Kombinovaný účinek mléka a cvičení na kosti a zánět (Cre-Ex-Inf)
Zvyšuje mléko akutní účinek cvičení na kostní obrat a zánět
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod: Dva miliony jedinců za cenu kolem 2,3 miliardy dolarů ročně v Kanadě trpí osteoporózou. Důležitý je výzkum, který klade důraz na léčbu tohoto onemocnění, ale také výzkum zaměřený na prevenci; snížení ztráty kostní hmoty a/nebo zvýšení kostní hmoty v mládí. Kromě toho je problémem zánět, protože silně souvisí s chronickým onemocněním. Měla by být prozkoumána a zavedena protiopatření ke zlepšení zdraví kostí a zánětu, jako je výživa a cvičení. Navrhovaný výzkum kombinuje výživu a cvičení spolu s hodnocením markerů kostního obratu a zánětu u zdravých mladých žen a jeho cílem je určit, zda mléčné výrobky versus nápoje na bázi sacharidů pozitivně ovlivňují akutní kostní obrat a zánětlivou reakci po záchvatu odporu a plyometrické cvičení.
Design: Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie.
Účastníci: 13 zdravých žen univerzitního věku.
Metody: Účastníci byli požádáni, aby dokončili 2 různé studie akutního cvičení a výživových doplňků. Každý pokus bude přidělen v náhodném pořadí. Tyto dvě studie byly: 1) cvičení + sacharidy (CHO) a 2) cvičení + mléko (Mléko). Dokončení celé studie na účastníka trvalo maximálně 8–12 týdnů, protože mezi jednotlivými studiemi doplňků byly přibližně 4 týdny. Každá léčba je popsána níže.
****** VZHLEDEM K COVID-19 jsme odstranili léčebnou studii, která zahrnovala suplementaci mléko+kreatin. Navzdory randomizaci a před uzavřením studie dokončilo tuto studii pouze 11 účastníků********
Očekávané výsledky: Výzkumníci předpokládají, že mléčné výrobky a cvičení budou mít větší pozitivní dopad na akutní aktivitu kostních buněk a zánět u zdravých mladých žen ve srovnání s cvičením a CHO.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18 až 30 let
- Normální BMI (18,5-24,9) kg/m2
- Nízká až střední fyzická aktivita (0-2krát týdně)
- Žádná alergie na mléčné bílkoviny nebo intolerance laktózy
- Bez léků souvisejících s chronickým onemocněním
- Na antikoncepci (nebo ne, ale s pravidelným menstruačním cyklem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Cvičení a sacharidy (CHO)
Po příjezdu do laboratoře byl účastníkům nalačno odebrán základní vzorek krve (10 ml).
Poté absolvovali pod dohledem rezistenční a plyometrické cvičení.
Bezprostředně po cvičení bylo zkonzumováno 50g sacharidů (maltodextrin) + voda.
Další dva vzorky krve následovaly po cvičení 5 minut po (10 ml) a 1 hodinu po (10 ml).
Dalších 50 g sacharidů bylo zkonzumováno s vodou 1 hodinu po cvičení.
Další dva vzorky krve nalačno (10 ml) byly odebrány o 24 a 48 hodin později.
|
Jeden odporový a plyometrický cvik na zkoušku.
50 gramů ihned po cvičení.
50 gramů 1 hodinu po cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičení a mléko (Mléko)
Po příjezdu do laboratoře byl účastníkům nalačno odebrán základní vzorek krve (10 ml).
Poté absolvovali pod dohledem rezistenční a plyometrické cvičení.
Bezprostředně po cvičení bylo zkonzumováno ~500 ml odstředěného mléka.
Další dva vzorky krve následovaly po cvičení 5 minut po (10 ml) a 1 hodinu po (10 ml).
Dalších 500 ml odstředěného mléka bylo zkonzumováno 1 hodinu po cvičení.
Další dva vzorky krve nalačno (10 ml) byly odebrány o 24 a 48 hodin později.
|
Jeden odporový a plyometrický cvik na zkoušku.
500 ml ihned po cvičení.
500 ml 1 hodinu po cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Kostní markery (OPG, RANKL, OC) měřené v séru/plazmě.
|
Základní linie
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Kostní markery (SOST) měřené v séru/plazmě.
|
Základní linie
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Kostní markery (CTX) měřené v séru/plazmě.
|
Základní linie
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
|
Kostní markery (OPG, RANKL, OC) měřené v séru/plazmě.
|
5 minut po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
|
Kostní markery (SOST) měřené v séru/plazmě.
|
5 minut po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 5 minut po cvičení
|
Kostní markery (CTX) měřené v séru/plazmě.
|
5 minut po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
|
Kostní markery (OPG, RANKL, OC) měřené v séru/plazmě.
|
1 hodinu po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
|
Kostní markery (SOST) měřené v séru/plazmě.
|
1 hodinu po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
|
Kostní markery (CTX) měřené v séru/plazmě.
|
1 hodinu po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Kostní markery (OPG, RANKL, OC) měřené v séru/plazmě.
|
24 hodin po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Kostní markery (SOST) měřené v séru/plazmě.
|
24 hodin po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Kostní markery (CTX) měřené v séru/plazmě.
|
24 hodin po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Kostní markery (OPG, RANKL, OC) měřené v séru/plazmě.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Kostní markery (SOST) měřené v séru/plazmě.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Akutní kostní buněčná aktivita
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Kostní markery (CTX) měřené v séru/plazmě.
|
48 hodin po cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět
Časové okno: Základní linie
|
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa měřeno v séru/plazmě.
|
Základní linie
|
|
Zánět
Časové okno: 5 minut po cvičení
|
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa měřeno v séru/plazmě.
|
5 minut po cvičení
|
|
Zánět
Časové okno: 1 hodinu po cvičení
|
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa měřeno v séru/plazmě.
|
1 hodinu po cvičení
|
|
Zánět
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Interleukin 6, interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa měřeno v séru/plazmě.
|
24 hodin po cvičení
|
|
Zánět
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
Interleukin 6, interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa měřeno v séru/plazmě.
|
48 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea R Josse, PhD, York University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-045
- REB 17-402 (Jiný identifikátor: Brock University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .