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小児脳卒中の評価における高度磁気共鳴画像法の役割

2018年8月5日 更新者:Mohammad Farghali Ali、Assiut University
脳卒中は、虚血性、出血性、またはその両方である可能性があります。 小児脳卒中の早期発見と治療は、長期的な機能転帰を最適化し、罹患率と死亡率を低下させ、再発性脳卒中を予防する上で重要です。 ニューロ イメージングは​​、この目標を達成する上で重要な役割を果たします。 神経画像検査は通常、診断の最初のステップであり、虚血性脳卒中と出血性脳卒中を区別し、潜在的な原因を特定するのに役立ちます。 マルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (MRI) は、拡散強調画像法 (DWI)、感受性強調画像法 (SWI)、磁気共鳴血管造影法 (MRA) など、小児脳卒中の評価において重要な役割を果たします。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

脳卒中は、脳血管の閉塞または破裂によって引き起こされる神経損傷です。 脳卒中は、虚血性、出血性、またはその両方である可能性があります。 虚血性脳卒中は、動脈閉塞によって引き起こされることが多いですが、脳静脈または副鼻腔の静脈閉塞によって引き起こされることもあります。 出血性脳卒中は、破裂した脳動脈からの出血、または急性虚血性脳卒中の部位への出血の結果です。 脳卒中は小児では比較的まれですが、重大な罹患率と死亡率につながる可能性があります。 脳卒中の小児は成人とは異なる症状を呈し、多くの場合、独自の危険因子を呈することを理解することで、小児の転帰を最適化できます。 小児脳卒中の早期発見と治療は、長期的な機能転帰を最適化し、罹患率と死亡率を低下させ、再発性脳卒中を予防する上で重要です。 ニューロ イメージングは​​、この目標を達成する上で重要な役割を果たします。 神経画像検査は通常、診断の最初のステップであり、虚血性脳卒中と出血性脳卒中を区別するのに役立ちます。また、潜在的な原因の特定にも役立ちます。MRI は、梗塞の早期発見のためのより感度の高い検査です。 磁気共鳴動脈造影(MRA)および磁気共鳴静脈造影(MRV)も実施して、血管の開存性を確認し、血管の解剖学的構造を定義する必要があります。 MRA は血流に関する詳細な情報を提供し、MRV は脳静脈洞血栓症をより確実に特定します。 MRI は、発症後の最初の数時間で高い感度と特異性を示し、虚血性病変の特徴を明らかにし、虚血性病変と出血性病変を少なくともコンピュータ断層撮影法 (CT) と同じくらい正確に区別できる可能性があります。 急性虚血性脳卒中に使用される最も一般的なイメージング プロトコルは、MRA を使用した緊急/緊急脳卒中プロトコル MRI です。 これは通常、MRI シーケンスの場合は約 13 分、MRA の場合は 19 分かかります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中で小児神経集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  • -外来、救急室、または入院部門から入院した7日以内に中枢神経系CNSに急性の病理学的変化がある患者
  • 神経内科医による臨床検査による急性脳卒中の確定診断
  • 患者からの署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症、またはその他の MR 検査の禁忌のある人
  • てんかん、脳腫瘍のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期の小児脳卒中における高度な MRI シーケンスと従来のシーケンスの診断精度を比較すること。
時間枠:脳卒中の初日以内
小児脳卒中の評価において、拡散強調画像 (DWI および感受性強調画像 (SWI)) を含む高度な MRI シーケンスの診断精度を、T1 強調画像、T2 強調画像および液体減衰反転回復 (FLAIR) を含む従来の MRI シーケンスと比較すること。 DWI による早期梗塞と SWI による血液信号の存在を評価し、これらの結果を従来の MR シーケンスと比較します。
脳卒中の初日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月5日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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