasienter over en periode på 1 år.
Studien vil også se på helseforsikringskompetanse og pasientens bruk av støttetjenester.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Guthrie Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter oppsøkt ved kreftsenter på landsbygda med diagnosen brystkreft eller tilbakefall av brystkreft i løpet av de siste 2 årene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnostisert med brystkreft eller tilbakefall av brystkreft i løpet av de siste 2 årene
- Villig til å signere samtykke
- Kunne lese og fullføre spørreundersøkelser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Annen kreftdiagnose enn brystkreft
- Mer enn 2 år siden diagnosen brystkreft eller residiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivå av egenrapportert økonomisk byrde
Tidsramme: Baseline gjennom 1 år
|
Vil evaluere endringen i Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST-FACIT) målinger fra baseline til 1 års oppfølging.
Denne undersøkelsen består av 14 spørsmål relatert til økonomi. Svarene inkluderer 5 alternativer med lavere score som representerer dårligere resultater.
Poeng etter 1 år vil bli sammenlignet med baseline score.
|
Baseline gjennom 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivå av selvrapportert helseforsikringskompetanse
Tidsramme: Baseline gjennom 1 år
|
Vil evaluere endringen i Health Insurance Literacy Measurements (HILM) fra baseline til 1 års oppfølging
|
Baseline gjennom 1 år
|
|
Egenrapportert tilgang og utnyttelse av institusjonelle støttetjenester
Tidsramme: Baseline gjennom 1 år
|
Vil evaluere rapportert tilgang og bruk av institusjonelle støttetjenester og dets tilknytning til økonomisk byrde i de første 12 månedene etter innmelding.
|
Baseline gjennom 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1808-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .