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L'effetto combinato di latticini ed esercizio fisico su ossa e infiammazione (Cre-Ex-Inf)

13 maggio 2021 aggiornato da: Andrea Josse, York University

Il latte aumenta l'effetto acuto dell'esercizio sul turnover osseo e sull'infiammazione

Questo studio analizza se l'integrazione di prodotti lattiero-caseari ha un impatto positivo sull'attività delle cellule ossee indotta dall'esercizio fisico e sull'infiammazione nelle giovani donne sane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: Due milioni di persone per un costo di circa 2,3 miliardi di dollari all'anno in Canada soffrono di osteoporosi. La ricerca che enfatizza il trattamento di questa malattia è importante, ma lo è anche la ricerca che si concentra sulla prevenzione; ridurre la perdita ossea e/o aumentare la massa ossea da giovani. Inoltre, l'infiammazione è un problema in quanto è fortemente correlata alle malattie croniche. Dovrebbero essere esplorate e implementate contromisure per migliorare la salute e l'infiammazione delle ossa, come l'alimentazione e l'esercizio fisico. La ricerca proposta combina nutrizione ed esercizio fisico insieme alla valutazione dei marcatori del ricambio osseo e dell'infiammazione in giovani donne sane e mira a determinare se i latticini rispetto a una bevanda a base di carboidrati influiscano positivamente sul ricambio osseo acuto e sulla risposta infiammatoria a seguito di un attacco di resistenza e esercizio pliometrico.

Disegno: studio crossover controllato randomizzato.

Partecipanti: 13 donne in buona salute in età universitaria.

Metodi: Ai partecipanti è stato chiesto di completare 2 diverse prove di esercizio acuto e supplementi nutrizionali. Ogni prova sarà assegnata in ordine casuale. Le due prove erano: 1) esercizio+carboidrati (CHO) e 2) esercizio+latte (latte). L'intero studio, per partecipante, ha richiesto un massimo di 8-12 settimane per essere completato poiché ogni prova supplementare era separata da ~ 4 settimane. Ogni trattamento è descritto di seguito.

******A CAUSA DEL COVID-19, abbiamo rimosso la sperimentazione terapeutica che prevedeva l'integrazione di latte+creatina. Nonostante la randomizzazione e prima della chiusura dello studio, solo 11 partecipanti hanno completato questo studio********

Risultati previsti: i ricercatori prevedono che i latticini e l'esercizio fisico avranno un impatto positivo maggiore sull'attività acuta delle cellule ossee e sull'infiammazione nelle giovani donne sane rispetto all'esercizio e alla CHO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina di età compresa tra 18 e 30 anni
  • BMI normale (18,5-24,9) kg/m2
  • Attività fisica da bassa a moderata (0-2 volte/settimana)
  • Nessuna allergia alle proteine ​​del latte o intolleranza al lattosio
  • Su nessun farmaco correlato a una condizione cronica
  • Sul controllo delle nascite (o no ma con ciclo mestruale regolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Esercizio fisico e carboidrati (CHO)
I partecipanti hanno ricevuto un campione di sangue basale a digiuno (10 ml) all'arrivo in laboratorio. Hanno quindi completato un esercizio di resistenza e pliometrico supervisionato. Immediatamente dopo l'esercizio sono stati consumati 50 g di carboidrati (maltodestrine) + acqua. Altri due campioni di sangue hanno seguito l'esercizio dopo 5 minuti (10 ml) e 1 ora dopo (10 ml). Un ulteriore 50 g di carboidrati è stato consumato con acqua 1 ora dopo l'esercizio. Altri due campioni di sangue a digiuno (10 ml) sono stati prelevati 24 e 48 ore dopo.
Un singolo incontro di esercizio di resistenza e pliometrico per prova.
50 grammi subito dopo l'allenamento. 50 grammi 1 ora dopo l'allenamento.
Altri nomi:
  • CHO
Sperimentale: Esercizio e latte (latte)
I partecipanti hanno ricevuto un campione di sangue basale a digiuno (10 ml) all'arrivo in laboratorio. Hanno quindi completato un esercizio di resistenza e pliometrico supervisionato. Immediatamente dopo l'esercizio, sono stati consumati circa 500 ml di latte scremato. Altri due campioni di sangue hanno seguito l'esercizio dopo 5 minuti (10 ml) e 1 ora dopo (10 ml). Un ulteriore 500 ml di latte scremato è stato consumato 1 ora dopo l'esercizio. Altri due campioni di sangue a digiuno (10 ml) sono stati prelevati 24 e 48 ore dopo.
Un singolo incontro di esercizio di resistenza e pliometrico per prova.
500 ml subito dopo l'esercizio. 500 ml 1 ora dopo l'esercizio.
Altri nomi:
  • Latte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: Linea di base
Marcatori ossei (OPG, RANKL, OC) misurati nel siero/plasma.
Linea di base
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: Linea di base
Marcatori ossei (SOST) misurati nel siero/plasma.
Linea di base
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: Linea di base
Marcatori ossei (CTX) misurati nel siero/plasma.
Linea di base
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
Marcatori ossei (OPG, RANKL, OC) misurati nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
Marcatori ossei (SOST) misurati nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
Marcatori ossei (CTX) misurati nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
Marcatori ossei (OPG, RANKL, OC) misurati nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
Marcatori ossei (SOST) misurati nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
Marcatori ossei (CTX) misurati nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Marcatori ossei (OPG, RANKL, OC) misurati nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Marcatori ossei (SOST) misurati nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Marcatori ossei (CTX) misurati nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Marcatori ossei (OPG, RANKL, OC) misurati nel siero/plasma.
48 ore dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Marcatori ossei (SOST) misurati nel siero/plasma.
48 ore dopo l'esercizio
Attività acuta delle cellule ossee
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Marcatori ossei (CTX) misurati nel siero/plasma.
48 ore dopo l'esercizio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
Interleuchina 6, Interleuchina 10, Interleuchina 1B, TNFa misurati nel siero/plasma.
Linea di base
Infiammazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
Interleuchina 6, Interleuchina 10, Interleuchina 1B, TNFa misurati nel siero/plasma.
5 minuti dopo l'esercizio
Infiammazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'esercizio
Interleuchina 6, Interleuchina 10, Interleuchina 1B, TNFa misurati nel siero/plasma.
1 ora dopo l'esercizio
Infiammazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
Interleuchina 6, interleuchina 10, interleuchina 1B, TNFa misurati nel siero/plasma.
24 ore dopo l'esercizio
Infiammazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
Interleuchina 6, interleuchina 10, interleuchina 1B, TNFa misurati nel siero/plasma.
48 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea R Josse, PhD, York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-045
  • REB 17-402 (Altro identificatore: Brock University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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