El efecto combinado de los lácteos y el ejercicio sobre los huesos y la inflamación (Cre-Ex-Inf)
¿Aumenta la leche el efecto agudo del ejercicio sobre el recambio óseo y la inflamación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Dos millones de personas a un costo de alrededor de 2.300 millones de dólares al año en Canadá padecen osteoporosis. La investigación que enfatiza el tratamiento de esta enfermedad es importante, pero también lo es la investigación que se enfoca en la prevención; reduciendo la pérdida ósea y/o aumentando la masa ósea cuando son jóvenes. Además, la inflamación es un problema, ya que se relaciona fuertemente con las enfermedades crónicas. Se deben explorar e implementar contramedidas para mejorar la salud y la inflamación de los huesos, como la nutrición y el ejercicio. La investigación propuesta combina la nutrición y el ejercicio junto con la evaluación de los marcadores de recambio óseo y la inflamación en mujeres jóvenes sanas, y tiene como objetivo determinar si los lácteos versus una bebida a base de carbohidratos impactan positivamente en el recambio óseo agudo y la respuesta inflamatoria después de un episodio de resistencia y ejercicio pliométrico.
Diseño: ensayo cruzado controlado aleatorizado.
Participantes: 13 mujeres sanas en edad universitaria.
Métodos: Se pidió a los participantes que completaran 2 ensayos diferentes de ejercicio agudo y suplementos nutricionales. Cada ensayo se asignará en orden aleatorio. Los dos ensayos fueron: 1) ejercicio + carbohidratos (CHO) y 2) ejercicio + leche (Milk). El estudio completo, por participante, tardó un máximo de 8 a 12 semanas en completarse, ya que cada prueba de suplemento estuvo separada por ~4 semanas. Cada tratamiento se describe a continuación.
******DEBIDO A COVID-19, eliminamos la prueba de tratamiento que involucraba suplementos de leche y creatina. A pesar de la aleatorización, y antes de que se cerrara el ensayo, solo 11 participantes completaron este ensayo********
Resultados anticipados: Los investigadores anticipan que los lácteos y el ejercicio tendrán un mayor impacto positivo en la actividad aguda de las células óseas y la inflamación en mujeres jóvenes sanas en comparación con el ejercicio y los CHO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 30 años
- IMC normal (18,5-24,9) kg/m2
- Baja a moderadamente activa físicamente (0-2 veces por semana)
- Sin alergia a la proteína láctea o intolerancia a la lactosa
- Sin medicación relacionada con una afección crónica
- En control de la natalidad (o no pero con ciclo menstrual regular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Ejercicio y Carbohidratos (CHO)
A los participantes se les tomó una muestra de sangre inicial en ayunas (10 ml) al llegar al laboratorio.
Luego completaron una serie supervisada de ejercicios pliométricos y de resistencia.
Inmediatamente después del ejercicio, se consumieron 50 g de carbohidratos (maltodextrina) + agua.
Dos muestras de sangre más siguieron a la serie de ejercicios 5 minutos después (10 ml) y 1 hora después (10 ml).
Se consumieron 50 g adicionales de carbohidratos con agua 1 hora después del ejercicio.
Se tomaron dos muestras de sangre en ayunas más (10 ml) 24 y 48 horas después.
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Una sola serie de ejercicios pliométricos y de resistencia por ensayo.
50 gramos inmediatamente después de la sesión de ejercicio.
50 gramos 1 hora después de la sesión de ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio y Leche (Leche)
A los participantes se les tomó una muestra de sangre inicial en ayunas (10 ml) al llegar al laboratorio.
Luego completaron una serie supervisada de ejercicios pliométricos y de resistencia.
Inmediatamente después del ejercicio, se consumieron ~500 ml de leche descremada.
Dos muestras de sangre más siguieron a la serie de ejercicios 5 minutos después (10 ml) y 1 hora después (10 ml).
Se consumieron 500 ml adicionales de leche descremada 1 hora después del ejercicio.
Se tomaron dos muestras de sangre en ayunas más (10 ml) 24 y 48 horas después.
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Una sola serie de ejercicios pliométricos y de resistencia por ensayo.
500 ml inmediatamente después de la sesión de ejercicio.
500 ml 1 hora después de la sesión de ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: Base
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Marcadores óseos (OPG, RANKL, OC) medidos en suero/plasma.
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Base
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Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: Base
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Marcadores óseos (SOST) medidos en suero/plasma.
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Base
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Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: Base
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Marcadores óseos (CTX) medidos en suero/plasma.
|
Base
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Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio
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Marcadores óseos (OPG, RANKL, OC) medidos en suero/plasma.
|
5 minutos después del ejercicio
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|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio
|
Marcadores óseos (SOST) medidos en suero/plasma.
|
5 minutos después del ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio
|
Marcadores óseos (CTX) medidos en suero/plasma.
|
5 minutos después del ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio
|
Marcadores óseos (OPG, RANKL, OC) medidos en suero/plasma.
|
1 hora después del ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio
|
Marcadores óseos (SOST) medidos en suero/plasma.
|
1 hora después del ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio
|
Marcadores óseos (CTX) medidos en suero/plasma.
|
1 hora después del ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
|
Marcadores óseos (OPG, RANKL, OC) medidos en suero/plasma.
|
24 horas post ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
|
Marcadores óseos (SOST) medidos en suero/plasma.
|
24 horas post ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
|
Marcadores óseos (CTX) medidos en suero/plasma.
|
24 horas post ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 48 horas post ejercicio
|
Marcadores óseos (OPG, RANKL, OC) medidos en suero/plasma.
|
48 horas post ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 48 horas post ejercicio
|
Marcadores óseos (SOST) medidos en suero/plasma.
|
48 horas post ejercicio
|
|
Actividad aguda de células óseas
Periodo de tiempo: 48 horas post ejercicio
|
Marcadores óseos (CTX) medidos en suero/plasma.
|
48 horas post ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación
Periodo de tiempo: Base
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Interleucina 6, Interleucina 10, Interleucina 1B, TNFa medidos en suero/plasma.
|
Base
|
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Inflamación
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio
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Interleucina 6, Interleucina 10, Interleucina 1B, TNFa medidos en suero/plasma.
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5 minutos después del ejercicio
|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: 1 hora después del ejercicio
|
Interleucina 6, Interleucina 10, Interleucina 1B, TNFa medidos en suero/plasma.
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1 hora después del ejercicio
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Inflamación
Periodo de tiempo: 24 horas después del ejercicio
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Interleucina 6, interleucina 10, interleucina 1B, TNFa medidos en suero/plasma.
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24 horas después del ejercicio
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|
Inflamación
Periodo de tiempo: 48 horas después del ejercicio
|
Interleucina 6, interleucina 10, interleucina 1B, TNFa medidos en suero/plasma.
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48 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea R Josse, PhD, York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-045
- REB 17-402 (Otro identificador: Brock University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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