- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03615573
Étude par sondage : impact financier du traitement du cancer du sein
12 janvier 2023 mis à jour par: The Guthrie Clinic
Détermination de l'impact financier du traitement du cancer du sein sur une période d'un an pour les patientes d'un centre de cancérologie en milieu rural
Une étude par sondage pour évaluer l'impact financier du cancer du sein tel qu'autodéclaré par les patientes atteintes d'un cancer du sein sur une période d'un an.
L'étude examinera également les connaissances en matière d'assurance maladie et l'utilisation des services de soutien par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Guthrie Medical Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus dans un centre anticancéreux rural avec un diagnostic de cancer du sein ou une récidive du cancer du sein au cours des 2 dernières années
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec un cancer du sein ou une récidive du cancer du sein au cours des 2 dernières années
- Disposé à signer le consentement
- Capable de lire et de répondre à des sondages en anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de cancer autre que le cancer du sein
- Plus de 2 ans depuis le diagnostic de cancer du sein ou de récidive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du niveau de charge financière autodéclarée
Délai: Base de référence jusqu'à 1 an
|
Évaluera le changement dans les mesures du score global de toxicité financière (COST-FACIT) de la ligne de base au suivi d'un an.
Cette enquête se compose de 14 questions liées aux finances. Les réponses comprennent 5 options avec des scores inférieurs représentant les pires résultats.
Les scores à 1 an seront comparés aux scores de référence.
|
Base de référence jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du niveau d'alphabétisation autodéclarée en matière d'assurance maladie
Délai: Base de référence jusqu'à 1 an
|
Évaluera le changement dans les mesures de littératie de l'assurance maladie (HILM) de la ligne de base au suivi d'un an
|
Base de référence jusqu'à 1 an
|
Accès et utilisation autodéclarés des services de soutien institutionnels
Délai: Base de référence jusqu'à 1 an
|
Évaluera l'accès et l'utilisation déclarés des services de soutien institutionnels et son association au fardeau financier au cours des 12 premiers mois après l'inscription.
|
Base de référence jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Perry-Keaty, RN, MS, FNP-BC, AOCNP, The Guthrie Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1808-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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