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骨と炎症に対する乳製品と運動の複合効果 (Cre-Ex-Inf)

2021年5月13日 更新者:Andrea Josse、York University

牛乳は、骨代謝回転と炎症に対する運動の急性効果を増強しますか

この研究では、乳製品の補給が、健康な若い女性の負荷運動による骨細胞の活動と炎症にプラスの影響を与えるかどうかを分析しています.

調査の概要

詳細な説明

はじめに: カナダでは、年間約 23 億ドルの費用をかけて 200 万人が骨粗鬆症に苦しんでいます。 この病気の治療を強調する研究は重要ですが、予防に焦点を当てた研究も重要です。若年期の骨量減少の減少および/または骨量の増加。 さらに、炎症は慢性疾患と強く関連しているため、問題となります。 栄養や運動など、骨の健康と炎症を改善するための対策を検討し、実施する必要があります。 提案された研究は、健康な若い女性の骨代謝回転マーカーと炎症の評価に加えて、栄養と運動の両方を組み合わせており、乳製品と炭水化物ベースの飲料が急性骨代謝回転と抵抗の発作後の炎症反応にプラスの影響を与えるかどうかを判断することを目的としています。プライオメトリックエクササイズ。

デザイン: 無作為化対照クロスオーバー試験。

参加者:健康な大学生の女性13名。

方法: 参加者は、2 つの異なる急性運動と栄養補助食品の試験を完了するよう求められました。 各トライアルはランダムな順序で割り当てられます。 2 つの試験は、1) 運動 + 炭水化物 (CHO)、および 2) 運動 + 牛乳 (Milk) でした。 参加者ごとに、各サプリメント試験が約4週間離れているため、研究全体が完了するまでに最大8〜12週間かかりました. 以下にそれぞれの治療法を紹介します。

****** COVID-19 のため、牛乳とクレアチンの補給を含む治療試験を削除しました. 無作為化にもかかわらず、試験が終了する前に、この試験を完了した参加者は 11 人だけでした********

期待される結果: 研究者は、健康な若い女性の急性骨細胞の活動と炎症に対して、運動と CHO に比べて、乳製品と運動がより大きなプラスの影響を与えると予想しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1P3
        • York University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの女性
  • 通常の BMI (18.5-24.9) kg/m2
  • 低から中程度の身体活動 (週に 0 ~ 2 回)
  • 乳製品タンパク質に対するアレルギーや乳糖不耐症はありません
  • 慢性疾患に関連する投薬を受けていない
  • 避妊中(またはそうでないが、定期的な月経周期がある)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:運動と炭水化物 (CHO)
参加者は、ラボに到着した時点で空腹時のベースライン血液サンプル (10ml) を採取しました。 その後、彼らは監督下でレジスタンスとプライオメトリクスのエクササイズを行いました。 運動直後は炭水化物(マルトデキストリン)50g+水を摂取。 運動後 5 分後 (10ml) と 1 時間後 (10ml) にさらに 2 つの血液サンプルを採取しました。 運動の 1 時間後に、さらに 50g の炭水化物を水と一緒に摂取しました。 24 時間後と 48 時間後に、さらに 2 回の空腹時血液サンプル (10ml) を採取しました。
トライアルごとに 1 回のレジスタンスとプライオメトリクスのエクササイズ。
運動直後に50グラム。 運動後1時間で50グラム。
他の名前:
  • ちょ
実験的:運動と牛乳 (牛乳)
参加者は、ラボに到着した時点で空腹時のベースライン血液サンプル (10ml) を採取しました。 その後、彼らは監督下でレジスタンスとプライオメトリクスのエクササイズを行いました。 運動の直後に、約 500 ml のスキムミルクを消費しました。 運動後 5 分後 (10ml) と 1 時間後 (10ml) にさらに 2 つの血液サンプルを採取しました。 運動の 1 時間後にさらに 500 ml のスキムミルクを摂取しました。 24 時間後と 48 時間後に、さらに 2 回の空腹時血液サンプル (10ml) を採取しました。
トライアルごとに 1 回のレジスタンスとプライオメトリクスのエクササイズ。
運動直後に500ml。 運動後1時間で500ml。
他の名前:
  • 牛乳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性骨細胞活動
時間枠:ベースライン
血清/血漿で測定された骨マーカー (OPG、RANKL、OC)。
ベースライン
急性骨細胞活動
時間枠:ベースライン
血清/血漿で測定された骨マーカー (SOST)。
ベースライン
急性骨細胞活動
時間枠:ベースライン
血清/血漿で測定された骨マーカー (CTX)。
ベースライン
急性骨細胞活動
時間枠:運動後5分
血清/血漿で測定された骨マーカー (OPG、RANKL、OC)。
運動後5分
急性骨細胞活動
時間枠:運動後5分
血清/血漿で測定された骨マーカー (SOST)。
運動後5分
急性骨細胞活動
時間枠:運動後5分
血清/血漿で測定された骨マーカー (CTX)。
運動後5分
急性骨細胞活動
時間枠:運動後1時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (OPG、RANKL、OC)。
運動後1時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後1時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (SOST)。
運動後1時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後1時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (CTX)。
運動後1時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後24時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (OPG、RANKL、OC)。
運動後24時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後24時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (SOST)。
運動後24時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後24時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (CTX)。
運動後24時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後48時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (OPG、RANKL、OC)。
運動後48時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後48時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (SOST)。
運動後48時間
急性骨細胞活動
時間枠:運動後48時間
血清/血漿で測定された骨マーカー (CTX)。
運動後48時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症
時間枠:ベースライン
インターロイキン 6、インターロイキン 10、インターロイキン 1B、血清/血漿で測定された TNFα。
ベースライン
炎症
時間枠:運動後5分
インターロイキン 6、インターロイキン 10、インターロイキン 1B、血清/血漿で測定された TNFα。
運動後5分
炎症
時間枠:運動後1時間
インターロイキン 6、インターロイキン 10、インターロイキン 1B、血清/血漿で測定された TNFα。
運動後1時間
炎症
時間枠:運動後24時間
インターロイキン 6、インターロイキン 10、インターロイキン 1B、血清/血漿で測定された TNFα。
運動後24時間
炎症
時間枠:運動後48時間
インターロイキン 6、インターロイキン 10、インターロイキン 1B、血清/血漿で測定された TNFα。
運動後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Andrea R Josse, PhD、York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2020年3月14日

研究の完了 (実際)

2020年3月14日

試験登録日

最初に提出

2018年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月2日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月13日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-045
  • REB 17-402 (その他の識別子:Brock University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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