- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03617159
Rolle af avanceret magnetisk resonansbilleddannelse i vurdering af pædiatrisk cerebralt slagtilfælde
5. august 2018 opdateret af: Mohammad Farghali Ali, Assiut University
Slagtilfælde kan være iskæmisk, hæmoragisk eller begge dele.
Tidlig anerkendelse og behandling af pædiatrisk slagtilfælde er afgørende for at optimere langsigtede funktionelle resultater, reducere sygelighed og dødelighed og forebygge tilbagevendende slagtilfælde.
Neuroimaging spiller en afgørende rolle for at nå dette mål.
Neuroimaging er normalt det første trin i diagnosticering, der hjælper med at skelne mellem iskæmiske/hæmoragiske slagtilfælde og også i identifikation af underliggende potentielle årsager.
Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) spiller en afgørende rolle i vurderingen af pædiatrisk cerebral slagtilfælde, herunder diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI) og magnetisk resonansangiografi (MRA).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en neurologisk skade forårsaget af okklusion eller bristning af cerebrale blodkar.
Slagtilfælde kan være iskæmisk, hæmoragisk eller begge dele.
Iskæmisk slagtilfælde er hyppigere forårsaget af arteriel okklusion, men det kan også være forårsaget af venøs okklusion af cerebrale vener eller bihuler.
Hæmoragisk slagtilfælde er resultatet af blødning fra en sprængt cerebral arterie eller fra blødning ind på stedet for et akut iskæmisk slagtilfælde.
Slagtilfælde er relativt sjældent hos børn, men kan føre til betydelig morbiditet og dødelighed.
At forstå, at børn med slagtilfælde præsenterer sig anderledes end voksne og ofte præsenterer med unikke risikofaktorer, vil optimere resultaterne hos børn.
Tidlig anerkendelse og behandling af pædiatrisk slagtilfælde er afgørende for at optimere langsigtede funktionelle resultater, reducere sygelighed og dødelighed og forebygge tilbagevendende slagtilfælde.
Neuroimaging spiller en afgørende rolle for at nå dette mål.
Neuroimaging er normalt det første trin i diagnosticering, der hjælper med at skelne mellem iskæmiske/hæmoragiske slagtilfælde og også ved identifikation af underliggende potentielle årsager. MRI er en mere følsom test til tidlig påvisning af et infarkt.
Magnetisk resonans arteriografi (MRA) og magnetisk resonans venografi (MRV) bør også udføres for at bekræfte karets åbenhed og definere den vaskulære anatomi.
MRA vil give yderligere information om blodgennemstrømning, og MRV vil mere pålideligt identificere cerebral venøs sinus trombose.
MR har en høj sensitivitet og specificitet i de første timer efter symptomdebut med potentiale til både at karakterisere den iskæmiske patologi og til at differentiere iskæmiske fra hæmoragiske læsioner mindst lige så præcist som computertomografi (CT).
Den mest almindelige billeddiagnostiske protokol, der bruges til akut iskæmisk slagtilfælde, er en emergent/urgent slagprotokol MRI med MRA.
Dette tager normalt ca. 13 minutter for MRI-sekvenserne og 19 minutter med MRA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på pædiatrisk neurologisk intensivafdeling med cerebralt slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akutte patologiske forandringer i centralnervesystemet CNS inden for 7 dage indlagt fra ambulatorium, skadestue eller døgnafdeling
- Bekræftet diagnose af akut slagtilfælde ved kliniske undersøgelser udført af en neurolog
- Underskrevet informeret samtykke fra patienten
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person med pacemaker, metalimplantat, klaustrofobi eller enhver anden kontraindikation for MR-undersøgelse
- Enhver person med epilepsi, hjernetumor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af avancerede MR-sekvenser versus de konventionelle sekvenser i tidlig pædiatrisk cerebral slagtilfælde.
Tidsramme: Inden for den første dag af slagtilfælde
|
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af avancerede MR-sekvenser inklusive diffusionsvægtet billeddannelse (DWI og følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI) med de konventionelle MR-sekvenser inklusive T1-vægtet billeddannelse, T2-vægtet billeddannelse og væskedæmpende inversionsgendannelse (FLAIR) ved vurdering af pædiatrisk cerebral slagtilfælde i at vurdere tidligt infarkt med DWI og tilstedeværelse af blodsignal ved SWI og sammenligne disse fund med de konventionelle MR-sekvenser.
|
Inden for den første dag af slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Husson B, Rodesch G, Lasjaunias P, Tardieu M, Sebire G. Magnetic resonance angiography in childhood arterial brain infarcts: a comparative study with contrast angiography. Stroke. 2002 May;33(5):1280-5. doi: 10.1161/01.str.0000014504.18199.0d.
- Husson B, Lasjaunias P. Radiological approach to disorders of arterial brain vessels associated with childhood arterial stroke-a comparison between MRA and contrast angiography. Pediatr Radiol. 2004 Jan;34(1):10-5. doi: 10.1007/s00247-003-1109-0. Epub 2003 Dec 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
6. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI in Pediatric Brain stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .