O efeito combinado de laticínios e exercícios nos ossos e na inflamação (Cre-Ex-Inf)
O leite aumenta o efeito agudo do exercício na renovação óssea e na inflamação?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Dois milhões de indivíduos com um custo de cerca de 2,3 bilhões de dólares por ano no Canadá sofrem de osteoporose. Pesquisas que enfatizem o tratamento dessa doença são importantes, mas também pesquisas focadas na prevenção; reduzindo a perda óssea e/ou aumentando a massa óssea quando jovem. Além disso, a inflamação é um problema, pois está fortemente relacionada à doença crônica. Contramedidas para melhorar a saúde óssea e a inflamação, como nutrição e exercícios, devem ser exploradas e implementadas. A pesquisa proposta combina nutrição e exercício junto com a avaliação de marcadores de remodelação óssea e inflamação em mulheres jovens saudáveis, e tem como objetivo determinar se laticínios versus uma bebida à base de carboidratos impacta positivamente a remodelação óssea aguda e a resposta inflamatória após um surto de resistência e exercício pliométrico.
Projeto: Ensaio cruzado randomizado controlado.
Participantes: 13 mulheres universitárias saudáveis.
Métodos: Os participantes foram convidados a completar 2 exercícios agudos diferentes e testes de suplementos nutricionais. Cada tentativa será atribuída em ordem aleatória. Os dois ensaios foram: 1) exercício+carboidrato (CHO) e 2) exercício+leite (Milk). Todo o estudo, por participante, levou no máximo de 8 a 12 semanas para ser concluído, pois cada teste de suplemento foi separado por aproximadamente 4 semanas. Cada tratamento é descrito abaixo.
****** DEVIDO AO COVID-19, removemos o teste de tratamento que envolvia leite + suplementação de creatina. Apesar da randomização, e antes do encerramento do estudo, apenas 11 participantes completaram este estudo********
Resultados esperados: Os pesquisadores antecipam que laticínios e exercícios terão um impacto positivo maior na atividade aguda das células ósseas e na inflamação em mulheres jovens saudáveis em comparação com exercícios e CHO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino entre 18 e 30 anos
- IMC normal (18,5-24,9) kg/m2
- Baixo a moderadamente ativo fisicamente (0-2 vezes/semana)
- Sem alergia a proteína láctea ou intolerância à lactose
- Sem medicação relacionada a uma condição crônica
- No controle de natalidade (ou não, mas com ciclo mensural regular)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Exercício e Carboidrato (CHO)
Os participantes tiveram uma amostra de sangue basal em jejum (10ml) coletada na chegada ao laboratório.
Eles então completaram uma resistência supervisionada e uma sessão de exercícios pliométricos.
Imediatamente após o exercício, foram consumidos 50g de carboidrato (maltodextrina) + água.
Mais duas amostras de sangue seguiram a sessão de exercício 5 minutos após (10ml) e 1 hora após (10ml).
Um adicional de 50g de carboidrato foi consumido com água 1 hora após o exercício.
Mais duas amostras de sangue em jejum (10ml) foram coletadas 24 e 48 horas depois.
|
Uma única sessão de exercício pliométrico e de resistência por tentativa.
50 gramas imediatamente após a sessão de exercícios.
50 gramas 1 hora após a sessão de exercício.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Exercício e Leite (Leite)
Os participantes tiveram uma amostra de sangue basal em jejum (10ml) coletada na chegada ao laboratório.
Eles então completaram uma resistência supervisionada e uma sessão de exercícios pliométricos.
Imediatamente após o exercício, foram consumidos ~500 ml de leite desnatado.
Mais duas amostras de sangue seguiram a sessão de exercício 5 minutos após (10ml) e 1 hora após (10ml).
Um adicional de 500 ml de leite desnatado foi consumido 1 hora após o exercício.
Mais duas amostras de sangue em jejum (10ml) foram coletadas 24 e 48 horas depois.
|
Uma única sessão de exercício pliométrico e de resistência por tentativa.
500 ml imediatamente após a sessão de exercício.
500 ml 1 hora após a sessão de exercício.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: Linha de base
|
Marcadores ósseos (OPG, RANKL, OC) medidos em soro/plasma.
|
Linha de base
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: Linha de base
|
Marcadores ósseos (SOST) medidos em soro/plasma.
|
Linha de base
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: Linha de base
|
Marcadores ósseos (CTX) medidos em soro/plasma.
|
Linha de base
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 5 minutos pós exercício
|
Marcadores ósseos (OPG, RANKL, OC) medidos em soro/plasma.
|
5 minutos pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 5 minutos pós exercício
|
Marcadores ósseos (SOST) medidos em soro/plasma.
|
5 minutos pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 5 minutos pós exercício
|
Marcadores ósseos (CTX) medidos em soro/plasma.
|
5 minutos pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 1 hora pós exercício
|
Marcadores ósseos (OPG, RANKL, OC) medidos em soro/plasma.
|
1 hora pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 1 hora pós exercício
|
Marcadores ósseos (SOST) medidos em soro/plasma.
|
1 hora pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 1 hora pós exercício
|
Marcadores ósseos (CTX) medidos em soro/plasma.
|
1 hora pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 24 horas pós exercício
|
Marcadores ósseos (OPG, RANKL, OC) medidos em soro/plasma.
|
24 horas pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 24 horas pós exercício
|
Marcadores ósseos (SOST) medidos em soro/plasma.
|
24 horas pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 24 horas pós exercício
|
Marcadores ósseos (CTX) medidos em soro/plasma.
|
24 horas pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 48 horas pós exercício
|
Marcadores ósseos (OPG, RANKL, OC) medidos em soro/plasma.
|
48 horas pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 48 horas pós exercício
|
Marcadores ósseos (SOST) medidos em soro/plasma.
|
48 horas pós exercício
|
|
Atividade Célula Óssea Aguda
Prazo: 48 horas pós exercício
|
Marcadores ósseos (CTX) medidos em soro/plasma.
|
48 horas pós exercício
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação
Prazo: Linha de base
|
Interleucina 6, Interleucina 10, Interleucina 1B, TNFa medidos em soro/plasma.
|
Linha de base
|
|
Inflamação
Prazo: 5 minutos pós exercício
|
Interleucina 6, Interleucina 10, Interleucina 1B, TNFa medidos em soro/plasma.
|
5 minutos pós exercício
|
|
Inflamação
Prazo: 1 hora pós exercício
|
Interleucina 6, Interleucina 10, Interleucina 1B, TNFa medidos em soro/plasma.
|
1 hora pós exercício
|
|
Inflamação
Prazo: 24 horas pós exercício
|
Interleucina 6, interleucina 10, interleucina 1B, TNFa medidos em soro/plasma.
|
24 horas pós exercício
|
|
Inflamação
Prazo: 48 horas pós exercício
|
Interleucina 6, interleucina 10, interleucina 1B, TNFa medidos em soro/plasma.
|
48 horas pós exercício
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea R Josse, PhD, York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-045
- REB 17-402 (Outro identificador: Brock University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .