Den kombinerede effekt af mejeriprodukter og motion på knogler og betændelse (Cre-Ex-Inf)
Forstærker mælk den akutte effekt af træning på knogleomsætning og betændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: To millioner individer til en pris på omkring 2,3 milliarder dollars om året i Canada lider af osteoporose. Forskning, der lægger vægt på behandlingen af denne sygdom, er vigtig, men det er forskning, der fokuserer på forebyggelse også; reducere knogletab og/eller øge knoglemassen, når den er ung. Derudover er betændelse et problem, da det er stærkt relateret til kronisk sygdom. Modforanstaltninger til forbedring af knoglesundhed og inflammation, såsom ernæring og motion, bør undersøges og implementeres. Den foreslåede forskning kombinerer både ernæring og motion sammen med vurderingen af knogleomsætningsmarkører og betændelse hos raske unge kvinder og har til formål at afgøre, om mælkeprodukter versus en kulhydratbaseret drik har en positiv indvirkning på akut knogleomsætning og den inflammatoriske reaktion efter et anfald af resistens og plyometrisk øvelse.
Design: Randomiseret kontrolleret crossover-forsøg.
Deltagere: 13 raske kvinder i universitetsalderen.
Metoder: Deltagerne blev bedt om at gennemføre 2 forskellige forsøg med akut træning og kosttilskud. Hvert forsøg vil blive tildelt i tilfældig rækkefølge. De to forsøg var: 1) træning+kulhydrat (CHO) og 2) træning+mælk (mælk). Hele undersøgelsen, pr. deltager, tog maksimalt 8-12 uger at gennemføre, da hvert tilskudsforsøg var adskilt med ~4 uger. Hver behandling er beskrevet nedenfor.
****** PÅ grund af COVID-19 fjernede vi behandlingsforsøget, der involverede mælk+kreatintilskud. På trods af randomisering, og før forsøget blev lukket, gennemførte kun 11 deltagere dette forsøg********
Forventede resultater: Forskerne forventer, at mejeriprodukter og træning vil have en større positiv indvirkning på akut knoglecelleaktivitet og betændelse hos raske unge kvinder sammenlignet med træning og CHO.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 18 og 30 år
- Normal BMI (18,5-24,9) kg/m2
- Lav til moderat fysisk aktiv (0-2 gange om ugen)
- Ingen allergi over for mælkeprotein eller laktoseintolerance
- På ingen medicin relateret til en kronisk tilstand
- På prævention (eller ej, men med regelmæssig menstruationscyklus)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Motion og kulhydrat (CHO)
Deltagerne fik taget en fastende, baseline-blodprøve (10 ml) ved ankomsten til laboratoriet.
De gennemførte derefter en overvåget modstands- og plyometrisk træningskamp.
Umiddelbart efter træning blev der indtaget 50 g kulhydrat (maltodextrin) + vand.
Yderligere to blodprøver fulgte træningen 5 minutter efter (10 ml) og 1 time efter (10 ml).
Yderligere 50 g kulhydrat blev indtaget med vand 1 time efter træning.
Yderligere to fastende blodprøver (10 ml) blev taget 24 og 48 timer senere.
|
En enkelt modstands- og plyometrisk træningskamp pr. forsøg.
50 gram umiddelbart efter træningskampen.
50 gram 1 time efter træning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Motion og mælk (mælk)
Deltagerne fik taget en fastende, baseline-blodprøve (10 ml) ved ankomsten til laboratoriet.
De gennemførte derefter en overvåget modstands- og plyometrisk træningskamp.
Umiddelbart efter træning blev ~500 ml skummetmælk indtaget.
Yderligere to blodprøver fulgte træningen 5 minutter efter (10 ml) og 1 time efter (10 ml).
Yderligere 500 ml skummetmælk blev indtaget 1 time efter træning.
Yderligere to fastende blodprøver (10 ml) blev taget 24 og 48 timer senere.
|
En enkelt modstands- og plyometrisk træningskamp pr. forsøg.
500 ml umiddelbart efter træning.
500 ml 1 time efter træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Knoglemarkører (OPG, RANKL, OC) målt i serum/plasma.
|
Baseline
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Knoglemarkører (SOST) målt i serum/plasma.
|
Baseline
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Knoglemarkører (CTX) målt i serum/plasma.
|
Baseline
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Knoglemarkører (OPG, RANKL, OC) målt i serum/plasma.
|
5 minutter efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Knoglemarkører (SOST) målt i serum/plasma.
|
5 minutter efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Knoglemarkører (CTX) målt i serum/plasma.
|
5 minutter efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 1 time efter træning
|
Knoglemarkører (OPG, RANKL, OC) målt i serum/plasma.
|
1 time efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 1 time efter træning
|
Knoglemarkører (SOST) målt i serum/plasma.
|
1 time efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 1 time efter træning
|
Knoglemarkører (CTX) målt i serum/plasma.
|
1 time efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Knoglemarkører (OPG, RANKL, OC) målt i serum/plasma.
|
24 timer efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Knoglemarkører (SOST) målt i serum/plasma.
|
24 timer efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Knoglemarkører (CTX) målt i serum/plasma.
|
24 timer efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Knoglemarkører (OPG, RANKL, OC) målt i serum/plasma.
|
48 timer efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Knoglemarkører (SOST) målt i serum/plasma.
|
48 timer efter træning
|
|
Akut knoglecelleaktivitet
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Knoglemarkører (CTX) målt i serum/plasma.
|
48 timer efter træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betændelse
Tidsramme: Baseline
|
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa målt i serum/plasma.
|
Baseline
|
|
Betændelse
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa målt i serum/plasma.
|
5 minutter efter træning
|
|
Betændelse
Tidsramme: 1 time efter træning
|
Interleukin 6, Interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa målt i serum/plasma.
|
1 time efter træning
|
|
Betændelse
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Interleukin 6, interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa målt i serum/plasma.
|
24 timer efter træning
|
|
Betændelse
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Interleukin 6, interleukin 10, Interleukin 1B, TNFa målt i serum/plasma.
|
48 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea R Josse, PhD, York University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-045
- REB 17-402 (Anden identifikator: Brock University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .