- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03615573
Übersichtsstudie: Finanzielle Auswirkungen der Brustkrebsbehandlung
6. November 2024 aktualisiert von: The Guthrie Clinic
Bestimmung der finanziellen Auswirkungen einer Brustkrebsbehandlung über einen Zeitraum von einem Jahr für Patienten in einem ländlichen Krebszentrum
Eine Umfragestudie zur Bewertung der finanziellen Auswirkungen von Brustkrebs nach Selbstangaben von Brustkrebspatientinnen über einen Zeitraum von 1 Jahr.
Die Studie wird sich auch mit der Krankenversicherungskompetenz und der Inanspruchnahme von Unterstützungsangeboten durch Patienten befassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Guthrie Medical Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in einem ländlichen Krebszentrum mit der Diagnose Brustkrebs oder einem Wiederauftreten von Brustkrebs innerhalb der letzten 2 Jahre behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Brustkrebs oder eines Wiederauftretens von Brustkrebs innerhalb der letzten 2 Jahre
- Bereit, Zustimmung zu unterzeichnen
- Kann Umfragen auf Englisch lesen und ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Andere Krebsdiagnosen als Brustkrebs
- Mehr als 2 Jahre seit Brustkrebsdiagnose oder Rezidiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Höhe der selbstberichteten finanziellen Belastung
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
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Wird die Änderung der COST-FACIT-Messungen (Comprehensive Score for Financial Toxicity) von der Baseline bis zur Nachverfolgung nach 1 Jahr bewerten.
Diese Umfrage besteht aus 14 Fragen zu Finanzen. Die Antworten umfassen 5 Optionen, wobei niedrigere Punktzahlen für schlechtere Ergebnisse stehen.
Die Ergebnisse nach 1 Jahr werden mit den Ausgangswerten verglichen.
|
Grundlinie bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Niveaus der selbstberichteten Krankenversicherungskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
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Bewertet die Veränderung der Health Insurance Literacy Measurements (HILM) von der Baseline bis zur 1-Jahres-Follow-up
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Grundlinie bis 1 Jahr
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Selbstberichteter Zugang und Nutzung von institutionellen Unterstützungsdiensten
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
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Wird den gemeldeten Zugang und die Inanspruchnahme von institutionellen Unterstützungsdiensten und deren Zusammenhang mit der finanziellen Belastung in den ersten 12 Monaten nach der Einschreibung bewerten.
|
Grundlinie bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1808-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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