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Die kombinierte Wirkung von Milchprodukten und Bewegung auf Knochen und Entzündungen (Cre-Ex-Inf)

13. Mai 2021 aktualisiert von: Andrea Josse, York University

Verstärkt Milch die akute Wirkung von Bewegung auf Knochenumsatz und Entzündungen?

Diese Studie analysiert, ob eine Nahrungsergänzung mit Milchprodukten die durch Belastungsübungen induzierte Knochenzellaktivität und Entzündungen bei gesunden jungen Frauen positiv beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: In Kanada leiden zwei Millionen Menschen mit Kosten von etwa 2,3 Milliarden Dollar pro Jahr an Osteoporose. Forschung, die sich auf die Behandlung dieser Krankheit konzentriert, ist wichtig, aber auch Forschung, die sich auf Prävention konzentriert; Verringerung des Knochenverlusts und/oder Erhöhung der Knochenmasse in jungen Jahren. Darüber hinaus sind Entzündungen ein Problem, da sie stark mit chronischen Erkrankungen zusammenhängen. Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Knochengesundheit und Entzündung, wie Ernährung und Bewegung, sollten untersucht und umgesetzt werden. Die vorgeschlagene Forschung kombiniert sowohl Ernährung und Bewegung als auch die Bewertung von Knochenumsatzmarkern und Entzündungen bei gesunden jungen Frauen und zielt darauf ab, festzustellen, ob Milchprodukte im Vergleich zu einem kohlenhydratbasierten Getränk den akuten Knochenumsatz und die Entzündungsreaktion nach einer Resistenzattacke positiv beeinflussen plyometrische Übung.

Design: Randomisierte kontrollierte Crossover-Studie.

Teilnehmer: 13 gesunde Frauen im Universitätsalter.

Methoden: Die Teilnehmer wurden gebeten, 2 verschiedene Akutübungen und Studien zu Nahrungsergänzungsmitteln zu absolvieren. Jede Prüfung wird in zufälliger Reihenfolge zugewiesen. Die beiden Studien waren: 1) Bewegung + Kohlenhydrate (CHO) und 2) Bewegung + Milch (Milch). Die gesamte Studie dauerte pro Teilnehmer maximal 8-12 Wochen, da jede Ergänzungsstudie durch ~4 Wochen getrennt war. Jede Behandlung ist unten beschrieben.

******AUFGRUND VON COVID-19 haben wir die Behandlungsstudie entfernt, die eine Nahrungsergänzung mit Milch und Kreatin beinhaltete. Trotz Randomisierung und vor Abschluss der Studie beendeten nur 11 Teilnehmer diese Studie********

Erwartete Ergebnisse: Die Forscher gehen davon aus, dass Milchprodukte und Bewegung im Vergleich zu Bewegung und CHO einen größeren positiven Einfluss auf die akute Knochenzellaktivität und Entzündungen bei gesunden jungen Frauen haben werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 30 Jahren
  • Normaler BMI (18,5-24,9) kg/m2
  • Wenig bis mäßig körperlich aktiv (0-2 Mal/Woche)
  • Keine Allergie gegen Milcheiweiß oder Laktoseintoleranz
  • Auf keine Medikamente im Zusammenhang mit einer chronischen Erkrankung
  • Auf Empfängnisverhütung (oder nicht, aber mit regelmäßigem Mensurzyklus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Bewegung und Kohlenhydrate (CHO)
Den Teilnehmern wurde bei ihrer Ankunft im Labor eine nüchterne Ausgangsblutprobe (10 ml) entnommen. Anschließend absolvierten sie einen überwachten Widerstands- und plyometrischen Übungskampf. Unmittelbar nach dem Training wurden 50 g Kohlenhydrate (Maltodextrin) + Wasser konsumiert. Zwei weitere Blutproben folgten dem Übungskampf 5 Minuten nach (10 ml) und 1 Stunde nach (10 ml). Eine Stunde nach dem Training wurden zusätzlich 50 g Kohlenhydrate mit Wasser aufgenommen. Zwei weitere Nüchternblutproben (10 ml) wurden 24 und 48 Stunden später entnommen.
Verhalten: Widerstands- und plyometrisches Training
Ein einzelner Widerstands- und plyometrischer Übungskampf pro Versuch.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydrate (Maltodextrinpulver gemischt mit Wasser)
50 Gramm unmittelbar nach dem Trainingskampf. 50 Gramm 1 Stunde nach dem Trainingskampf.
Andere Namen:
  • CHO
Experimental: Bewegung und Milch (Milch)
Den Teilnehmern wurde bei ihrer Ankunft im Labor eine nüchterne Ausgangsblutprobe (10 ml) entnommen. Anschließend absolvierten sie einen überwachten Widerstands- und plyometrischen Übungskampf. Unmittelbar nach dem Training wurden ~500 ml Magermilch verzehrt. Zwei weitere Blutproben folgten dem Übungskampf 5 Minuten nach (10 ml) und 1 Stunde nach (10 ml). Eine Stunde nach dem Training wurden zusätzlich 500 ml Magermilch verzehrt. Zwei weitere Nüchternblutproben (10 ml) wurden 24 und 48 Stunden später entnommen.
Verhalten: Widerstands- und plyometrisches Training
Ein einzelner Widerstands- und plyometrischer Übungskampf pro Versuch.
Nahrungsergänzungsmittel: Magere Milch
500 ml unmittelbar nach der Belastungsprobe. 500 ml 1 Stunde nach dem Trainingskampf.
Andere Namen:
  • Milch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Knochenmarker (OPG, RANKL, OC) gemessen im Serum/Plasma.
Grundlinie
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Knochenmarker (SOST) gemessen im Serum/Plasma.
Grundlinie
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Knochenmarker (CTX) gemessen im Serum/Plasma.
Grundlinie
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Knochenmarker (OPG, RANKL, OC) gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Knochenmarker (SOST) gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Knochenmarker (CTX) gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
Knochenmarker (OPG, RANKL, OC) gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
Knochenmarker (SOST) gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
Knochenmarker (CTX) gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Knochenmarker (OPG, RANKL, OC) gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Knochenmarker (SOST) gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Knochenmarker (CTX) gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Knochenmarker (OPG, RANKL, OC) gemessen im Serum/Plasma.
48 Stunden nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Knochenmarker (SOST) gemessen im Serum/Plasma.
48 Stunden nach dem Training
Akute Knochenzellaktivität
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Knochenmarker (CTX) gemessen im Serum/Plasma.
48 Stunden nach dem Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa gemessen im Serum/Plasma.
Grundlinie
Entzündung
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa gemessen im Serum/Plasma.
5 Minuten nach dem Training
Entzündung
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Training
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa gemessen im Serum/Plasma.
1 Stunde nach dem Training
Entzündung
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa gemessen im Serum/Plasma.
24 Stunden nach dem Training
Entzündung
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa gemessen im Serum/Plasma.
48 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York University

Mitarbeiter

Brock University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea R Josse, PhD, York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-045
  • REB 17-402 (Andere Kennung: Brock University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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