Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af avanceret magnetisk resonansbilleddannelse i vurdering af pædiatrisk cerebralt slagtilfælde

5. august 2018 opdateret af: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Slagtilfælde kan være iskæmisk, hæmoragisk eller begge dele. Tidlig anerkendelse og behandling af pædiatrisk slagtilfælde er afgørende for at optimere langsigtede funktionelle resultater, reducere sygelighed og dødelighed og forebygge tilbagevendende slagtilfælde. Neuroimaging spiller en afgørende rolle for at nå dette mål. Neuroimaging er normalt det første trin i diagnosticering, der hjælper med at skelne mellem iskæmiske/hæmoragiske slagtilfælde og også i identifikation af underliggende potentielle årsager. Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) spiller en afgørende rolle i vurderingen af ​​pædiatrisk cerebral slagtilfælde, herunder diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI) og magnetisk resonansangiografi (MRA).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en neurologisk skade forårsaget af okklusion eller bristning af cerebrale blodkar. Slagtilfælde kan være iskæmisk, hæmoragisk eller begge dele. Iskæmisk slagtilfælde er hyppigere forårsaget af arteriel okklusion, men det kan også være forårsaget af venøs okklusion af cerebrale vener eller bihuler. Hæmoragisk slagtilfælde er resultatet af blødning fra en sprængt cerebral arterie eller fra blødning ind på stedet for et akut iskæmisk slagtilfælde. Slagtilfælde er relativt sjældent hos børn, men kan føre til betydelig morbiditet og dødelighed. At forstå, at børn med slagtilfælde præsenterer sig anderledes end voksne og ofte præsenterer med unikke risikofaktorer, vil optimere resultaterne hos børn. Tidlig anerkendelse og behandling af pædiatrisk slagtilfælde er afgørende for at optimere langsigtede funktionelle resultater, reducere sygelighed og dødelighed og forebygge tilbagevendende slagtilfælde. Neuroimaging spiller en afgørende rolle for at nå dette mål. Neuroimaging er normalt det første trin i diagnosticering, der hjælper med at skelne mellem iskæmiske/hæmoragiske slagtilfælde og også ved identifikation af underliggende potentielle årsager. MRI er en mere følsom test til tidlig påvisning af et infarkt. Magnetisk resonans arteriografi (MRA) og magnetisk resonans venografi (MRV) bør også udføres for at bekræfte karets åbenhed og definere den vaskulære anatomi. MRA vil give yderligere information om blodgennemstrømning, og MRV vil mere pålideligt identificere cerebral venøs sinus trombose. MR har en høj sensitivitet og specificitet i de første timer efter symptomdebut med potentiale til både at karakterisere den iskæmiske patologi og til at differentiere iskæmiske fra hæmoragiske læsioner mindst lige så præcist som computertomografi (CT). Den mest almindelige billeddiagnostiske protokol, der bruges til akut iskæmisk slagtilfælde, er en emergent/urgent slagprotokol MRI med MRA. Dette tager normalt ca. 13 minutter for MRI-sekvenserne og 19 minutter med MRA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på pædiatrisk neurologisk intensivafdeling med cerebralt slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akutte patologiske forandringer i centralnervesystemet CNS inden for 7 dage indlagt fra ambulatorium, skadestue eller døgnafdeling
  • Bekræftet diagnose af akut slagtilfælde ved kliniske undersøgelser udført af en neurolog
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person med pacemaker, metalimplantat, klaustrofobi eller enhver anden kontraindikation for MR-undersøgelse
  • Enhver person med epilepsi, hjernetumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af avancerede MR-sekvenser versus de konventionelle sekvenser i tidlig pædiatrisk cerebral slagtilfælde.
Tidsramme: Inden for den første dag af slagtilfælde
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af avancerede MR-sekvenser inklusive diffusionsvægtet billeddannelse (DWI og følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI) med de konventionelle MR-sekvenser inklusive T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse og væskedæmpende inversionsgendannelse (FLAIR) ved vurdering af pædiatrisk cerebral slagtilfælde i at vurdere tidligt infarkt med DWI og tilstedeværelse af blodsignal ved SWI og sammenligne disse fund med de konventionelle MR-sekvenser.
Inden for den første dag af slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner