- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03615573
Badanie ankietowe: Finansowy wpływ leczenia raka piersi
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic
Określenie skutków finansowych leczenia raka piersi w okresie jednego roku dla pacjentów w wiejskim ośrodku onkologicznym
Badanie ankietowe mające na celu ocenę skutków finansowych raka piersi, zgłaszanych przez pacjentki z rakiem piersi w okresie 1 roku.
Badanie obejmie również znajomość ubezpieczeń zdrowotnych i korzystanie przez pacjentów z usług wsparcia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Guthrie Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do wiejskiego ośrodka onkologicznego z rozpoznaniem raka piersi lub nawrotem raka piersi w ciągu ostatnich 2 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowano raka piersi lub nawrót raka piersi w ciągu ostatnich 2 lat
- Chęć podpisania zgody
- Potrafi czytać i wypełniać ankiety w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie raka innego niż rak piersi
- Ponad 2 lata od rozpoznania raka piersi lub nawrotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu zgłaszanego przez siebie obciążenia finansowego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 1 rok
|
Oceni zmianę w pomiarach kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST-FACIT) od wartości wyjściowej do rocznej obserwacji.
Ankieta składa się z 14 pytań związanych z finansami. Odpowiedzi obejmują 5 opcji z niższymi wynikami oznaczającymi gorsze wyniki.
Wyniki po 1 roku zostaną porównane z wynikami wyjściowymi.
|
Linia bazowa przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu samooceny znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 1 rok
|
Oceni zmianę Pomiarów Literacy Ubezpieczeń Zdrowotnych (HILM) od wartości początkowej do rocznej obserwacji
|
Linia bazowa przez 1 rok
|
|
Samodzielny dostęp i korzystanie z usług wsparcia instytucjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 1 rok
|
Oceni zgłoszony dostęp i wykorzystanie usług wsparcia instytucjonalnego oraz jego związek z obciążeniem finansowym w ciągu pierwszych 12 miesięcy po rejestracji.
|
Linia bazowa przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Perry-Keaty, RN FNP AOCNP, The Guthrie Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1808-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .