Połączony wpływ nabiału i ćwiczeń na kości i stany zapalne (Cre-Ex-Inf)
Czy mleko zwiększa ostry wpływ ćwiczeń na obrót kości i stan zapalny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: W Kanadzie na osteoporozę cierpią dwa miliony osób, których koszt wynosi około 2,3 miliarda dolarów rocznie. Badania, które kładą nacisk na leczenie tej choroby, są ważne, ale równie ważne są badania, które koncentrują się na profilaktyce; zmniejszenie utraty masy kostnej i/lub zwiększenie masy kostnej w młodym wieku. Ponadto zapalenie jest problemem, ponieważ silnie wiąże się z chorobą przewlekłą. Należy zbadać i wdrożyć środki zaradcze mające na celu poprawę zdrowia kości i stanu zapalnego, takie jak odżywianie i ćwiczenia. Proponowane badania łączą odżywianie i ćwiczenia wraz z oceną markerów obrotu kostnego i stanu zapalnego u zdrowych młodych kobiet i mają na celu ustalenie, czy nabiał w porównaniu z napojem na bazie węglowodanów pozytywnie wpływa na ostry obrót kostny i reakcję zapalną po ataku oporności i ćwiczenie plyometryczne.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa.
Uczestnicy: 13 zdrowych kobiet w wieku uniwersyteckim.
Metody: Uczestnicy zostali poproszeni o ukończenie 2 różnych intensywnych ćwiczeń i prób suplementów diety. Każda próba zostanie przydzielona w losowej kolejności. Dwie próby to: 1) ćwiczenia + węglowodany (CHO) i 2) ćwiczenia + mleko (mleko). Całe badanie na uczestnika trwało maksymalnie 8-12 tygodni, ponieważ każda próba suplementu była oddzielona ~4 tygodniami. Poniżej opisano każdy zabieg.
******Z POWODU COVID-19 usunęliśmy próbę leczenia, która obejmowała suplementację mlekiem + kreatyną. Pomimo randomizacji i przed zamknięciem badania, tylko 11 uczestników ukończyło to badanie********
Oczekiwane wyniki: Badacze przewidują, że nabiał i ćwiczenia będą miały większy pozytywny wpływ na ostrą aktywność komórek kostnych i zapalenie u zdrowych młodych kobiet w porównaniu z ćwiczeniami i CHO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 18 do 30 lat
- Prawidłowy BMI (18,5-24,9) kg/m2
- Niska do umiarkowanej aktywność fizyczna (0-2 razy w tygodniu)
- Brak alergii na białko mleka lub nietolerancji laktozy
- Bez leków związanych z chorobą przewlekłą
- O kontroli urodzeń (lub nie, ale z regularnym cyklem miesiączkowym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia i węglowodany (CHO)
Uczestnikom po przybyciu do laboratorium pobrano wyjściową próbkę krwi na czczo (10 ml).
Następnie ukończyli nadzorowany opór i ćwiczenia plyometryczne.
Bezpośrednio po wysiłku spożyto 50 g węglowodanów (maltodekstryny) + wodę.
Dwie kolejne próbki krwi wykonano po wysiłku fizycznym 5 minut po (10 ml) i 1 godzinę po (10 ml).
Dodatkowe 50 g węglowodanów zostało spożyte z wodą 1 godzinę po wysiłku.
Dwie kolejne próbki krwi na czczo (10 ml) pobrano 24 i 48 godzin później.
|
Pojedyncza seria ćwiczeń oporowych i plyometrycznych na próbę.
50 gramów bezpośrednio po treningu.
50 gramów 1 godzinę po treningu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i mleko (mleko)
Uczestnikom po przybyciu do laboratorium pobrano wyjściową próbkę krwi na czczo (10 ml).
Następnie ukończyli nadzorowany opór i ćwiczenia plyometryczne.
Bezpośrednio po wysiłku spożyto około 500 ml odtłuszczonego mleka.
Dwie kolejne próbki krwi wykonano po wysiłku fizycznym 5 minut po (10 ml) i 1 godzinę po (10 ml).
Dodatkowe 500 ml odtłuszczonego mleka zostało spożyte 1 godzinę po wysiłku.
Dwie kolejne próbki krwi na czczo (10 ml) pobrano 24 i 48 godzin później.
|
Pojedyncza seria ćwiczeń oporowych i plyometrycznych na próbę.
500 ml bezpośrednio po wysiłku fizycznym.
500 ml 1 godzinę po zakończeniu wysiłku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Markery kostne (OPG, RANKL, OC) mierzone w surowicy/osoczu.
|
Linia bazowa
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Markery kostne (SOST) mierzone w surowicy/osoczu.
|
Linia bazowa
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Markery kostne (CTX) mierzone w surowicy/osoczu.
|
Linia bazowa
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
|
Markery kostne (OPG, RANKL, OC) mierzone w surowicy/osoczu.
|
5 minut po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
|
Markery kostne (SOST) mierzone w surowicy/osoczu.
|
5 minut po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
|
Markery kostne (CTX) mierzone w surowicy/osoczu.
|
5 minut po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 1 godzina po treningu
|
Markery kostne (OPG, RANKL, OC) mierzone w surowicy/osoczu.
|
1 godzina po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 1 godzina po treningu
|
Markery kostne (SOST) mierzone w surowicy/osoczu.
|
1 godzina po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 1 godzina po treningu
|
Markery kostne (CTX) mierzone w surowicy/osoczu.
|
1 godzina po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Markery kostne (OPG, RANKL, OC) mierzone w surowicy/osoczu.
|
24 godziny po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Markery kostne (SOST) mierzone w surowicy/osoczu.
|
24 godziny po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Markery kostne (CTX) mierzone w surowicy/osoczu.
|
24 godziny po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Markery kostne (OPG, RANKL, OC) mierzone w surowicy/osoczu.
|
48 godzin po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Markery kostne (SOST) mierzone w surowicy/osoczu.
|
48 godzin po treningu
|
|
Ostra aktywność komórek kostnych
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Markery kostne (CTX) mierzone w surowicy/osoczu.
|
48 godzin po treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Interleukina 6, interleukina 10, interleukina 1B, TNFa mierzone w surowicy/osoczu.
|
Linia bazowa
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
|
Interleukina 6, interleukina 10, interleukina 1B, TNFa mierzone w surowicy/osoczu.
|
5 minut po treningu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 1 godzina po treningu
|
Interleukina 6, interleukina 10, interleukina 1B, TNFa mierzone w surowicy/osoczu.
|
1 godzina po treningu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Interleukina 6, interleukina 10, interleukina 1B, TNFa mierzone w surowicy/osoczu.
|
24 godziny po treningu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Interleukina 6, interleukina 10, interleukina 1B, TNFa mierzone w surowicy/osoczu.
|
48 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea R Josse, PhD, York University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-045
- REB 17-402 (Inny identyfikator: Brock University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .