- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03617159
Rola zaawansowanego rezonansu magnetycznego w ocenie udaru mózgu u dzieci
5 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Udar może być niedokrwienny, krwotoczny lub obu.
Wczesne rozpoznanie i leczenie udaru u dzieci ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji długoterminowych wyników funkcjonalnych, zmniejszenia chorobowości i śmiertelności oraz zapobiegania nawrotom udaru.
Neuroobrazowanie odgrywa kluczową rolę w osiągnięciu tego celu.
Neuroobrazowanie jest zwykle pierwszym krokiem w diagnostyce, pomaga rozróżnić udary niedokrwienne/krwotoczne, a także w identyfikacji potencjalnych przyczyn leżących u ich podstaw.
Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) odgrywa kluczową rolę w ocenie udaru mózgu u dzieci, w tym obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), obrazowanie ważone podatnością (SWI) i angiografia rezonansu magnetycznego (MRA).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar to uraz neurologiczny spowodowany niedrożnością lub pęknięciem naczyń mózgowych.
Udar może być niedokrwienny, krwotoczny lub obu.
Udar niedokrwienny jest częściej spowodowany niedrożnością tętnicy, ale może być również spowodowany niedrożnością żylną żył mózgowych lub zatok.
Udar krwotoczny jest wynikiem krwawienia z pękniętej tętnicy mózgowej lub krwawienia do miejsca ostrego udaru niedokrwiennego.
Udar mózgu występuje stosunkowo rzadko u dzieci, ale może prowadzić do znacznej zachorowalności i śmiertelności.
Zrozumienie, że dzieci z udarem mózgu prezentują się inaczej niż dorośli i często mają unikalne czynniki ryzyka, zoptymalizuje wyniki u dzieci.
Wczesne rozpoznanie i leczenie udaru u dzieci ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji długoterminowych wyników funkcjonalnych, zmniejszenia chorobowości i śmiertelności oraz zapobiegania nawrotom udaru.
Neuroobrazowanie odgrywa kluczową rolę w osiągnięciu tego celu.
Neuroobrazowanie jest zwykle pierwszym krokiem w diagnostyce, pomaga rozróżnić udary niedokrwienne/krwotoczne, a także w identyfikacji potencjalnych przyczyn leżących u ich podstaw MRI jest bardziej czułym testem do wczesnego wykrywania zawału.
Należy również wykonać arteriografię rezonansu magnetycznego (MRA) i flebografię rezonansu magnetycznego (MRV) w celu potwierdzenia drożności naczynia i określenia anatomii naczynia.
MRA dostarczy dalszych informacji o przepływie krwi, a MRV bardziej wiarygodnie zidentyfikuje zakrzepicę zatoki żylnej mózgu.
MRI charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością w pierwszych godzinach po wystąpieniu objawów, co umożliwia zarówno scharakteryzowanie patologii niedokrwiennej, jak i odróżnienie zmian niedokrwiennych od krwotocznych co najmniej tak dokładnie, jak tomografia komputerowa (CT).
Najpopularniejszym protokołem obrazowania stosowanym w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego mózgu jest protokół MRI z MRA w nagłych/pilnych przypadkach udaru.
Zwykle zajmuje to około 13 minut w przypadku sekwencji MRI i 19 minut w przypadku MRA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii neurologicznej dziecięcej z udarem mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z ostrymi zmianami patologicznymi w ośrodkowym układzie nerwowym OUN w ciągu 7 dni przyjmowani z ambulatorium, izby przyjęć lub oddziału stacjonarnego
- Potwierdzone rozpoznanie ostrego udaru na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych przez neurologa
- Podpisana świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba z rozrusznikiem serca, metalowym implantem, klaustrofobią lub innymi przeciwwskazaniami do badania MR
- Każda osoba z padaczką, guzem mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności diagnostycznej zaawansowanych sekwencji MRI z sekwencjami konwencjonalnymi we wczesnym udarze mózgu u dzieci.
Ramy czasowe: W pierwszym dniu udaru
|
Porównanie dokładności diagnostycznej zaawansowanych sekwencji MRI, w tym obrazowania ważonego dyfuzją (DWI i obrazowanie ważone wrażliwością (SWI) z konwencjonalnymi sekwencjami MRI, w tym obrazowaniem T1-zależnym, obrazowaniem T2-zależnym i odzyskiwaniem inwersji osłabiającej płyn (FLAIR) w ocenie udaru mózgu u dzieci w ocena wczesnego zawału przez DWI i obecność sygnału krwi przez SWI i porównanie tych wyników z konwencjonalnymi sekwencjami MR.
|
W pierwszym dniu udaru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI in Pediatric Brain stroke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .