- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03615573
Survey Undersøgelse: Økonomisk indvirkning af brystkræftbehandling
6. november 2024 opdateret af: The Guthrie Clinic
Bestemmelse af den økonomiske virkning af brystkræftbehandling over en periode på et år for patienter på et kræftcenter på landet
En undersøgelsesundersøgelse for at evaluere den økonomiske virkning af brystkræft som selvrapporteret af brystkræftpatienter over en periode på 1 år.
Undersøgelsen vil også se på sygesikringskompetencen og patientens brug af støttetjenester.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Guthrie Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set på kræftcentret på landet med diagnosen brystkræft eller gentagelse af brystkræft inden for de seneste 2 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med brystkræft eller et tilbagefald af brystkræft inden for de seneste 2 år
- Er villig til at underskrive samtykke
- Kunne læse og udfylde undersøgelser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anden kræftdiagnose end brystkræft
- Mere end 2 år siden diagnosen brystkræft eller recidiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveau af selvrapporteret økonomisk byrde
Tidsramme: Baseline gennem 1 år
|
Vil evaluere ændringen i Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST-FACIT) målinger fra baseline til 1 års opfølgning.
Denne undersøgelse består af 14 spørgsmål relateret til økonomi. Svarene omfatter 5 muligheder med lavere score, der repræsenterer dårligere resultater.
Scoringer efter 1 år vil blive sammenlignet med basisscore.
|
Baseline gennem 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveau af selvrapporteret sygesikringskompetence
Tidsramme: Baseline gennem 1 år
|
Vil evaluere ændringen i Health Insurance Literacy Measurements (HILM) fra baseline til 1 års opfølgning
|
Baseline gennem 1 år
|
|
Selvrapporteret adgang og udnyttelse af institutionelle støttetjenester
Tidsramme: Baseline gennem 1 år
|
Vil evaluere rapporteret adgang og udnyttelse af institutionelle støttetjenester og dets tilknytning til økonomisk byrde i de første 12 måneder efter tilmelding.
|
Baseline gennem 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2018
Først opslået (Faktiske)
6. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1808-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .