- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03617159
Ruolo della risonanza magnetica avanzata nella valutazione dell'ictus cerebrale pediatrico
5 agosto 2018 aggiornato da: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
L'ictus può essere ischemico, emorragico o entrambi.
Il riconoscimento precoce e il trattamento dell'ictus pediatrico sono fondamentali per ottimizzare gli esiti funzionali a lungo termine, ridurre la morbilità e la mortalità e prevenire l'ictus ricorrente.
Il neuroimaging gioca un ruolo fondamentale nel raggiungimento di questo obiettivo.
Il neuroimaging è solitamente il primo passo nella diagnosi, aiutando a discriminare tra ictus ischemico/emorragico e anche nell'identificazione delle potenziali cause sottostanti.
La risonanza magnetica multiparametrica (MRI) svolge un ruolo cruciale nella valutazione dell'ictus cerebrale pediatrico, tra cui l'imaging pesato in diffusione (DWI), l'imaging ponderato in suscettibilità (SWI) e l'angiografia con risonanza magnetica (MRA).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una lesione neurologica causata dall'occlusione o dalla rottura dei vasi sanguigni cerebrali.
L'ictus può essere ischemico, emorragico o entrambi.
L'ictus ischemico è più frequentemente causato dall'occlusione arteriosa, ma può anche essere causato dall'occlusione venosa delle vene cerebrali o dei seni paranasali.
L'ictus emorragico è il risultato di sanguinamento da un'arteria cerebrale rotta o da sanguinamento nel sito di un ictus ischemico acuto.
L'ictus è relativamente raro nei bambini, ma può portare a morbilità e mortalità significative.
Comprendere che i bambini con ictus si presentano in modo diverso rispetto agli adulti e spesso presentano fattori di rischio unici ottimizzerà i risultati nei bambini.
Il riconoscimento precoce e il trattamento dell'ictus pediatrico sono fondamentali per ottimizzare gli esiti funzionali a lungo termine, ridurre la morbilità e la mortalità e prevenire l'ictus ricorrente.
Il neuroimaging gioca un ruolo fondamentale nel raggiungimento di questo obiettivo.
Il neuroimaging è di solito il primo passo nella diagnosi, aiutando a discriminare tra ictus ischemico/emorragico e anche nell'identificazione delle potenziali cause sottostanti. La risonanza magnetica è un test più sensibile per la diagnosi precoce di un infarto.
Anche l'arteriografia a risonanza magnetica (MRA) e la venografia a risonanza magnetica (MRV) devono essere eseguite per confermare la pervietà del vaso e definire l'anatomia vascolare.
MRA fornirà ulteriori informazioni sul flusso sanguigno e MRV identificherà in modo più affidabile la trombosi del seno venoso cerebrale.
La risonanza magnetica ha un'elevata sensibilità e specificità nelle prime ore dopo l'insorgenza dei sintomi con il potenziale sia per caratterizzare la patologia ischemica sia per differenziare le lesioni ischemiche da quelle emorragiche con la stessa accuratezza della tomografia computerizzata (TC).
Il protocollo di imaging più comune utilizzato per l'ictus ischemico acuto è un protocollo di ictus emergente/urgente MRI con MRA.
Questo di solito richiede circa 13 minuti per le sequenze MRI e 19 minuti con MRA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva neurologica pediatrica con ictus cerebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con alterazioni patologiche acute nel SNC del sistema nervoso centrale entro 7 giorni ricoverati da ambulatori, pronto soccorso o reparti di ricovero
- Diagnosi confermata di ictus acuto da test clinici eseguiti da un neurologo
- Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona con pacemaker, impianto metallico, claustrofobia o qualsiasi altra controindicazione per l'esame RM
- Qualsiasi persona con epilessia, tumore al cervello.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per confrontare l'accuratezza diagnostica delle sequenze MRI avanzate rispetto alle sequenze convenzionali nell'ictus cerebrale pediatrico precoce.
Lasso di tempo: Entro il primo giorno di ictus
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Per confrontare l'accuratezza diagnostica delle sequenze MRI avanzate, tra cui l'imaging pesato in diffusione (DWI e l'imaging pesato in suscettibilità (SWI) con le sequenze MRI convenzionali, tra cui l'imaging pesato in T1, l'imaging pesato in T2 e FLAIR (fluid attenuating inversion recovery) nella valutazione dell'ictus cerebrale pediatrico in valutare l'infarto precoce mediante DWI e la presenza di segnale sanguigno mediante SWI e confrontare questi risultati con le sequenze convenzionali MR.
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Entro il primo giorno di ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI in Pediatric Brain stroke
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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