- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03615989
L'effet combiné des produits laitiers et de l'exercice sur les os et l'inflammation (Cre-Ex-Inf)
Le lait augmente-t-il l'effet aigu de l'exercice sur le renouvellement osseux et l'inflammation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Deux millions de personnes au coût d'environ 2,3 milliards de dollars par année au Canada souffrent d'ostéoporose. La recherche qui met l'accent sur le traitement de cette maladie est importante, mais la recherche axée sur la prévention l'est tout autant; réduire la perte osseuse et/ou augmenter la masse osseuse chez les jeunes. De plus, l'inflammation est un problème car elle est étroitement liée aux maladies chroniques. Des contre-mesures pour améliorer la santé osseuse et l'inflammation, telles que la nutrition et l'exercice, devraient être explorées et mises en œuvre. La recherche proposée combine à la fois la nutrition et l'exercice ainsi que l'évaluation des marqueurs du renouvellement osseux et de l'inflammation chez les jeunes femmes en bonne santé, et vise à déterminer si les produits laitiers par rapport à une boisson à base de glucides ont un impact positif sur le renouvellement osseux aigu et la réponse inflammatoire après un épisode de résistance et exercice pliométrique.
Conception : essai croisé contrôlé randomisé.
Participants : 13 femmes d'âge universitaire en bonne santé.
Méthodes : Les participants ont été invités à effectuer 2 essais différents d'exercices intensifs et de suppléments nutritionnels. Chaque essai sera attribué dans un ordre aléatoire. Les deux essais étaient : 1) exercice + glucides (CHO) et 2) exercice + lait (Milk). L'ensemble de l'étude, par participant, a duré au maximum 8 à 12 semaines, car chaque essai de supplément était séparé d'environ 4 semaines. Chaque traitement est décrit ci-dessous.
****** EN RAISON DU COVID-19, nous avons supprimé l'essai de traitement qui impliquait une supplémentation en lait + créatine. Malgré la randomisation et avant la clôture de l'essai, seuls 11 participants ont terminé cet essai********
Résultats attendus : les chercheurs prévoient que les produits laitiers et l'exercice auront un impact positif plus important sur l'activité aiguë des cellules osseuses et l'inflammation chez les jeunes femmes en bonne santé que l'exercice et les glucides.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme entre 18 et 30 ans
- IMC normal (18,5-24,9) kg/m2
- Activité physique faible à modérée (0-2 fois/semaine)
- Pas d'allergie aux protéines laitières ni d'intolérance au lactose
- Sur aucun médicament lié à une condition chronique
- Sous contraception (ou pas mais avec cycle menstruel régulier)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Exercice et glucides (CHO)
Les participants ont eu un échantillon de sang de référence à jeun (10 ml) prélevé à leur arrivée au laboratoire.
Ils ont ensuite effectué un exercice supervisé de résistance et de pliométrie.
Immédiatement après l'exercice, 50 g de glucides (maltodextrine) + eau ont été consommés.
Deux autres échantillons de sang ont suivi le combat d'exercice à 5 minutes après (10 ml) et 1 heure après (10 ml).
50 g supplémentaires de glucides ont été consommés avec de l'eau 1 heure après l'exercice.
Deux autres échantillons de sang à jeun (10 ml) ont été prélevés 24 et 48 heures plus tard.
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Un seul exercice de résistance et de pliométrie par essai.
50 grammes immédiatement après l'exercice.
50 grammes 1 heure après l'exercice.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice et lait (lait)
Les participants ont eu un échantillon de sang de référence à jeun (10 ml) prélevé à leur arrivée au laboratoire.
Ils ont ensuite effectué un exercice supervisé de résistance et de pliométrie.
Immédiatement après l'exercice, environ 500 ml de lait écrémé ont été consommés.
Deux autres échantillons de sang ont suivi le combat d'exercice à 5 minutes après (10 ml) et 1 heure après (10 ml).
500 ml supplémentaires de lait écrémé ont été consommés 1 heure après l'exercice.
Deux autres échantillons de sang à jeun (10 ml) ont été prélevés 24 et 48 heures plus tard.
|
Un seul exercice de résistance et de pliométrie par essai.
500 ml immédiatement après l'exercice.
500 ml 1 heure après la séance d'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: Ligne de base
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Marqueurs osseux (OPG, RANKL, OC) mesurés dans le sérum/plasma.
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Ligne de base
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Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: Ligne de base
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Marqueurs osseux (SOST) mesurés dans le sérum/plasma.
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Ligne de base
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Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: Ligne de base
|
Marqueurs osseux (CTX) mesurés dans le sérum/plasma.
|
Ligne de base
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 5 minutes après l'exercice
|
Marqueurs osseux (OPG, RANKL, OC) mesurés dans le sérum/plasma.
|
5 minutes après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 5 minutes après l'exercice
|
Marqueurs osseux (SOST) mesurés dans le sérum/plasma.
|
5 minutes après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 5 minutes après l'exercice
|
Marqueurs osseux (CTX) mesurés dans le sérum/plasma.
|
5 minutes après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 1h après l'exercice
|
Marqueurs osseux (OPG, RANKL, OC) mesurés dans le sérum/plasma.
|
1h après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 1h après l'exercice
|
Marqueurs osseux (SOST) mesurés dans le sérum/plasma.
|
1h après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 1h après l'exercice
|
Marqueurs osseux (CTX) mesurés dans le sérum/plasma.
|
1h après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Marqueurs osseux (OPG, RANKL, OC) mesurés dans le sérum/plasma.
|
24 heures après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Marqueurs osseux (SOST) mesurés dans le sérum/plasma.
|
24 heures après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Marqueurs osseux (CTX) mesurés dans le sérum/plasma.
|
24 heures après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 48 heures après l'exercice
|
Marqueurs osseux (OPG, RANKL, OC) mesurés dans le sérum/plasma.
|
48 heures après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 48 heures après l'exercice
|
Marqueurs osseux (SOST) mesurés dans le sérum/plasma.
|
48 heures après l'exercice
|
Activité aiguë des cellules osseuses
Délai: 48 heures après l'exercice
|
Marqueurs osseux (CTX) mesurés dans le sérum/plasma.
|
48 heures après l'exercice
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inflammation
Délai: Ligne de base
|
Interleukine 6, Interleukine 10, Interleukine 1B, TNFa mesurés dans le sérum/plasma.
|
Ligne de base
|
Inflammation
Délai: 5 minutes après l'exercice
|
Interleukine 6, Interleukine 10, Interleukine 1B, TNFa mesurés dans le sérum/plasma.
|
5 minutes après l'exercice
|
Inflammation
Délai: 1h après l'exercice
|
Interleukine 6, Interleukine 10, Interleukine 1B, TNFa mesurés dans le sérum/plasma.
|
1h après l'exercice
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Inflammation
Délai: 24 heures après l'exercice
|
Interleukine 6, interleukine 10, interleukine 1B, TNFa mesurés dans le sérum/plasma.
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24 heures après l'exercice
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Inflammation
Délai: 48 heures après l'exercice
|
Interleukine 6, interleukine 10, interleukine 1B, TNFa mesurés dans le sérum/plasma.
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48 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea R Josse, PhD, York University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-045
- REB 17-402 (Autre identifiant: Brock University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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