- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03615573
Průzkumná studie: Finanční dopad léčby rakoviny prsu
6. listopadu 2024 aktualizováno: The Guthrie Clinic
Stanovení finančního dopadu léčby rakoviny prsu za období jednoho roku pro pacienty ve venkovském onkologickém centru
Průzkumná studie k vyhodnocení finančního dopadu rakoviny prsu, jak ji sami uvedli pacienti s rakovinou prsu po dobu 1 roku.
Studie se rovněž zaměří na zdravotní pojišťovací gramotnost a využívání podpůrných služeb pacienty.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Guthrie Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky ve venkovském onkologickém centru s diagnózou rakoviny prsu nebo recidivou rakoviny prsu během posledních 2 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Diagnóza rakoviny prsu nebo recidivy rakoviny prsu během posledních 2 let
- Ochotný podepsat souhlas
- Schopnost číst a vyplňovat průzkumy v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza rakoviny jiná než rakovina prsu
- Více než 2 roky od diagnózy rakoviny prsu nebo recidivy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně finanční zátěže, kterou sami hlásí
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Vyhodnotí změnu komplexního skóre pro finanční toxicitu (COST-FACIT) měření od výchozího stavu po 1 rok sledování.
Tento průzkum se skládá ze 14 otázek týkajících se financí. Odpovědi zahrnují 5 možností s nižším skóre představujícím horší výsledky.
Skóre za 1 rok bude porovnáno se základním skóre.
|
Výchozí stav do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně samohláskové gramotnosti zdravotního pojištění
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Vyhodnotí změnu v měření gramotnosti zdravotního pojištění (HILM) z výchozího stavu na sledování po 1 roce
|
Výchozí stav do 1 roku
|
|
Samostatný přístup a využití institucionálních podpůrných služeb
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Vyhodnotí hlášený přístup a využití služeb institucionální podpory a jejich přidružení k finanční zátěži během prvních 12 měsíců po registraci.
|
Výchozí stav do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1808-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .