Совместное влияние молочных продуктов и физических упражнений на кости и воспаление (Cre-Ex-Inf)
Усиливает ли молоко острое влияние физических упражнений на костный метаболизм и воспаление?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: два миллиона человек в Канаде с ущербом около 2,3 миллиарда долларов в год страдают от остеопороза. Исследования, которые делают акцент на лечении этого заболевания, важны, но не менее важны и исследования, направленные на профилактику; уменьшение потери костной массы и/или увеличение костной массы в молодом возрасте. Кроме того, воспаление представляет собой проблему, поскольку оно тесно связано с хроническим заболеванием. Следует изучить и внедрить контрмеры для улучшения здоровья костей и уменьшения воспаления, такие как питание и физические упражнения. Предлагаемое исследование сочетает в себе как питание, так и физические упражнения, а также оценку маркеров метаболизма кости и воспаления у здоровых молодых женщин, и направлено на определение того, положительно ли молочные продукты по сравнению с напитками на основе углеводов влияют на острый метаболизм костей и воспалительную реакцию после приступа резистентности и плиометрические упражнения.
Дизайн: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование.
Участники: 13 здоровых девушек университетского возраста.
Методы: Участникам было предложено пройти 2 различных испытания с интенсивными упражнениями и пищевыми добавками. Каждое испытание будет назначено в случайном порядке. Были проведены два испытания: 1) упражнения + углеводы (CHO) и 2) упражнения + молоко (молоко). На завершение всего исследования на одного участника ушло максимум 8–12 недель, поскольку каждое испытание добавки отделяло друг от друга примерно 4 недели. Каждое лечение описано ниже.
******В СВЯЗИ с COVID-19 мы удалили испытание лечения, которое включало добавки молока и креатина. Несмотря на рандомизацию и до закрытия испытания, его завершили только 11 участников********
Ожидаемые результаты. Исследователи ожидают, что молочные продукты и физические упражнения окажут большее положительное влияние на острую активность костных клеток и воспаление у здоровых молодых женщин по сравнению с физическими упражнениями и УГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M3J 1P3
- York University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Девушка в возрасте от 18 до 30 лет
- Нормальный ИМТ (18,5-24,9) кг/м2
- Физическая активность от низкой до умеренной (0-2 раза в неделю)
- Нет аллергии на молочный белок или непереносимости лактозы
- Не принимать лекарства, связанные с хроническим заболеванием
- На противозачаточных (или нет, но с регулярным менструальным циклом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Упражнения и углеводы (CHO)
У участников натощак был взят исходный образец крови (10 мл) по прибытии в лабораторию.
Затем они завершили контролируемое сопротивление и плиометрические упражнения.
Сразу после тренировки было выпито 50 г углеводов (мальтодекстрин) + вода.
Еще два образца крови следовали за тренировкой через 5 минут (10 мл) и через 1 час (10 мл).
Еще 50 г углеводов было выпито с водой через 1 час после тренировки.
Еще два образца крови натощак (10 мл) были взяты через 24 и 48 часов.
|
Одно упражнение с отягощениями и плиометрическими упражнениями за испытание.
50 грамм сразу после тренировки.
50 г через 1 час после тренировки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнения и молоко (молоко)
У участников натощак был взят исходный образец крови (10 мл) по прибытии в лабораторию.
Затем они завершили контролируемое сопротивление и плиометрические упражнения.
Сразу после тренировки было выпито около 500 мл обезжиренного молока.
Еще два образца крови следовали за тренировкой через 5 минут (10 мл) и через 1 час (10 мл).
Еще 500 мл обезжиренного молока было выпито через 1 час после тренировки.
Еще два образца крови натощак (10 мл) были взяты через 24 и 48 часов.
|
Одно упражнение с отягощениями и плиометрическими упражнениями за испытание.
500 мл сразу после тренировки.
500 мл через 1 час после тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Костные маркеры (OPG, RANKL, OC) измеряли в сыворотке/плазме.
|
Базовый уровень
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Костные маркеры (SOST), измеренные в сыворотке/плазме.
|
Базовый уровень
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Костные маркеры (CTX), измеренные в сыворотке/плазме.
|
Базовый уровень
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: 5 минут после тренировки
|
Костные маркеры (OPG, RANKL, OC) измеряли в сыворотке/плазме.
|
5 минут после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: 5 минут после тренировки
|
Костные маркеры (SOST), измеренные в сыворотке/плазме.
|
5 минут после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: 5 минут после тренировки
|
Костные маркеры (CTX), измеренные в сыворотке/плазме.
|
5 минут после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: 1 час после тренировки
|
Костные маркеры (OPG, RANKL, OC) измеряли в сыворотке/плазме.
|
1 час после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: 1 час после тренировки
|
Костные маркеры (SOST), измеренные в сыворотке/плазме.
|
1 час после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: 1 час после тренировки
|
Костные маркеры (CTX), измеренные в сыворотке/плазме.
|
1 час после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Костные маркеры (OPG, RANKL, OC) измеряли в сыворотке/плазме.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Костные маркеры (SOST), измеренные в сыворотке/плазме.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Костные маркеры (CTX), измеренные в сыворотке/плазме.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Костные маркеры (OPG, RANKL, OC) измеряли в сыворотке/плазме.
|
Через 48 часов после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Костные маркеры (SOST), измеренные в сыворотке/плазме.
|
Через 48 часов после тренировки
|
|
Острая активность костных клеток
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Костные маркеры (CTX), измеренные в сыворотке/плазме.
|
Через 48 часов после тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интерлейкин 6, интерлейкин 10, интерлейкин 1B, TNFα измеряли в сыворотке/плазме.
|
Базовый уровень
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 5 минут после тренировки
|
Интерлейкин 6, интерлейкин 10, интерлейкин 1B, TNFα измеряли в сыворотке/плазме.
|
5 минут после тренировки
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 1 час после тренировки
|
Интерлейкин 6, интерлейкин 10, интерлейкин 1B, TNFα измеряли в сыворотке/плазме.
|
1 час после тренировки
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 24 часа после тренировки
|
Интерлейкин 6, интерлейкин 10, интерлейкин 1B, TNFα измеряли в сыворотке/плазме.
|
24 часа после тренировки
|
|
Воспаление
Временное ограничение: Через 48 часов после тренировки
|
Интерлейкин 6, интерлейкин 10, интерлейкин 1B, TNFα измеряли в сыворотке/плазме.
|
Через 48 часов после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea R Josse, PhD, York University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-045
- REB 17-402 (Другой идентификатор: Brock University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .