Maidon ja harjoituksen yhdistetty vaikutus luuhun ja tulehdukseen (Cre-Ex-Inf)
Lisääkö maito harjoituksen akuuttia vaikutusta luun vaihtumiseen ja tulehdukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kanadassa kaksi miljoonaa ihmistä, joiden kustannukset ovat noin 2,3 miljardia dollaria, kärsii osteoporoosista. Tämän taudin hoitoa painottava tutkimus on tärkeää, mutta niin on myös ennaltaehkäisyyn keskittyvä tutkimus; luukadon vähentäminen ja/tai luumassan lisääminen nuorena. Lisäksi tulehdus on ongelma, koska se liittyy vahvasti krooniseen sairauteen. Luiden terveyttä ja tulehdusta parantavia vastatoimenpiteitä, kuten ravitsemusta ja liikuntaa, olisi tutkittava ja toteutettava. Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistyvät sekä ravitsemus että liikunta sekä luun vaihtumismarkkereiden ja tulehdusten arviointi terveillä nuorilla naisilla, ja sen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako maito- ja hiilihydraattipohjainen juoma positiivisesti akuuttiin luun kiertoon ja tulehdusreaktioon resistenssin ja vastustuskyvyn seurauksena. plyometrinen harjoitus.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe.
Osallistujia: 13 tervettä yliopisto-ikäistä naista.
Menetelmät: Osallistujia pyydettiin suorittamaan 2 erilaista akuuttia liikunta- ja ravintolisätutkimusta. Jokainen koe jaetaan satunnaisessa järjestyksessä. Kaksi koetta olivat: 1) harjoitus + hiilihydraatti (CHO) ja 2) harjoitus + maito (maito). Koko tutkimuksen suorittaminen osallistujaa kohti kesti korkeintaan 8-12 viikkoa, koska jokaisen lisätutkimuksen välillä oli ~4 viikkoa. Jokainen hoito on kuvattu alla.
******COVID-19:n vuoksi poistimme hoitokokeen, joka sisälsi maidon ja kreatiinin lisäyksen. Satunnaistamisesta huolimatta ja ennen tutkimuksen päättymistä vain 11 osallistujaa suoritti tämän kokeen********
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat, että meijeri ja liikunnalla on suurempi positiivinen vaikutus akuuttiin luusolujen toimintaan ja tulehdukseen terveillä nuorilla naisilla kuin harjoituksella ja CHO:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 18-30 vuotta
- Normaali BMI (18,5-24,9) kg/m2
- Matala tai kohtalaisen fyysisesti aktiivinen (0-2 kertaa viikossa)
- Ei allergiaa maitoproteiinille tai laktoosi-intoleranssille
- Ei krooniseen sairauteen liittyvää lääkitystä
- Ehkäisyssä (tai ei, mutta säännöllinen kuukautiskierto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Liikunta ja hiilihydraatit (CHO)
Osallistujilta otettiin laboratorioon saapuessaan paastonnutta verinäyte (10 ml).
Sitten he suorittivat valvotun vastus- ja plyometrisen harjoitusottelun.
Välittömästi harjoituksen jälkeen nautittiin 50g hiilihydraattia (maltodekstriini) + vettä.
Harjoituksen jälkeen otettiin vielä kaksi verinäytettä 5 minuuttia (10 ml) ja 1 tunnin kuluttua (10 ml).
Lisäksi nautittiin 50 g hiilihydraattia veden kanssa tunnin harjoituksen jälkeen.
Kaksi muuta paastoverinäytettä (10 ml) otettiin 24 ja 48 tuntia myöhemmin.
|
Yksi vastus- ja plyometrinen harjoitusottelu koetta kohden.
50 grammaa heti harjoituksen jälkeen.
50 grammaa 1 tunti harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Liikunta ja maito (maito)
Osallistujilta otettiin laboratorioon saapuessaan paastonnutta verinäyte (10 ml).
Sitten he suorittivat valvotun vastus- ja plyometrisen harjoitusottelun.
Välittömästi harjoituksen jälkeen kului ~500 ml rasvatonta maitoa.
Harjoituksen jälkeen otettiin vielä kaksi verinäytettä 5 minuuttia (10 ml) ja 1 tunnin kuluttua (10 ml).
Lisäksi 500 ml rasvatonta maitoa kului 1 tunti harjoituksen jälkeen.
Kaksi muuta paastoverinäytettä (10 ml) otettiin 24 ja 48 tuntia myöhemmin.
|
Yksi vastus- ja plyometrinen harjoitusottelu koetta kohden.
500 ml heti harjoituksen jälkeen.
500 ml 1 tunti harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luumarkkerit (OPG, RANKL, OC) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
Perustaso
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luumarkkerit (SOST) mitataan seerumissa/plasmassa.
|
Perustaso
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luumarkkerit (CTX) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
Perustaso
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (OPG, RANKL, OC) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (SOST) mitataan seerumissa/plasmassa.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (CTX) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (OPG, RANKL, OC) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
1 tunti harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (SOST) mitataan seerumissa/plasmassa.
|
1 tunti harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (CTX) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
1 tunti harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (OPG, RANKL, OC) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (SOST) mitataan seerumissa/plasmassa.
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (CTX) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (OPG, RANKL, OC) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (SOST) mitataan seerumissa/plasmassa.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Akuutti luusolutoiminta
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Luumarkkerit (CTX) mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interleukiini 6, Interleukiini 10, Interleukiini 1B, TNFa mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
Perustaso
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Interleukiini 6, Interleukiini 10, Interleukiini 1B, TNFa mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Interleukiini 6, Interleukiini 10, Interleukiini 1B, TNFa mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
1 tunti harjoituksen jälkeen
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Interleukiini 6, interleukiini 10, interleukiini 1B, TNFa mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Interleukiini 6, interleukiini 10, interleukiini 1B, TNFa mitattuna seerumissa/plasmassa.
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea R Josse, PhD, York University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-045
- REB 17-402 (Muu tunniste: Brock University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .