神経膠腫治療のためのExAblate血液脳関門（BBB）破壊の安全性と実現可能性の評価

包含基準:

1. 男性または女性。
2. 18 歳から 80 歳までの年齢。
3. -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
4. グレード IV の悪性神経膠腫 (GBM) は、委員会認定の神経病理学者による手術標本の評価を通じて確認されました。
5. 最大限安全な外科的切除を受け、放射線療法と経口 TMZ の同時治療を合併症なく完了し、TMZ 治療の維持期に適格とみなされました。
6. カルノフスキーの評価は 70 ～ 100 です。
7. ASA スコア 1 ～ 3。
8. ExAblate MRgFUS処置中に通信可能。
9. -すべての研究訪問に参加できる（つまり、少なくとも3か月の平均余命）。

除外基準:

1. 以下の画像特徴を呈する患者：

   私。最近の頭蓋内出血の証拠。

2. 腫瘍への超音波処理経路には以下が含まれます。

   私。広範囲の頭皮の傷跡 ｉｉ． 頭蓋または脳に埋め込まれたクリップまたはその他の金属製の物体 (脳インプラント)。

3. 被験者は、頭蓋内圧亢進の症状および徴候を呈する（例えば、頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、および乳頭浮腫）。
4. コルチコステロイドの増量を必要とする患者。
5. ベバシズマブ（アバスチン）療法を受けている患者。
6. 化学療法ウェーハ、対流増強送達による免疫毒素の送達、局所投与の遺伝子およびウイルス療法、免疫療法、小線源治療による局所照射、定位放射線手術、およびレーザー間質温熱療法などの他の同時治療を受けている患者。

7. 以下を含む心疾患または不安定な血行動態：

   私。 -登録から6か月以内に記録された心筋梗塞。 ii. 投薬中の不安定狭心症。 iii. うっ血性心不全。 iv。 左室駆出率

8. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）。
9. -抗凝固療法、または治療前のウォッシュアウト期間内に出血のリスクを高めることが知られている薬物療法。
10. -出血性疾患、凝固障害の病歴、または自然発生の腫瘍出血の病歴。
11. -過去12か月以内に記録された脳梗塞。
12. 過去 1 か月の TIA。
13. 脳または全身の血管障害。
14. -十分に制御されていない、または治験責任医師の意見であるインスリン依存性真性糖尿病は、研究への参加を妨げます。
15. ガドリニウム-DTPAに対する既知の感受性。
16. -DEFINITY超音波造影剤またはパーフルトレンに対する既知の感受性。
17. MRI 非対応の埋め込み型デバイスなどの MRI の禁忌。
18. MRI スキャナに快適に収まらない大きな被験者。
19. 仰臥位で横になり、MRI ユニット内で最大 4 時間静止することが困難、または閉所恐怖症。
20. 未治療、制御不能の睡眠時無呼吸。
21. 陽性の妊娠検査（閉経前の女性向け）。
22. -既知の生命を脅かす全身性疾患。
23. 重度の腎機能障害。
24. 心臓シャント。
25. -以前の化学療法の全コース。
26. 卵または卵製品に対するアレルギー。
27. -頭蓋または全身感染の証拠がある被験者。
28. -慢性肺疾患のある被験者。
29. 薬物アレルギー、喘息または花粉症、および複数のアレルギーの病歴のある被験者、特にアナフィラキシーの病歴のある被験者。
30. -B型肝炎ウイルス感染/キャリア状態の証拠がある被験者。
31. 肝機能検査で示された肝損傷。