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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03617159
Rôle de l'imagerie par résonance magnétique avancée dans l'évaluation de l'AVC pédiatrique
5 août 2018 mis à jour par: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
L'AVC peut être ischémique, hémorragique ou les deux.
La reconnaissance et le traitement précoces des AVC pédiatriques sont essentiels pour optimiser les résultats fonctionnels à long terme, réduire la morbidité et la mortalité et prévenir les AVC récurrents.
La neuroimagerie joue un rôle essentiel dans la réalisation de cet objectif.
La neuroimagerie est généralement la première étape du diagnostic, aidant à faire la distinction entre les AVC ischémiques/hémorragiques et également à identifier les causes potentielles sous-jacentes.
L'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRM) joue un rôle crucial dans l'évaluation de l'AVC pédiatrique, y compris l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), l'imagerie pondérée en fonction de la susceptibilité (SWI) et l'angiographie par résonance magnétique (ARM).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une lésion neurologique causée par l'occlusion ou la rupture des vaisseaux sanguins cérébraux.
L'AVC peut être ischémique, hémorragique ou les deux.
L'AVC ischémique est plus fréquemment causé par une occlusion artérielle, mais il peut également être causé par une occlusion veineuse des veines cérébrales ou des sinus.
L'AVC hémorragique est le résultat d'un saignement d'une artère cérébrale rompue ou d'un saignement au site d'un AVC ischémique aigu.
L'AVC est relativement rare chez les enfants mais peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes.
Comprendre que les enfants victimes d'AVC se présentent différemment des adultes et présentent souvent des facteurs de risque uniques optimisera les résultats chez les enfants.
La reconnaissance et le traitement précoces des AVC pédiatriques sont essentiels pour optimiser les résultats fonctionnels à long terme, réduire la morbidité et la mortalité et prévenir les AVC récurrents.
La neuroimagerie joue un rôle essentiel dans la réalisation de cet objectif.
La neuroimagerie est généralement la première étape du diagnostic, aidant à faire la distinction entre les AVC ischémiques/hémorragiques et également à identifier les causes potentielles sous-jacentes. L'IRM est un test plus sensible pour la détection précoce d'un infarctus.
Une artériographie par résonance magnétique (ARM) et une phlébographie par résonance magnétique (MRV) doivent également être réalisées pour confirmer la perméabilité des vaisseaux et définir l'anatomie vasculaire.
L'ARM fournira des informations supplémentaires sur le flux sanguin, et le MRV identifiera de manière plus fiable la thrombose du sinus veineux cérébral.
L'IRM a une sensibilité et une spécificité élevées dans les premières heures après l'apparition des symptômes avec le potentiel à la fois de caractériser la pathologie ischémique et de différencier les lésions ischémiques des lésions hémorragiques au moins aussi précisément que la tomodensitométrie (TDM).
Le protocole d'imagerie le plus couramment utilisé pour l'AVC ischémique aigu est un protocole d'AVC émergent/urgent IRM avec ARM.
Cela prend généralement environ 13 min pour les séquences IRM et 19 min avec ARM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis à l'unité de soins intensifs neurologiques pédiatriques avec un accident vasculaire cérébral
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des modifications pathologiques aiguës du SNC du système nerveux central dans les 7 jours admis depuis un service de consultation externe, d'urgence ou d'hospitalisation
- Diagnostic confirmé d'AVC aigu par des tests cliniques effectués par un neurologue
- Consentement éclairé signé du patient
Critère d'exclusion:
- Toute personne portant un stimulateur cardiaque, un implant métallique, une claustrophobie ou toute autre contre-indication à l'examen IRM
- Toute personne atteinte d'épilepsie, de tumeur au cerveau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la précision diagnostique des séquences IRM avancées par rapport aux séquences conventionnelles dans l'AVC cérébral pédiatrique précoce.
Délai: Dans le premier jour de l'AVC
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Comparer la précision diagnostique des séquences d'IRM avancées, y compris l'imagerie pondérée en diffusion (DWI et imagerie pondérée en fonction de la susceptibilité (SWI) avec les séquences d'IRM conventionnelles, y compris l'imagerie pondérée en T1, l'imagerie pondérée en T2 et la récupération par inversion d'atténuation des fluides (FLAIR) dans l'évaluation de l'AVC cérébral pédiatrique chez évaluer l'infarctus précoce par DWI et la présence d'un signal sanguin par SWI et comparer ces résultats avec les séquences conventionnelles MR.
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Dans le premier jour de l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (RÉEL)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI in Pediatric Brain stroke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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