- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03615573
Studio dell'indagine: impatto finanziario del trattamento del cancro al seno
6 novembre 2024 aggiornato da: The Guthrie Clinic
Determinazione dell'impatto finanziario del trattamento del cancro al seno per un periodo di un anno per i pazienti in un centro oncologico rurale
Uno studio di indagine per valutare l'impatto finanziario del cancro al seno come auto-riferito dai pazienti affetti da cancro al seno per un periodo di 1 anno.
Lo studio esaminerà anche l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e l'utilizzo da parte del paziente dei servizi di supporto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Guthrie Medical Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati presso un centro oncologico rurale con diagnosi di carcinoma mammario o recidiva di carcinoma mammario negli ultimi 2 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi di cancro al seno o recidiva di cancro al seno negli ultimi 2 anni
- Disposti a firmare il consenso
- In grado di leggere e completare sondaggi in inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cancro diverse dal cancro al seno
- Più di 2 anni dalla diagnosi di cancro al seno o recidiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di onere finanziario autodichiarato
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
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Valuterà il cambiamento nelle misurazioni del punteggio completo per la tossicità finanziaria (COST-FACIT) dal basale al follow-up di 1 anno.
Questo sondaggio è composto da 14 domande relative alle finanze. Le risposte includono 5 opzioni con punteggi più bassi che rappresentano risultati peggiori.
I punteggi a 1 anno saranno confrontati con i punteggi di riferimento.
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Linea di base fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria autodichiarata
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
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Valuterà il cambiamento nelle misurazioni dell'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria (HILM) dal basale al follow-up di 1 anno
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Linea di base fino a 1 anno
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Accesso auto-riportato e utilizzo dei servizi di supporto istituzionale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
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Valuterà l'accesso segnalato e l'utilizzo dei servizi di supporto istituzionale e la sua associazione all'onere finanziario nei primi 12 mesi dopo l'iscrizione.
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Linea di base fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1808-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .