- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03615989
뼈와 염증에 대한 유제품과 운동의 결합 효과 (Cre-Ex-Inf)
우유는 뼈 회전율과 염증에 대한 운동의 급성 효과를 증가시키는가?
연구 개요
상세 설명
소개: 캐나다에서 연간 약 23억 달러의 비용으로 2백만 명이 골다공증으로 고통 받고 있습니다. 이 질병의 치료를 강조하는 연구도 중요하지만 예방에 중점을 둔 연구도 중요합니다. 뼈 손실 감소 및/또는 젊을 때 뼈 질량 증가. 또한 염증은 만성질환과 밀접한 관련이 있기 때문에 문제가 됩니다. 영양과 운동 등 뼈 건강과 염증 개선을 위한 대책을 모색하고 시행해야 한다. 제안된 연구는 건강한 젊은 여성의 뼈 회전율 마커 및 염증 평가와 함께 영양과 운동을 결합하고 유제품과 탄수화물 기반 음료가 급성 뼈 회전율과 한 차례의 저항 및 염증 반응에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 플라이오메트릭 운동.
디자인: 무작위 제어 교차 시험.
참가자: 13명의 건강한 대학생 여성.
방법: 참가자들에게 2가지 다른 급성 운동 및 영양 보충 실험을 완료하도록 요청했습니다. 각 시도는 무작위 순서로 할당됩니다. 두 가지 실험은 1) 운동+탄수화물(CHO) 및 2) 운동+우유(Milk)였습니다. 참가자당 전체 연구는 각 보충 시험이 ~4주 간격으로 분리되었기 때문에 완료하는 데 최대 8-12주가 걸렸습니다. 각 치료법은 아래에 설명되어 있습니다.
******COVID-19로 인해 우유+크레아틴 보충과 관련된 치료 실험을 제거했습니다. 무작위 배정에도 불구하고 임상시험이 종료되기 전에 11명의 참가자만이 이 임상시험을 완료했습니다********
예상 결과: 연구자들은 유제품과 운동이 운동과 CHO에 비해 건강한 젊은 여성의 급성 뼈 세포 활동과 염증에 더 큰 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 1P3
- York University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~30세 여성
- 정상 BMI(18.5-24.9) kg/m2
- 낮음에서 중간 정도의 신체 활동(주 0-2회)
- 유제품 단백질 알레르기 또는 유당 불내성 없음
- 만성 질환과 관련된 약물 없음
- 피임 중(또는 하지 않지만 규칙적인 월경 주기가 있는 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 운동과 탄수화물(CHO)
참가자들은 실험실에 도착하자마자 공복 상태에서 기본 혈액 샘플(10ml)을 채취했습니다.
그런 다음 감독된 저항 및 플라이오메트릭 운동 시합을 완료했습니다.
운동 직후 탄수화물(말토덱스트린) 50g + 물을 섭취하였다.
운동 시합 후 5분(10ml) 및 1시간 후(10ml)에 2개의 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
운동 1시간 후 추가로 50g의 탄수화물을 물과 함께 섭취했습니다.
24시간 및 48시간 후에 2개의 추가 공복 혈액 샘플(10ml)을 채취했습니다.
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시도당 단일 저항 및 플라이오메트릭 운동 시합.
운동 시합 직후 50g.
운동 1시간 후 50g.
다른 이름들:
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실험적: 운동과 우유 (우유)
참가자들은 실험실에 도착하자마자 공복 상태에서 기본 혈액 샘플(10ml)을 채취했습니다.
그런 다음 감독된 저항 및 플라이오메트릭 운동 시합을 완료했습니다.
운동 직후에 ~500ml의 탈지유를 섭취했습니다.
운동 시합 후 5분(10ml) 및 1시간 후(10ml)에 2개의 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
운동 후 1시간 후에 탈지유 500ml를 추가로 섭취했습니다.
24시간 및 48시간 후에 2개의 추가 공복 혈액 샘플(10ml)을 채취했습니다.
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시도당 단일 저항 및 플라이오메트릭 운동 시합.
운동 직후 500ml.
운동 1시간 후 500ml.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 골세포 활동
기간: 기준선
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(OPG, RANKL, OC).
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기준선
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급성 골세포 활동
기간: 기준선
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(SOST).
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기준선
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급성 골세포 활동
기간: 기준선
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(CTX).
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기준선
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 5분
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(OPG, RANKL, OC).
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운동 후 5분
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 5분
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(SOST).
|
운동 후 5분
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 5분
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(CTX).
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운동 후 5분
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 1시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(OPG, RANKL, OC).
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운동 후 1시간
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 1시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(SOST).
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운동 후 1시간
|
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 1시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(CTX).
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운동 후 1시간
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 24시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(OPG, RANKL, OC).
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운동 후 24시간
|
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 24시간
|
혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(SOST).
|
운동 후 24시간
|
|
급성 골세포 활동
기간: 운동 후 24시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(CTX).
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운동 후 24시간
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 48시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(OPG, RANKL, OC).
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운동 후 48시간
|
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 48시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(SOST).
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운동 후 48시간
|
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급성 골세포 활동
기간: 운동 후 48시간
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혈청/혈장에서 측정된 뼈 마커(CTX).
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운동 후 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증
기간: 기준선
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Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, 혈청/혈장에서 TNFa 측정.
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기준선
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염증
기간: 운동 후 5분
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Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, 혈청/혈장에서 TNFa 측정.
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운동 후 5분
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염증
기간: 운동 후 1시간
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Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, 혈청/혈장에서 TNFa 측정.
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운동 후 1시간
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염증
기간: 운동 후 24시간
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혈청/혈장에서 인터루킨 6, 인터루킨 10, 인터루킨 1B, TNFa 측정.
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운동 후 24시간
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염증
기간: 운동 후 48시간
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혈청/혈장에서 인터루킨 6, 인터루킨 10, 인터루킨 1B, TNFa 측정.
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운동 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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